[팜뉴스=구영회 기자] 코로나19 팬데믹이 약화되면 화이자가 백신 가격을 인상할 계획을 세우고 있는 것으로 확인됐다.이같은 소식은 이달 초 화이자 프랭크 드 아밀리오 최고 재무 책임자가 미국 증권가 등에 이야기한 내용에 따른 것으로 당시 그는 코로나19 백신의 약가가 정상적인 약가가 아닌 특수한 상황에서 책정된 것이라고 설명하고 팬데믹 상황이 지나면 코로나19 백신의 마진이 개선될 거으로 기대한다고 밝혔다. 구체적으로 그는 현재 화이자의 백신은 팬데믹 공급 계약에 따라 1회 투여당 미화 19.50달러로 책정되어 있는데 이는 일반적인

[팜뉴스=신용섭 기자] 2020년 일본 국내 제약사별 매출 순위는 1위 다케다, 2위 다이이찌산쿄, 3위 화이자, 4위 쥬가이 5위 아스텔라스, 6위 오츠카 7위 다나베미쓰비시, 8위 MSD, 9위 일본일라이릴리 10위 GSK 등의 순으로 나타났다.제품별 매출액은 MSD의 면역항암제 ‘키트루다’가 1,200억6,600만엔으로 1위를 기록했고, 2위는 오노약품의 ‘옵디보’ 3위는 쥬가이의 ‘아바스틴’ 순이다. 약효군별로는 ‘항종양제’가 가장 높은 점유율을 보였으며, 2위는 ‘당뇨병치료제’ 4.9% 증가, 3위는 ‘면역억제제’가 3.1

아스트라제네카가 4년전 FDA로부터 조건부 허가로 승인된 면역항암제 임핀지( Imfinzi)의 진행성 방광암 적응증 승인을 자진 철회했다. 이번 결정은 확증적 3상 임상시험을 통해 임핀지의 효과를 입증하는데 실패한데 따른 것이다. 임핀지의 지속적인 승인 여부는 전이성 방광암 1차 치료제 사용과 관련해 진행된 DANUBE 임상 3상 결과에 달려있었지만 지난해에 발표된 내용에 따르면 DANUBE의 1차 평가변수가 충족되지 못한 것으로 나타난 것.이번 임핀지 적응증 철회 케이스는 지난해 말 옵디보의 '소세포폐암' 적응증 철

노바티스의 심부전 치료제 엔트레스토(Entresto)가 수백만 명의 신규 심부전 환자들에게 적용범위를 넓힐 수 있는 적응증 확대에 성공했다.FDA가 엔트레스토를 좌심실 박출률(LVEF)이 정상보다 낮고, 좌심실 수축 기능이 보존된 심부전(HFpEF) 환자에 사용될 수 있도록 사용이 허가된 것. 다만, LVEF는 가변적인 척도로 의사의 임상적 판단으로 치료 대상이 결정될 수 있다는 내용이 추가될 예정이다. 엔트레스토는 기존에는 좌심실 수축 기능이 보존된 심부전(HFpEF) 환자의 경우 증상완화 및 동반된 증상 관리 이상의 승인된 치료

코로나19 백신 출시로 주목받고 있는 글로벌 제약사 아스트라제네카(이하 AZ)가 지난해 코로나 팬데믹에도 불구하고 신약 출시를 바탕으로 높은 성장세를 기록했다.AZ는 신제품군이 지난해 전체 매출의 절반 이상인 52%를 창출했다고 밝혔다. 이는 전년도 43%보다도 더 크게 도약한 수치로 전년 대비 35억 달러 매출이 증가했다. 이같은 성장은 지난해 코로나19 사태로 많은 환자들이 치료를 연기하거나 포기한 상황에서 일군 것이라 그 의미가 크다.신제품군은 항암제 블록버스터인 타그리소, 임핀지, 린파자를 포함하며 이는 AZ 전체매출이 10

변종 코로나 바이러스에 대한 백신 업데이트 개발이 시작된 가운데 FDA는 업데이트된 후속 백신에 대한 신속한 규제 검토 프로세스를 개발 중인 것으로 확인됐다.새로운 프로세스에 따라 FDA는 새로운 변종에 대한 면역반응을 입증할 수 있는 간소화된 임상 프로그램을 제공할 예정인 것으로 알려졌다. 프로세스 초안은 2-3주 안에 공개될 것으로 예상된다.FDA는 새로운 코로나 변종에 대한 백신 경로를 고안하는 것과 관련해 매년 다른 균주를 대상으로 수정되는 독감예방 주사 승인 경험을 활용해 기본 플랫폼은 유지하면서 새로운 변종에 대해 백신을

코로나19 백신 공급 부족이 점차 현실화되고 있는 가운데 바이엘과 노바티스가 각각 화이자와 큐어백이 개발 중인 코로나19 백신 제조 지원에 나선다. 먼저 바이엘은 자사가 보유한 제조시설을 이용해 2022년에 큐어백이 개발한 코로나19 백신 1억 6,000만회 분을 생산할 계획이라고 밝혔다. 앞서 바이엘은 큐어백과 임상시험과 승인절차 등에서 협력하는 업무 협약과 서비스 계약을 체결한 바 있다. 이번 제휴에 띠라 큐어백은 유럽내 코로나19 백신 판권을 계속 보유하게 되지만 바이엘은 유럽 외 다른 시장에서 백신 판권을 보유할 수 있는 선

유럽에서 아스트라제네카의 코로나19 백신 전격 승인과 함께 백신 공급 감소으로 야기된 유럽과 아스트라제네카의 백신 갈등이 일단락 되는 모양새다.먼저 AZ의 코로나19 백신은 유럽의약청의 약물사용자문위의 승인권고 결정이 난지 5시간만에 이례적으로 유럽연합의 조건부 승인을 획득했다. 이번 승인은 유럽연합에서 승인된 3번째 코로나19 백신으로 18세 이상을 대상으로 SARS-CoV-2로 인한 코로나19 감염 예방을 위해 능동면역을 야기할 용도로 발매가 허가되었다.아울러 이번 승인과 함께 AZ는 유럽연합에 이번 분기 안으로 코로나19 백신

코로나19 백신 공급 부족이 현실화하고 있는 가운데 릴리에 이어 리제네론의 항체 치료제가 코로나19 예방에 효과적인 것으로 나타나 백신 보완재로서의 가능성이 주목받고 있다.리제네론은 코로나19 감염 위험이 높은 사람들을 대상으로 진행 중인 자사의 항체 칵테일 'REGEN-COV'에 대한 3상 임상에서 항체 치료제 투여로 증상 감염을 100% 줄이고 전반적인 감염율을 50% 가량 낮추는 것으로 나타났다는 임상 중간 결과를 발표했다.이번 임상시험은 리제네론과 미국 국립보건원(NIH) 산하 국립알레르기전염병연구소(NIAID

아스트라제네카의 코로나19 백신 공급에 빨간불이 켜지자 유럽이 백신공급에 차질을 빚을 경우 모든 법적 조치를 강구할 것이라고 경고하고 나섰다.이같은 조치는 아스트라제네카가 유럽 공급망내 제조 공장의 생산량 감소로 인해 초기 공급 수량이 예상치보다 적을 것이라고 밝힌 데 따른 것이다.구체적으로 익명의 유럽 관계자는 AZ가 1분기에 유럽에 8000만 회분의 백신을 공급할 예정이었으나 공급량이 3,100만 접종분으로 60% 감소할 것으로 예상된다고 밝혔다.공급 부족의 원인으로 AZ는 백신을 영국,남아프리카공화국 및 브라질발 변이 바이러스

아스트라제네카와 다이이찌산쿄의 유방암 치료제 '엔허투(Enhertu)'가 위암 적응증을 추가하며 블럭버스터 반열에 한단계 더 근접했다.FDA가 이전에 허셉틴 표준치료 요법을 받은 국소 진행성 또는 전이성 HER2 양성 위암 또는 위식도접합부(GEJ) 선암종 치료제로 엔허투를 승인한 것. 이번 승인에 앞서 엔허투는 치료전력이 있는 HER2 양성 전이성 위암 환자의 치료를 위한 혁신치료제, 우선 심사 대상, 희귀의약품으로 지정된 바 있다.이번 승인으로 항체약물접합체(ADC)인 엔허투는 10년 만에 HER2 양성 전이성 위

바이엘이 자사의 대표 블록버스터급 제품인 '자렐토(Xalreto)'와 '아일리아(Eylea)'가 특허 만료에 직면하면서 이를 대신할 신약 기대주 3종의 출시에 기대를 걸고 있다.바이엘의 스테판 오엘리치 제약부문 대표는 "블럭버스터 품목의 특허 상실을 신약의 성장을 통해 보상하는 것은 수학적으로 불가능하다"면서 세계 어느 기업도 이러한 격차를 한번에 메꿀수는 없을 것이라고 지적했다. 자렐토와 아일리는 두자릿수 성장을 통해 2019년 80억 달러의 매출을 기록한 바 있다. 두 제품 모두 지난해 중국에서 유효

지난해 말 아스트라제네카가 390억 달러를 들여 인수한 알렉시온이 올해 JP모건 헬스케어 컨퍼런스(J.P. Morgan Healthcare)에서 자사의 혁신적인 치료법과 파이프라인 개발 성과를 공개했다.이번 발표는 아스트라제네카가 무리한 메가딜을 성공시킨 것 아니냐는 세간의 의구심을 해소시키고 저평가된 자사의 가치를 정상화시키겠다는 알렉시온의 의지로 풀이된다.알렉시온은 희귀 혈액암 및 신경질환 분야 연구개발에 특화된 기업으로 알렉시온의 대표 치료제는 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH) 치료제인 '솔리리스(Soliris)'

영국과 남아프리카발 변종 코로나19 바이러스에 대한 우려가 증폭되고 있는 가운데 화이자와 바이오앤테크의 코로나19 백신이 변종 바이러스에 효과가 있는 것으로 확인됐다.화이자와 텍사스대학 의과대학(UTMB)이 수행한 체외 실험에서 화이자와 바이오엔텍의 코로나19 백신을 투여 받은 사람의 항체가 전염성이 높은 두 변종에서 발견되는 핵심 돌연변이가 있는 코로나19 바이러스를 효과적으로 중화시킨 것으로 나타났다고 발표한 것.영국과 남아프리카공화국에서 보고된 변종 코로나19 바이러스는 중화 바이러스 중화 항체의 핵심 표적인 스파이크 또는 S

아스트라제네카의 SGLT2 저해제 계열 당뇨병 치료제인 포시가(Farxiga)가 지난해 심부전 치료제 적응증을 추가한데 이어 만성 신장질환 치료제 영역에 도전한다.아스트라제네카의 포시가가 제2형 당뇨병을 동반하거나 동반하지 않는 성인의 만성신장질환 치료제로 FDA의 우선 심사 대상으로 지정된 것. 동 적응증과 관련해 FDA의 승인여부는 올해 2분기에 결정될 예정이다.승인시 포시가는 제2형 당뇨병 유무와 관계없이 만성신질환 환자의 생존기간 연장이 확인된 최초의 SGLT-2 저해제라는 타이틀을 확보하며 미국내 수백만명의 만성 신장질환

미국 바이오 기업 모더나가 코로나19 백신 글로벌 생산량을 5억 회 접종분에서 6억 회 접종분으로 20% 상향조정한다고 공표했다.모더나의 2021년 최대 생산 목표치는 10억 회 접종분이며 이러한 목표치를 달성하기 위해 직원 고용과 투자를 확대하고 있는 것으로 알려졌다.현재 모더나는 올해 1분기 말까지 미국내 1억 회 접종분이 사용될 것이며 2분기 말까지 총 2억 회 분량이 사용될 것으로 예상하고 있다. 현재까지 모더나의 백신은 1800만 도스가 미국에 공급된 것으로 확인됐다.모더나의 백신은 지난해 12월 18일에 FDA의 긴급사용

코로나19 여파에도 불구하고 올해 바이오 제약산업의 인수합병은 여전히 활발하게 진행된 것으로 나타났다.시장조사기관인 글로벌데이터의 신규 보고서에 따르면, 올해 12월 1일까지 바이오 제약산업의 인수합병 거래 가치는 지난해 2620억 달러에 비해 13% 감소한 2280억 달러였다. 이러한 규모는 2017년 1260억 달러에 비해 2배에 달하는 수치로 지난 5년간 인수합병 규모에서 두번째로 높은 수치이다.인수합병에서 가장 큰 규모의 거래가치를 기록했던 해는 2019년이지만 거래건수는 177건으로 거래량으로 봤을 때는 지난 5년간 가장

영국발 변종 코로나19 바이러스 확산이 지속되고 있는 가운데 화이자와 모더나가 변종 바이러스에 대항해 자사 백신의 효능 검증에 나섰다.양사 모두 개발한 코로나19 백신이 mRNA 계열 백신으로 자사의 백신이 새로운 변종 코로나19 바이러스에도 효과가 있을 것이라는 것을 증명하는 새로운 연구를 시작한다고 밝히고, 자사의 백신 기술이 빠르게 변화하는 코로나19 변종 바이러스로부터 백신의 효능을 유지시킬 것을 확신한다고 강조했다.먼저 화이자와 바이오엔테크측은 다양한 돌연변이 균주를 중화시키는 능력과 관련해 백신을 테스트했다면서 지금:까지

화이자 백신 보관온도 영하 70도, 모더나 백신 보관온도 영하 20도와 같이 콜드체인이 요구되는 코로나19 백신의 단점이 부각되는 가운데 이러한 보관방법이나 유통과 관련된 문제점을 개선한 차세대 백신이 허가신청을 준비 중인 것으로 확인됐다.먼저 우리나라에 보급될 예정인 아스트라제네카의 코로나19 백신인 'AZD1222'의 경우 2-8도 일반 냉장 온도에서 6개월까지 보관이 가능하다. AZ 코로나19 백신은 독성을 없앤 바이러스 벡터에 코로나19 유전자를 넣은 방식으로 고안되어 인체 면역시스템이 스파이크 단백질의 여러

진행성 전립선암에 사용될수 있는 최초의 경구용 안드로겐 차단요법(ADT: androgen deprivation therapy) 치료제가 FDA의 승인을 획득했다.스위스 제약사 마이오반트 사이언스(Myovant Sciences)가 개발한 '오르고빅스(Orgovyx, relugolix)'가 FDA의 우선심사과정을 거쳐 사용이 허가된 것. 오르고빅스는 전립선암 최초이자 유일한 성선자극호르몬방출호르몬(GnRH) 수용체 길항제로 고환에서 만들어지는 남성 호르몬 테스토스테론의 생성을 억제하는 기전으로 작용한다.기존에 FDA의 진