미국이 4월 19일까지 미국 내 모든 주 전 연령대 성인으로 코로나19 백신 접종 대상을 확대할 예정이다. 이 같은 백신 접종 확대와 경기부양책으로 경제 성장이 가속화될 것으로 분석됐다. 코트라(대한무역투자진흥공사) 미국 뉴욕무역관이 13일 낸 해외시장 동향 '백신 공급 현황과 경제 전망'(임소현) 보고서에 따르면 미국은 2021년 1월부터 고령인구와 기저질환자를 대상으로 본격적인 백신 접종이 이뤄지면서 1월 말부터 확진자 수가 줄었으며, 2월 중순부터 사망자 수도 감소를 보였다.최근에는 젊은 층까지 백신 접종이 확대

오세훈 서울시장이 방역에 있어 정부 지침과 독자노선을 택했다. 업종별 영업시간을 완화하는 대신 자가진단 키트를 도입하겠다는 ‘서울형 상생방역’을 발표한 것. 오 시장은 방역당국과 협의 이후 시행하겠다고 공언했지만, 법조계에서는 오 시장이 마음만 먹으면 독자적 방역 노선을 강행할 수 있다고 해석했다. 의료계에서는 업종별 영업시간 완화 및 자가검사 키트 도입 모두 무리수라면서 오 시장이 위험한 실험을 하고 있다고 우려했다.오세훈 시장은 12일 오전 서울시청에서 온라인 코로나19 브리핑을 열고 “자영업자와 소상공인들의 희생을 강요하는 일

경인지방식품의약품안전청이 지난 3월 31일자로 내린 (주)에이스제약 화장품 '모나다샴푸' '맨허스트풀필드 탈모 샴푸' 회수 폐기 처분과 관련, 에이스제약의 이의 신청을 수용해 '회수 폐기 명령'을 취소했다. 경인청은 이와 관련해 최근 에이스제약에 " '모나다샴푸(제조번흐: A22B21 . A23B21) ' 및 '맨허스트풀필드 탈모삼푸 (제조번호: 21 021g1)‘에 대한 판매현활 등을 검토한 결과, 회수 ·폐기 명령을 취소했음을 알려드리니, 해당 제조번호 품목이 유통

국회에서 국내 코로나19 백신 보급 확대를 위해 위탁생산 중인 백신 반출을 제한하고 러시아‧중국에서 개발한 백신들을 도입하자는 목소리가 나왔다. 의료계는 러시아 백신은 늦었지만 데이터 공개를 통해 어느 정도 신뢰성을 확보했다면서 도입을 논의해볼 만한 가치가 있다고 평가했다. 국내에서 이미 원액을 위탁생산 중인 만큼, 보급 속도를 높일 수 있다는 장점도 있다는 것. 반면 중국 백신에 대해서는 안전성이 아직 입증되지 않았다고 평가 절하했다.국회 보건복지위원회 위원인 이용호 무소속 의원은 최근 보도자료 및 기자회견을 통해 백신 반출 제한

프랑스 제약사 세르비에가 500여 명을 죽음으로 내몬 다이어트약 ‘메디아토르’ 사태로 29일 유죄 판결을 받았다. 세르비에는 벌금 및 피해자에 대한 합의금으로 막대한 손해를 봤다. 반면 국내에서는 아직 환자들이 업계를 상대로 이 같은 배상을 받아낸 사례가 드물다. 아직 국내에는 집단소송제가 금융권을 대상으로만 국한하는 까닭이다.하지만 정부와 여당이 지난해부터 집단소송제를 전 업체 확대 추진하고 있어 제약업계가 현재 긴장하고 있다. 자칫하면 줄소송에 휘말릴 가능성이 작지 않은 까닭이다. 법조계는 소송에 패소해도 해외 수준의 금전적 손

식품의약품안전처는 한솔제약(주)의 '한솔위령선'(한약재, 제조번호=HS88C190502)에 대해 3월 26일자로 회사 폐기 처분을 내렸다.회수 폐기 사유는 '카드뮴 기준 위반'(결과: 0.6ppm / 기준: 0.3ppm)이다.

한국형 블로버스터 신약 창출을 위해 오픈 이노베이션이 절실하다는 전문가 주장이 제기됐다. 송시영 연세대 의대 교수는 30일 한국제약바이오 협회에서 열린 ‘K-블록버스터 신약 글로벌 포럼’에서 “코로나19를 계기로 국민들은 건강 정책이 국가별 생존을 위한 전쟁이라는 점을 깨닫게 됐다”며 “환자들도 치열한 기술 속도 경쟁은 물론 임상시험 부작용 관련 뉴스를 인지하고 있다”고 강조했다.그는 “특히 옥스퍼드 대학교와 같은 강력한 기초연구가 아스트라네카와 같은 빅파마와 연결이 되면서 산업을 유도하는 것도 목격했다”며 “그 결과 ‘Winner

먹는 약으로 임신을 중단하는 시대가 머지 않았다. 일명 낙태약으로 불리는 ‘미프진’ 도입이 본격적으로 가시화된 것. 한 서울시장 후보는 미프진 보건소 상시 구비를 공약으로 내걸기도 했다. 판권을 거머쥔 현대약품은 제품명을 ‘미프지미소’로 결정하고 사전검토를 신청했다. 식품의약품안전처는 상반기 중 허가 여부를 결정하겠다는 방침이다.하지만 미프진이 국내 도입하려면 해결해야 할 문제가 여럿 남아있다. 미프진 도입을 위해서는 우선 법 개정을 통한 합법화가 필요한 데다, 처방 주체와 급여화 여부를 놓고 관계자들의 논쟁도 끊이지 않는 까닭이다

식품의약품안전처(처장 김강립)가 바이넥스‧비보존제약 서류 조작 사태와 관련해 실시한 행정조사 결과를 발표했다. 식약처에 따르면 바이넥스와 비보존제약에 대한 행정조사 실시결과 ▲첨가제를 변경허가 받지 않고 임의 사용 ▲제조기록서 거짓 이중작성 ▲제조방법 미변경 ▲원료 사용량 임의 증감 등 약사법령 위반 사항이 확인됐다.식약처 관계자는 “행정조사 과정에서 관련 서류의 은폐‧폐기 등이 우려되는 상황이었다”며 “추가 위반사항 확인 등을 위해 수사로 신속히 전환했다. 앞으로 엄중히 행정처분 등 조치할 예정”이라고 밝혔다.식약처는 또 바이넥스

건강사회를 위한 약사회가 대웅제약을 향해 진심 어린 사과를 요청했다. 건약은 22일 발표한 성명을 통해 “이어 “대웅제약은 이번 사안에 의약품 독점을 유지하기 위해 여러 불법행위를 벌였다”며 “사회적 책임을 다해야 하는 굴지의 국내 제약회사인 대웅제약은 이번 문제에 대한 진심어린 사과와 앞으로의 성실한 수사 협조입장을 밝혀야 한다”고 밝혔다.이어 “지난 3일 공정거래위원회가 부당한 특허침해소송을 제기하여 경쟁사의 거래를 방해한 혐의로 대웅제약을 검찰에 고발했다”고 밝혔다.이어 “위장약인 알비스에 대한 원천특허를 가지고 있었던 대웅제

[팜뉴스=김민건 기자] 주한영국대사관은 16일 ‘영국 사례 연구를 통한 효과적인 호흡기 질환 관리 방안(Improving Care for Respiratory Patients: the UK Experience)’을 주제로 온라인 세미나를 개최했다고 17일 밝혔다.이번 세미나는 영국과 한국의 호흡기 질환 관리 현황과 정책 사례를 공유하고, 호흡기 환자 건강 증진을 위한 정책적 논의를 통해 양국 보건 의료 정책의 교류와 발전을 도모하기 위해 마련됐다.코로나19 여파로 온라인으로 실시간 생중계된 세미나에는 질병관리청, 건강보험심사평가원,

[팜뉴스=김민건 기자] 류영진(62·전 식품의약품안전처장) 민주당 부산진구을위원장이 '페이스북 정치'를 통해 존재감을 드러내고 있다. 4·7 부산시장 보궐선거를 앞두고 박형준 국민의힘 부산시장 후보를 공개 저격해 화제 중심에 선 것이다.류 전 처장은 지난 14일 자신의 페이스북에 "박형준 부인 조○ 씨는 개명 전 이름이 조○○이고, 박형준은 1960년생이며 조○ 씨는 19○○년생입니다. 아는 분은 연락주세요"라며 공개 제보 요청 글을 올렸다. 일각에서 제기되는 박 후보 부부에 대한 의혹을 우회적으로 지적한 것이다. 이

[팜뉴스=김민건 기자] 17일 한국다케다제약(대표 문희석)은 지난 8일 소화기사업부(GI BU) 총괄에 김태훈 전(前) 소화기사업부 마케팅 매니저를 승진 발령했다고 밝혔다.이번 승진발령으로 한국다케다제약 소화기사업부를 이끈다. 김 신임 총괄은 2015년 한국다케다제약 스페셜티사업무 비즈니스 매니저로 입사했다. 2019년부터는 염증성 장질환(Inflammatory Bowel Disease, 이하 IBD)에 특화된 소화기사업부에서 마케팅 매니저로 일해왔다.김 신임 총괄은 "다케다 의사결정 우선 순위인 PTRB 가치에 따라 사업부를 이끌

[팜뉴스=김응민 기자] 경기도약사회(회장 박영달)는 지난 16일, 경기도약사회관에서 출입기자단 간담회를 통해 주요 현안과 올해 추진할 핵심사업 계획 등을 소개하는 자리를 가졌다.박영달 경기도약사회 회장은 “코로나19라는 전대미문의 감염병으로 인해 지난 한 해는 사업추진과 회무 수행에 있어 많은 어려움이 있었다”라며 “올해는 작년에 하지 못한 사업들까지 포함해 약사의 가치와 직역을 높이는 데 최선을 다할 것”이라고 말했다.주요 현안에 대해서는 우선 한약사 관련 약사법 개정을 위해 객관적인 지표를 마련하겠다고 밝혔다.박영달 회장은 “약

[팜뉴스=신용수 기자] 정부가 수도권 방역에 사활을 걸었다. 중앙재난안전대책본부 회의에 광역자치단체장뿐만 아니라 56개 기초자치단체장까지 동원하면서 지역 감염을 잡겠다는 의지를 보였다.코로나19 중대본은 16일 정세균 국무총리 주재로 정부서울청사 영상회의실에서 각 중앙부처와 서울‧경기 및 소속 기초자치단체와 함께 외국인 근로자 방역대책과 수도권 특별방역대책 등을 논의했다.정 총리는 이날 회의에서 “어제부터 2주간을 수도권 특별 방역대책 기간으로 정했고, 오늘은 기초 지자체까지 모여 추가적 방역대책을 논의헀다”며 “4차 유행을 선제적

[팜뉴스=김응민 기자] 지난 2월 한 달간 신규로 허가된 완제의약품은 441품목이고 취하된 의약품은 162품목인 것으로 나타났다.약학정보원(원장 최종수)이 발표한 ‘21년 2월 ‘월간 허가 리뷰’의 허가 트렌드를 살펴보면 완제의약품이 총 441품목 허가됐으며, 162품목이 취하됐다. 허가된 의약품 중 전문의약품은 406품목, 일반의약품은 35품목 허가됐으며, 허가심사 유형별로는 신약이 6품목, 자료제출의약품이 13품목, 제네릭의약품 등이 422품목 허가됐다.효능군별로는 동맥경화용제가 258품목, 성분으로는 에제티미브+아토르바스타틴칼

[팜뉴스=신용수 기자] 코로나19로 인해 비대면 진료를 통한 약 처방을 허가한 지 1년이 지났다. 이미 약 배달 서비스를 제공하겠다는 스타트업마저 우후죽순으로 등장한 상황이다. 문제는 초진으로도 비대면 처방이 가능한 데다, 약의 종류에 제한이 없어 자칫하면 오‧남용 위험성이 큰 약물들도 무분별하게 처방받을 수 있다는 점이다. 법조계는 현행법상으로는 막을 방법이 없어 대책을 마련해야 한다고 권고했다. 보건복지부는 지난해 3월 2일 ‘전화상담‧처방 및 대리처방 한시적 허용방안’을 발표하면서 ‘전화상담 및 처방’과 ‘대리처방’ 2가지를

[팜뉴스=신용수 기자] 제네릭(복제약) 처방 활성화를 위한 약사법 개정안이 2월 국회에서 논의가 불발됐다. 의사 면허 취소법 등에 밀려 법안소위 테이블조차 오르지 못한 것. 약사 사회에서는 아쉬움을 드러낸 가운데, 미국 학계에서는 제네릭 처방을 활성화하면 건강보험 재정 지출을 최대 17억 달러(한화 1조9000억 원)까지 줄일 수 있다는 연구결과가 나와 주목을 받고 있다.국회 보건복지위 제1법안소위는 지난 25일 ‘대체조제’의 용어를 ‘동일성분조제’로 바꾸고, 대체조제 시 약사가 심평원에 통보한 후 이를 의사에게 통보하는 내용의 약

[팜뉴스=최선재 기자] 보건의료단체연합이 문재인 대통령을 향해 중저소득국가의 코로나19 백신 접근권에 대해 응답하라는 내용의 공개 서한을 보냈다. 건강사회를위한약사회 등 보건의료단체연합은 최근 “대통령께서는 코로나19 위기 초반부터 국제무대의 연설에서 전세계적인 ‘연대와 협력’이야 말로 감염병과의 전쟁에서 승리할 수 있는 가장 강력한 무기라고 주장했다”고 밝혔다.그러면서 “개발된 백신이 인류를 위한 공공재임을 여러 차례 언급했다”며 “그런데도 백신이 개발되자 선진국들은 자국 이기주의에 빠져 실제 인구의 수 배가 되는 백신을 입도선매

[팜뉴스=최선재 기자] 건강보험심사평가원이 은행엽엑스, 비티스 비니페라 등 5개 약제에 대한 급여 적정성 재평가를 종합적으로 검토할 전망이다. 장용명 개발상임이사는 23일 심평원 원주 본부에서 열린 ‘건보공단/심평원 전문기자협의회’와의 간담회에서 “지난해 정부가 시범 사업을 통해 콜린 알포세레이트 약제에 대한 급여 재평가를 진행했다”고 밝혔다.이어 “올해도 건강기능식품과 혼용된 5개 약제를 대상으로, 급여 적정성 재평가 공지와 함께 제약사에 자료 제출을 요구했다”고 덧붙였다. 급여적정성 재평가는 정부가 임상적 유용성이 없는 약제의