의약품 허가 취하 개수가 해를 거듭할수록 크게 증가하고 있다. 규제당국의 품목갱신제 시행 이후 제약사들이 수익성 제고 전략을 취하며 허가를 포기해서다. 여기에 임상·생동재평가, 특허 소송 이슈에 휩싸여 품목을 유지못한 경우도 적지 않다. 실질적 생산을 하지 않는 '페이퍼 의약품'을 정리한다는 제도 취지가 실효를 거두는 것으로 볼 수 있다.21일 팜뉴스가 식품의약품안전처가 공개하고 있는 2020년도 의약품 취하 현황을 분석한 결과 252개 제약사의 전문·일반의약품 4074품목이 자진취하, 유효기간 만료 등 사유로 정리됐

한국제약바이오협회(회장 원희목)는 지난19일 서울 서초구 방배동 제약회관에서 산업계 오픈 이노베이션 협력 증진에 기여한 공로로 일동제약 윤웅섭 대표에 감사패를 전달했다. 이날 수여식에는 협회 이관순 이사장과 원희목 회장, 장병원 부회장이 참석해 감사의 뜻을 전했다.지난 해 2월 협회는 협회 조직과 회무를 개방하고 혁신하자는 취지로 처음 회원사 파견 근무 제도를 도입했다. 이에 따라 협회 글로벌 위원장을 맡고 있는 윤 대표는 김동섭 일동제약 회외사업부 차장을 협회에 파견한 바 있다.김 차장은 지난 1년간 협회와 약 20개 제약바이오기

지난해 말부터 코로나19 백신 확보 전쟁에 나선 정부는 그동안 총 5600만 명분의 백신을 확보하면서 소기의 성과를 올린 상황이다. 20일에는 문재인 대통령이 백신 2000만 명분을 추가로 확보할 가능성이 있다고 밝히면서 기대감을 모으고 있다. 의료계는 늦었지만 백신 물량 확보에 성공한 것에 대해 환영의 목소리를 내면서도, 이제부터 검증이라는 또 다른 전쟁을 준비해야 한다는 입장이다. 특히 국내에서 위탁생산하는 물량에 대한 안전성과 면역원성 검증이 필요하다는 목소리가 나왔다.문재인 대통령은 20일 경북 안동 소재 SK바이오사이언스

원희목 한국제약바이오협회 회장이 오는 2023년 2월까지 국내 제약바이오산업의 혁신과 글로벌 리더 도약을 위한 중책을 2년 더 수행하게 됐다.협회 이사장단(이사장 이관순)은 19일 오후 2021년도 제1차 회의를 개최, 원희목 현 회장에 대한 임기 연장을 만장일치로 의결했다. 임기 2년의 회장은 한 차례 연임이 가능하며, 연임된 회장에 한해 필요시 이사장단의 특별 결의로 1회 임기 연장이 가능하도록 규정한 정관(제13조)에 따른 것이다. 원 회장은 2017년 2월 제21대 회장에 취임했으며, 2019년 2월 다시 임기 2년의 회장으

유한양행이 개발 중인 비소세포폐암 치료제 '렉라자정(레이저티닙메실산염)'이 조건부 허가를 받아 국산 31호 신약이 됐다. 1·2세대 EGFR 표적 치료제에 내성이 생긴 T790M 돌연변이 양성 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자 치료에 사용할수 있는 신약이다.유한양행(대표 이정희)은 18일 식품의약품안전처로부터 상피세포 성장인자 수용체(Epidermal Growth Factor Receptor, 이하 EGFR) T790M 돌연변이 양성 비소세포폐암 치료제인 렉라자정 허가를 받았다고 밝혔다.렉라자정은 T790M

해외 제조공장 생산 문제로 발생한 원료 공급 난항이 연초부터 제약업계 활동을 어렵게 하고 있다. 제조원 변경에 따른 규제당국 승인·원료 입고 지연, 위탁생산 업체 변경, 허가 취하까지 여러 이슈도 겹쳐 발목을 잡고 있다.15일 의약품 유통업계와 국내외 제약사에 따르면 코로나19 사태가 길어지면서 제조사 생산과 원료 수급이 지속적으로 의약품 품절 현상을 일으키고 있다. 올해 제품 생산을 중단하는 품목도 적지 않아 영업 활동은 물론 처방, 조제 등 약업계에도 영향을 미치고 있다.◆코로나19 악재...해외 제조원 생산, 규제 당국 승인

부광약품은 14일 자회사 다이나세라퓨틱스의 항암제 'SOL-804' 조성물 특허를 유럽과 유라시아, 호주, 멕시코에 등록 승인받았다고 밝혔다.부광은 현재 식품의약품안전처에 국내 1상 임상 IND를 제출하고 승인을 기다리고 있다. 국내 임상 이후 유럽에서도 진행할 예정이다.SOL-804는 기존 전이성 거세저항성 전립선암 치료제를 개선한 개량신약이다. 다이나세라퓨틱스가 2016년 덴마크 솔루랄파마(Solural Pharma)로부터 전세계 개발과 판권을 취득, 독점 개발하고 있다.다이나세라퓨틱스가 SOL-804에 적용한 기

셀트리온과 삼성바이오로직스 등이 뛰어들고 있는 바이오시밀러 산업이 더욱 각광받을 것으로 보인다. 연평균 10%가 넘는 높은 성장률에 더해, 세계 각국 정부가 코로나19 여파로 막대한 의료비를 지출하면서 그에 따른 재정절감 필요성이 대두된 것이 그 이유다.바이오시밀러(Biosimilar)란 단백질의약품의 특허기간 만료에 따라 이에 유사한 효능을 지닌 복제 단백질의약품을 뜻한다. 여타의 바이오신약과 비슷한 효능을 갖고 있으나, 상대적으로 저렴한 가격을 가진 까닭에 효용 가치가 높다고 평가받는다.실제로 세계 최대 규모의 의약품 시장을 가

코로나19 치료제 개발로 셀트리온에 대한 관심이 최고조에 이르렀지만 ‘셀트리온 엔터테인먼트’ 미래는 불투명하다. 제약사업이 국내외 정상급 규모로 성장한 데 반해 대승적으로 시작한 엔터테인먼트 사업은 저조한 실적을 거두고 있어서다. 셀트리온으로 샐러리맨 신화를 이룬 서정진 전 회장이 남긴 계륵이 아니냐는 평가까지 나온다.11일 제약업계에 따르면 셀트리온 그룹이 2012년 이후 수년간 투자한 엔터테인먼트 사업에서 철수할 수 있다는 전망이 나온다. 그간 셀트리온 엔터테인먼트 작품들이 눈에 띌 만한 성과를 내지 못하고 있기 때문이다. 제약

최근 제약과 바이오사들의 다양한 의약품개발을 위한 연구개발이 늘어나면서 급성장하는 임상시험수탁기관(CRO)들에 대한 역할과 중요성이 주목받고 있다.디티앤씨 그룹의 계열사인 디티앤사노메딕스가 CRO 산업의 성장과 발맞춰 ‘2021 Revolution’이라는 모토로 새롭게 시스템을 정비하고, 고객 맞춤 서비스의 제공을 시작한다고 11일 밝혔다.전기전자 시험인증 분야에서 코스닥에 최초로 상장한 디티앤씨 그룹은 2017년 바이오 시장에 문을 두드린 후, 자회사인 디티앤씨알오와 디티앤사노메딕스를 통해 2020년 최대 매출을 달성했다. 디티앤

조선혜(지오영 회장) 한국의약품유통협회장이 재선에 성공해 3년간 협회 수장을 다시 맏게 됐다.제36대 한국의약품유통협회장 선거에 단독 입후보 한 조회장은 단일 후보자 등록시 무투표 당선되는 정관 원칙에 따라 당선이 확정됐으며, 오는 2월17일 열리는 정기총회에서 인준 절차만 남겨놓고 있다.조선혜 회장은 지방공사 인천병원 약제과장, 대한약사회 부회장, 한국의약품유통협회 수석부회장 등을 역임했으며 현재 지오영 회장, 성창약품 대표이사 등을 맡고 있다.

국내 대형 제약사를 중심으로 ‘파마 베이비' 돌보기 경쟁이 일어나고 있다. 한미약품이 신년사를 통해 어린이집 개설에 대한 비전을 선포한 가운데 제약사들의 어린이집을 향해 업계의 이목이 집중된 배경이다. 업계에서는 맞벌이 부부 최고의 복지는 ’사내 어린이집‘이라는 목소리도 들리고 있다.대웅제약은 10년 전 제약업계 최초로 사내 어린이집을 만들었다. 그리고 10년 뒤인 올해 한미약품 송영숙 회장은 신년사를 통해 직접 “주차장 부지에 보육·복지시설을 짓겠다”고 선포했다. 이에 앞서 종근당, GC녹십자, 유한양행 등 국내 굴지의 제

삼양그룹(김윤 삼양홀딩스 회장)이 연말을 맞아 사회복지공동모금회에 이웃사랑성금 3억 원을 기부했다고 31일 밝혔다.이번 성금은 소외된 이웃들의 기초 생계비 지원, 교육 및 주거환경 개선, 필수 의료비 등의 목적으로 사용될 예정이다. 삼양그룹은 2001년부터 매년 사회복지공동모금회를 통해 이웃사랑성금을 기부하고 있다.삼양홀딩스 정지석 HRC장은 “모두가 힘든 시기를 겪고 있는 올해 삼양그룹 임직원의 마음을 담은 성금이 이웃들의 따뜻한 겨울나기에 도움이 되기를 바란다”고 말했다.한편, 삼양그룹은 기업의 사회적 책임을 다하기 위해 성금과

국내 B형간염 치료제 시장이 마이너스 성장을 기록하는 가운데, 길리어드사이언스코리아가 ‘베믈리디’와 ‘비리어드’라는 쌍두마차를 앞세워 시장 리더십 지위를 더욱 공고히 하는 모양새다, 우선, 의약품 시장조사기관 유비스트(UBIST)에 따르면 B형간염 시장은 점차 규모가 줄어들고 있지만, 베믈리디는 매년 두 자릿수 성장세를 이어가며 존재감을 드러내고 있다.올해 1분기부터 3분기까지 베믈리디의 누적 처방액은 총 193억원으로 집계됐으며, 그중 3분기 처방액은 68억원인 것으로 나타났다. 이는 전년 동기 대비 각각 51%, 37% 성장한

코로나19 시국을 풍자한 ‘코로나송’이 유튜브 세상에서 ‘흥행 대박’을 터트리고 있다. 코로나19 확산으로 무너진 일상을 통쾌하게 풀어낸 점이 특징이다. 코로나19가 촉발한 세태를 비판하고 시민들의 응집된 분노를 담아냈다는 이유로 인기가 급상승 중이다. 대중문화 평론가들 사이에서는 국민 전체가 공감할 수 있는 풍자와 비판이 인기의 원동력이라는 분석이 나오고 있다.“음악이란 말로는 표현할 수 없는, 그렇다고 침묵할 수 없는 것을 표현하는 것이다.”프랑스의 위대한 시인이자 소설가인 빅토르 위고가 남긴 말이다. ‘현대음악의 차르’로 군림

신풍제약이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 ‘피라맥스’의 국내 임상 2상시험에 대한 환자 모집이 내년 4월 중 완료될 것으로 예상한다고 전했다.피라맥스 (피로나리딘 인산염과 알테수네이트 복합제)는 사람의 폐세포주를 이용한 세포시험에서 각 성분의 항바이러스 효능과 병용효과가 확인된 합성의약품이다.지난 5월 13일 식품의약품안전처로부터 임상2상 시험계획을 승인받고, 고려대 구로병원(김우주 교수)을 필두로 경북대병원 등 10개 병원에서 환자모집이 진행 중이다.신풍제약은 2상 임상시험을 올해 12월 중에 완료할 계획이었지만

미(美)에 대한 사회적 관심과 수요가 높아짐에 따라 대표 미용 시술로 꼽히는 보툴리눔 톡신 시술의 문턱이 낮아지고 있다. 지난 2016년 약 870억 원 수준을 기록하던 국내 보툴리눔 톡신 시장은 시술에 대한 지속적인 수요 증가에 따라 지난해 1,500억 원 규모까지 급성장했다.실제로 마케팅 여론 조사 업체 ‘한국리서치’가 2020년 8월부터 9월까지 보툴리눔 톡신 시술의 경험이 있는 소비자 304명을 대상으로 조사를 실시한 결과 이번 조사 참여자의 과반수를 훌쩍 뛰어넘는 82.6%가 보툴리눔 톡신 재시술 경험이 있는 것으로 나타났

2020년 경자년(庚子年)은 제약‧바이오 업계에 있어 잊지 못할 한해로 기록될 것으로 보인다. 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)이라는 전례 없는 전염병으로 그 어느 때보다 제약산업에 거는 기대감이 높아졌기 때문이다. 이에 팜뉴스는 올 한해 제약‧바이오 업계를 달궜던 주요 이슈들을 짚어봤다.≫ 매출 ‘1조 클럽’ 안착 예상되는 기업은?올해 초까지만 하더라도 국내 제약‧바이오 기업들의 실적 악화에 대한 우려의 목소리가 높았다. 코로나19 사태로 대면 영업과 의료기관 방문이 전면 금지된 탓이다. 하지만 막상 뚜껑을 열어본 결과, 제

대원제약(대표 백승열)은 29일 충북 진천군청에서 대한적십자사, 진천군청과 함께 KF94 마스크 전달식을 가졌다고 밝혔다.이번 전달식은 코로나19 감염 확산 방지를 위해 감염병에 취약한 저소득 장애인들과 방역최전선에서 고군분투하고 있는 의료진들을 응원하고자 진행됐다.이날 대원제약은 대한적십자사 충북지사를 통해 총 3천만 원 상당의 KF94 마스크 3만 개를 충북 진천군의 장애연금 수급 대상자 및 의료진 600명에게 기부했다.대원제약 모든 임직원이 소속되어 있는 ‘대원 이웃사랑회’가 매월 전 임직원의 급여에서 1천 원 미만의 끝전을

올해 1월 말부터 코로나19 바이러스의 대유행으로 전 세계인의 일상은 무너졌고 수많은 이들이 목숨을 잃었다. 죽음의 행렬을 멈출 수 있는 유일한 방법은 백신 개발이었다. 올해 모든 사람들의 시선이 백신 개발에 뛰어든 글로벌 빅파마를 향해 집중됐던 까닭이다.글로벌 빅파마들은 지난 4월부터 초고속으로 임상 승인을 얻어 각축전을 벌였다. 코로나19 백신 후보물질이 1상, 2상을 거쳐 3상에 돌입했다는 소식이 들릴 때마다 지구촌은 환호했다. 연말이 도래한 지금, 글로벌 제약사들의 열띤 레이스의 윤곽이 드러나기 시작했다.화이자와 모더나, 아