바이오헬스 산업이 2025년 3분기 국내 고용 시장에서 뚜렷한 확장세를 보이며 전체 종사자 규모가 113만 1천 명에 이르렀다. 전년 동기 대비 4.6% 늘어난 규모로, 전체 산업 고용 증가율(+1.2%)을 크게 넘어선 흐름이다. 국내 제조업과 서비스업 전반이 다소 정체된 분위기였던 만큼, 이번 수치는 산업의 활력을 다시 확인하게 하는 대목이다.한국보건산업진흥원이 26일 발표한 자료를 보면 이 같은 성장세는 다른 산업들과 뚜렷한 대비를 이뤘다. 전체 제조업 고용이 0.1% 줄어든 가운데, 제약·의료기기·화장품으로 구성된 바이오헬스
보툴리눔 톡신 생산기술과 균주가 각각 2010년과 2016년 산업통상자원부 고시로 국가핵심기술로 지정·확대된 과정에서, 해당 부처가 법적으로 요구되는 규제영향분석(RIA) 절차를 거치지 않은 것 아니냐는 의혹이 제기되고 있다.특히 국무조정실 규제개혁위원회가 본지 확인 요청에 “두 건 모두 심의 이력이 없다”고 공식 답변한 사실이 드러나면서, 절차적 하자 논란은 단순 의혹을 넘어 '사실관계'의 문제로 확산되는 양상이다.해당 기술 지정은 명백한 '규제 신설·강화'에 해당함에도, 산업부가 이를 단순 고시 개정으로 분류해 규개위 심의를 건
보툴리눔 톡신 국가핵심기술 고시 지정 과정에서, 산업통상자원부 생명공학분야 전문위원회의 장기위촉(일부 전문위원 2명)과 심의 절차 부실 논란이 국정감사에서 지적되면서 감사원 직권 감사 가능성이 주목받고 있다.제약바이오업계는 2010/2016년 당시 산자부 전문위원회는 고시 지정 전 단계에서 글로벌 데이터, 공청회, 설문 등 구체적 검증 자료를 충분히 확보/검토 후 고시 진행 작업에 착수했어야 한다고 입을 모으고 있다.특히 국무조정실 확인결과, 톡신 국가핵심기술 지정 고시는 행정규제기본법에 의거해 규제개혁위원회 심의 절차를 거쳤어야
한국보건산업진흥원(원장 차순도)이 지난 21일 서울 소노펠리체 컨벤션에서 ‘2025 Digital Health Day’를 열고 한 해 동안의 디지털헬스 성과와 2026년 추진 계획을 선보였다. 약 150여 명의 전문가가 참여해 산업의 흐름을 가늠하고 다음 단계 방향을 논의했다.올해 행사는 국내 디지털헬스 생태계의 연결을 강화하려는 취지에서 마련됐으며, 산업 전반을 살피는 발표와 현장의 연구 성과가 자연스럽게 이어지도록 구성됐다. 이관익 디지털헬스사업단장은 ‘2025년 디지털헬스 사업 추진 현황과 2026년 방향’을 통해 향후 지원
국무조정실이 최근 보툴리눔 톡신의 국가핵심기술 지정 과정에서 규개위 심의 기록이 단 한 건도 없었다고 확인하면서, 그동안 규제 심의의 실질적 영향력을 행사해온 산업통상자원부 생명공학 분야 전문위원 2명의 장기 연임 체제가 여론의 중심에 섰다.제약업계에서는 "절차 누락도 심각한 문제지만 그 절차를 사실상 좌지우지하던 구조 자체가 문제"라며 제도 전면 개편을 요구하는 목소리가 커지고 있다.핵심은 명확하다.한국은 국가 전략기술 규제를 비공개 전문가 2~3명이 10년 이상 장기 점유하는 구조를 유지해 왔지만, 미국·EU 등 주요국은 제도적
HK이노엔 ‘크레메진’과 삼일제약 ‘글립타이드’가 이번 급여 재평가 국면에서 모두 ‘급여 유지’로 방향이 사실상 정리되고 있다. 심평원 내부 검토와 관련 전문가 의견을 종합하면 두 품목 모두 급여 축소 가능성은 사실상 해소된 것으로 평가된다.특히 크레메진은 약가 1% 수준의 최소 조정만을 적용하는 선에서 급여 유지가 확정적 흐름을 보이고 있다. 쟁점이었던 근거기준(교과서·가이드라인 등) 요건 충족 여부가 내부 검토에서 명확해지면서, 대폭 조정 가능성은 논의의 테이블에서 사실상 제외된 것으로 전해진다.업계 관계자들은 “크레메진은 혁신
한국보건산업진흥원(원장 차순도)이 환경 중심 경영을 꾸준히 실천한 결과, ‘2025 글로벌스탠더드경영대상’에서 그린경영대상을 받았다. 지난 20일 JW메리어트 동대문 스퀘어 서울에서 열린 시상식에서 한국경영인증원(KMR)은 진흥원의 체계적 환경 관리와 사회적 기여를 공식적으로 인정했다.이번 상은 그린경영을 포함해 품질·안전 등 9개 분야의 성과를 종합적으로 평가해 선정된다. 진흥원은 서류 심사, 공적서 검토, 종합심사 등 여러 단계를 거쳐 최종 수상 기관으로 결정됐다. 평가 과정에서는 경영진의 확고한 환경 중심 경영 의지가 우선적으
절차적 하자가 명확히 드러난 보툴리눔 톡신 국가핵심기술 고시를 두고, 법률 전문가들은 산업통상자원부 장관의 직권조사 착수는 선택이 아닌 사실상 필수 조치라고 강조한다. 공익과 산업계 영향이 큰 사안인 만큼, 신속한 대응 없이는 논란이 장기화될 수 있다는 경고다.국무조정실 자료에 따르면, 2010년과 2016년 톡신 고시는 규제개혁위원회 심의를 단 한 차례도 거치지 않았다. 이는 단순 기록 누락이 아닌 실제 절차적 하자로 평가된다.행정규제기본법과 행정절차법은 중대·명백한 절차적 하자가 발생하면 행정청이 직권으로 조치를 취할 수 있도록
보건복지부가 약가제도 개편안을 건정심에 상정할 전망이 높아지면서, 제약업계가 긴장하고 있다. 핵심 내용은 제네릭 약가산정을 기존 오리지널 약가의 53.55% 대비 40%로 낮추는 대규모 조정안이다. 업계에서는 “상정만으로도 추후 산정률 협상에서 업계가 구조적으로 불리한 위치에 놓일 수 있다”며 조기 대응의 필요성을 강조하고 있다.복지부는 재정 효율성과 약가 형평성을 명분으로 들고 있으나, 업계에서는 “일률적 인하는 산업 구조를 훼손한다”며 반발한다.제약사들은 원료비·인건비 상승, 강화된 GMP 요건, 품질관리 비용 증가 등을 감안하
일본 제약산업정책연구소가 발표한 최신 보고서에 따르면, 전임상 단계 신약 후보 확보 경쟁이 세계적으로 치열해지는 가운데 일본은 미국과 영국에 이어 세 번째로 많은 거래량을 기록하며 주요 참여국으로 자리하고 있는 것으로 나타났다.특히 다수 국가가 항암제 중심의 전략을 유지하는 반면 일본은 중추신경계에 가장 높은 비중을 두며 고유한 연구 축을 형성하고 있다는 점이 보고서의 핵심 분석으로 제시됐다.보고서는 2010년 1월부터 2025년 3월까지 전 세계 기업과 기관이 체결한 전임상 단계의 제휴·인수·라이선스 도입 거래 1,202건을 기반
