국내 제약바이오 산업이 글로벌 신약개발 경쟁 속에서 새로운 돌파구를 모색하고 있다. 막대한 개발비와 긴 임상 기간, 낮은 성공 확률로 신약개발의 문턱이 높아지는 상황에서 개량신약이 ‘현실적 혁신’으로 부상했다. 개량신약은 기존 의약품의 제형·복합·투여경로를 개선해 효능과 복약 편의성을 높이는 방식으로, 연구개발 효율성과 시장 경쟁력을 동시에 확보할 수 있는 전략적 분야다. 국내 제약바이오 산업이 개량신약을 차세대 성장동력으로 내세우고 있다. 글로벌 빅파마들과 비교해 상대적으로 부족한 신약개발 역량의 한계를 보완하고, 연구개발(R&D
국내 제약바이오 산업이 글로벌 신약개발 경쟁 속에서 새로운 돌파구를 모색하고 있다. 막대한 개발비와 긴 임상 기간, 낮은 성공 확률로 신약개발의 문턱이 높아지는 상황에서 개량신약이 ‘현실적 혁신’으로 부상했다. 개량신약은 기존 의약품의 제형·복합·투여경로를 개선해 효능과 복약 편의성을 높이는 방식으로, 연구개발 효율성과 시장 경쟁력을 동시에 확보할 수 있는 전략적 분야다. 국내 제약바이오 산업이 대전환의 시기를 맞고 있다. 올해로 창립 80주년을 맞은 한국제약바이오협회는 제약산업의 100년 비전을 선포하며 R&D 중심의 글로벌 도약
올해 10월 기준 국내에서 사용하는 전문의약품은 3만3717개. 단일 품목으로 원외처방액 500억 원이 넘는 제품은 손에 꼽힌다. 그 상징성은 단순히 숫자로 평가할 수 없다. '의학적 혁신'과 '상업적 성공' 두 축을 동시에 이뤄내야 한다. 임상적 신뢰도가 꾸준히 쌓여야 하며, 허가·급여 전략과 약가·영업·마케팅 정책, 유통망 확보까지 상업적 영역에서도 성공해야 한다. 이 모든 과정을 거쳐 환자들이 일상으로 복귀하는 '사회적 가치'를 증명해야만 도달할 수 있다. 급변하는 제약산업 파고 속에서 시장을 리딩하며, 건강한 한국을 만드는
1998년 머크는 미국 바이오기업 임클론(ImClone)으로부터 EGFR 단클론 항체 표적치료제 얼비툭스(세툭시맙) 판권을 사들여 본격적인 항암 시장 진출을 알렸다. 머크의 항암 신약 첫 줄에 이름이 적힌 얼비툭스는 2004년 미국FDA 승인을 받은 이후 20년 넘게 두경부암과 대장암 표준치료(Standard of Care)로 쓰이고 있다.머크 항암 사업을 대표하는 얼비툭스는 한국과도 깊은 사연이 있다. 이듬해 2005년 한국머크 헬스케어((Merck Healthcare Korea, 2025년 5월 머크 바이오파마에서 사업부 명칭
희귀질환, 암과 같은 중증 질환 치료 패러다임이 변하고 있다. 과거에는 질환 자체를 없애는 데 초점을 맞췄다면, 이제는 단순히 생명을 연장하는 것 이상의 의미를 줄 수 있어야 한다. 환자는 살아가는 동안 행복하게 치료 받을 수 있어야 하며, 완치라는 희망을 품을 수 있어야 한다. 이러한 변화의 중심에 글로벌 제약사가 개발한 혁신신약이 있다. 기존 치료제는 중증·희귀질환이나 자가면역질환 영역에서 충분한 사회적 가치를 제공하기에 한계가 있었다. 최근 출시되는 혁신신약은 단순한 '약'이라는 한계를 넘어 치료 접근성 확대, 건강보험 재정의