휴마시스㈜(대표이사 차정학)가 코로나19 신속 항원진단키트에 대해 지난 13일자로 덴마크 내 자가사용(Self-Testing) 조건부 판매 승인을 획득했다고 밝혔다.이번 승인은 덴마크 의약품청으로부터 획득한 것으로, 제품은 ‘Humasis COVID-19 Ag Test’로, 비인두 및 비강 검체를 사용해 양성 및 음성 결과를 15분 이내에 확인할 수 있다. 덴마크 의약품청은 특정 상황에서 체외진단의료기기에 대한 행정명령에 따라 의료기기를 판매하고 사용할 수 있도록 하고 있다.최근 덴마크 보건당국은 “코로나19 상황에서 덴마크의 학교

에스엘에스바이오(대표이사 이영태)가 객담(가래)을 검체로 하는 COVID-19(이하 코로나19) 항원 신속진단키트를 개발해 최근 식약처로부터 수출 허가를 획득하고, 영국 독일 등 유럽 국가와 수출 계약을 추진하고 있다고 15일 밝혔다. 이와 관련, 회사 관계자는 " 이 제품은 객담을 검체로 사용해 검사하기 때문에 전문 의료진 도움 없이도 쉽게 검체를 채취해 검사할 수 있는 진단키트 제품으로, 영국의약품건강관리제품규제청을 통해 자가항원 신속진단키트 승인 절차를 진행 중이며, 가까운 시일 내에 영국 정부로부터 승인을 받을 것으로 예상한

신속 분자진단 플랫폼 기업 진시스템(대표이사 서유진)이 금융위원회에 증권신고서를 제출하고 코스닥 상장을 위한 기업공개(IPO)에 돌입했다.총 공모주식수는 142만 5,000주로 제시한 희망 공모가 밴드는 1만 6,000원~2만원이다. 5월 6~7일 기관투자자를 대상으로 수요예측을 진행해 최종 공모가를 확정하고 13일과 14일 일반 청약을 받는다. 진시스템은 5~6월 중 상장 예정이며, 상장 주관사는 삼성증권이다.진시스템 주요 사업은 장비, 키트, 시약을 아우르는 토탈 분자진단 플랫폼 솔루션으로, 3가지 핵심적인 플랫폼 기술을 통해

코로나19 여파로 카자흐스탄에서 건강보조식품이 수요가 늘고 있는 것으로 나타났다. 코트라(대한무역투자진흥공사) 카자흐스탄 알마티무역관이 13일 낸 ‘해외시장 동향’ 보고서(이평화)에 따르면 2020년 카자흐스탄의 비타민 포함 건강보조식품 시장 규모는 약 8,340만 달러로, 건강보조식품을 비롯해 진통제 기침약 감기약 알레르기치료제 등 제품도 높은 판매량을 기록했다. 이는 코로나 주요 증상을 예방하고, 신체 면역 체계 강화를 목표로 해당 제품군이 사용됐기 때문으로 분석됐다.소비자들은 코로나로 건강에 더 관심을 갖게 됐고, 이는 건강보

씨젠은 13일 공시를 통해 올해 3월 1,285억원의 매출(연결)을 달성, 전기(2월, 966억원) 대비 33.0%, 전년동기(2020년 3월, 528억원) 대비 143.4% 각각 증가했다고 밝혔다. 3월 실적은 올해 1분기 중 최고 실적이다.실적과 관련, 씨젠은 관세청에서 매월 15일 발표하는 데이터는 통관 기준이기 때문에 본사 기준 수출 실적만 반영돼 실제 매출과는 차이가 있고, 국내 및 해외법인 실적을 모두 반영한 매출이 실제 성과라고 설명했다.

국내에서도 코로나19 영향으로 프로바이오틱스 및 프리바이오틱스에 대한 관심이 높아지고 있는 가운데, 중국에서도 프리바이오틱스가 건강 기능성 성분으로 주목받고 있는 것으로 나타났다. 대한무역투자진흥공사(코트라) 중국 항저우무역관이 12일 낸 해외시장 동향 보고서 '중국 건강 기능성 성분으로 주목 받는 프리바이오틱스'(리순화 특파원)에 따르면 불규칙적인 생활 및 식습관으로 중국인의 장 관련 질병이 빈번하게 발생하면서 장 기능 개선 효과를 지닌 프리바이오틱스(益生元: 장내 유익한 미생물 생장을 촉진하거나 활성화시키는 식품

척추임플란트 전문업체 ㈜엘앤케이바이오메드(대표이사 박근주)는대구보건대학교(총장 남성희)와 신산업 분야 전문인력 양성과 신기술 사업화 등 전략적 사업협력을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 12일 밝혔다.협약을 통해 대구보건대학교는 신산업분야 전문인력 양성을 위한 교육프로그램 및 학사과정과 시스템, 컨텐츠를 기획/수립하고, 엘앤케이바이오메드는 의료기기 산업에서 쌓아온 노하우와 지식, 경험 등을 공유하고 협력할 계획이다. 특히 엘앤케이바이메드는 공동육성한 우수한 신산업 전문인력을 조기 확보하고, 대학 연구진과 공동개발을 통해 차세대

씨젠은 코로나19 변이바이러스 진단키트에 대해 식품의약품안전처로부터 허가를 획득했다고 12일 공시했다.승인 내용은 체외진단의료기기 품목별 제조허가(수출용에 한함, 고위험성감염체 유저낮 검사시약 2개 품목)로 제품명은 ' Allplex™ SARS-CoV-2 Master Assay' ' Allplex™ SARS-CoV-2 Variants Ⅰ Assay'다.회사는 COVID-19 변이바이러스를 진단할 수 있는 체외진단의료기기 2개 품목에 대한 제조허가(수출용)라고 설명했다.

㈜엔젠바이오( 대표이사 최대출)가 혈액암 진단제품 개발제조사인 자회사 ㈜진메디카를 흡수합병 한다고 12일 공시를 통해 밝혔다. 이번 합병으로 엔젠바이오는 혈액암 정밀진단 사업을 강화한다는 계획이다.지난 2017년 전남대학교 기술지주회사 연구소기업으로 설립된 진메디카는 혈액암 바이오마커 관련 특허를 보유한 암진단 제품 전문 기업이다. 엔젠바이오는 지난 해에 이어 올해 4월 진메디카 지분을 100% 인수했다.진메디카는 백혈병의 발병과 관련된 프로히비틴 유전자 진단 기술을 보유해 제품화에 성공했으며, 기존 제품 대비 혈액암 발병 여부를

눈껄풀 내 마이봄샘의 손실 정도를 효과적으로 촬영, 안구건조증 구조적 원인을 진단하는 의료기기가 출시됐다.12일 존슨앤드존슨 서지컬 비젼(대표 성종현)은 안구건조증 진단을 위한 마이봄샘 촬영기기 ‘리피스캔(LipiScan)’을 출시했다고 밝혔다.리피스캔은 특허받은 DMI (Dynamic Meibomian Imaging) 기술을 적용해 눈꺼풀 내 마이봄샘에 3중 적외선을 조사 또는 촬영해 손실 정도를 촬영할 수 있는 의료기기다. 기존 마이봄샘 촬영기기 대비 고해상도 이미지를 제공함으로써 의료진과 환자가 마이봄샘 상태를 더 직관적이고

퓨쳐켐(대표이사 지대윤)이 ‘전립선암 진단을 위한 18F-표지된 화합물 및 그의 용도(18F-Labeled Compounds for Diagnosis of Prostate Cancer and Use Thereof)’에 대한 특허권을 취득했다고 9일 공시했다.이번 특허는 러시아를 포함한 유라시아지역 8개국 연합 특허다.회사 측에 따르면 이번 특허로 회사는 전립선암 진단 신약 'FC303' 국내 특허 외 호주, 미국에 이어 세 번째 해외 특허등록에 성공했으며, FC303을 이용하면 PSA 혈액검사, 직장수지검사, 조직검사

생체흡수성 소재 의료기기 전문기업 유앤아이㈜(대표 구자교)가 구자교 회장 단독 대표이사 체제에서 전문경영인을 포함한 3인 각자 대표이사 체제로 전환했다. 유앤아이는 9일 이사회를 열고 정준교 부회장과 김정욱 사장을 각자 대표로 선임했다.구자교 회장은 유앤아이와 자회사의 총괄 대표 업무를 맡는다. 그룹사의 중장기 전략 수립과 신사업 구상 등 거시적 영역 경영을 하고, 이사회 의장으로서 활동할 예정이다. 새로 각자 대표로 선임된 정준교 부회장과 김정욱 사장은 각자의 전문분야에서 회사를 책임지게 된다. 정준교 부회장은 각 회사의 투자와

수술 후 통증을 감소시키기 위한 마약성 진통제나 통증조절장치의 대안이 나왔다.동성그룹의 바이오의료기기 전문기업 제네웰이 신개념 통증감소 약물 전달키트(Drug Delivery Kit)의 식약처 제조허가를 취득했다고 밝혔다. 지금까지는 수술 후 절개 부위의 통증 감소를 위해 마약성 진통제를 직접 투여하거나 통증조절 장치를 통해 주입해왔으나 약물 과다 투여, 부작용에 대한 논란이 있었다. 제네웰에서 개발한 통증감소 약물전달 키트는 국소마취제와 혼합 후 수술 절개 부위를 봉합하기 전 직접 도포하여 약물이 72시간 동안 지속적으로 서서히

에이치엘사이언스(대표 이해연)는 관절 및 연골 건강기능제품인 '관절연골엔 우슬조인트 100'이 세계적 권위를 가진 국제품질평가기관인 몽드 셀렉션(Monde Selection)의 '2021 금상'을 수상했다고 9일 밝혔다.'관절연골엔 우슬조인트 100'은 회사가 독자 개발한 건강기능식품으로, '우슬등 복합물(HL-JOINT 100™)'이 주원료다.회사 측에 따르면 '우슬등 복합물(HL-JOINT 100™)'은 식약처가 국내 최초 및 유일하게 인정한 관절 및 연골

국내 최초 애견 유래 유산균 제품인 '멍멍정장'을 통해 반려동물 사업을 확장 중인 우진비앤지(대표이사 강석진)가 락토바실러스 루테리 LBR_C1 균주 및 락토바실러스 아시도필러스 LBA_C5 균주를 포함하는 반려동물 면역 증강용 조형물과 정장용 조형물에 관한 특허 2건을 취득했다고 9일 밝혔다.회사 측에 따르면 해당 균주는 위액, 담즙에 대한 안정성이 뛰어나고, 장 상피세포에 대한 부착성과 설사유발 세균에 대한 항균능 및 면역증진 효과를 보여 반려동물의 장 건강 및 면역력 상승에 도움을 준다.우진비앤지는 지난해 4월,

코어라인소프트(대표 김진국 최정필)가 최근 대만 위생복리부 식품약물관리서(Taiwan Food and Drug Administration, TFDA)로부터 인공지능(AI) 의료 솔루션 에이뷰(AVIEW)의 품목허가를 획득했다.대만은 아시아 지역 내에서 의료 기술 성장이 기대되는 국가 중 하나로, 해외 AI 분야에서는 최초로 허가 획득이다.이번에 인허가를 획득한 에이뷰(AVIEW)는 코어라인 대표 제품군으로 ▲국가폐암검진 공식 솔루션 AVIEW LCS ▲만성폐쇄성폐질환(COPD) 진단을 위한 폐 영상 분석자동화 소프트웨어 AVIEW

미국 캘리포니아 비건 화장품 브랜드 ‘A24(에이이십사,대표 신현수)’가 타임지가 선정한 세계 6대 슈퍼푸드 헴프(Hemp)에서 추출한 성분으로 만든 대마 화장품 ‘헴폴릭(Hempolic)’을 출시할 계획이라고 8일 밝혔다. 헴폴릭은 Hemp(대마)와 holic(빠지다, 중독) 합성어로 모든 사람들이 꿈꾸는 24살의 아름다움을 실현시키고자 만든 A24 신제품 라인이다.전 세계 대마 시장 규모는 해마다 20% 이상 늘어, 오는 2025년 27조 원까지 성장할 것으로 전망된다. 미국과 캐나다 경우 대마 속 유용물질인 칸나비디올(CBD)

인공지능(AI) 기업 제이엘케이(대표이사 김동민)는 식품의약품안전처로부터 인공지능 기반 전립선암 영상 진단보조 소프트웨어 ‘JPC-01K’에 대한 3등급 허가를 획득하는데 최초로 성공했다고 8일 밝혔다.제이엘케이는 지난 2월 식약처에 제품명 JPC-01K(전립선암 영상 검출‧진단보조 소프트웨어)에 대한 허가를 신청했다. 의료기기 3등급 허가는 식약처 기술문서 및 임상시험 심사를 거쳐 까다롭게 이뤄지는 만큼 기술적 성능 유효성과 제품 안전성을 입증했다.전립선암 영상 진단보조 소프트웨어 JPC-01K는 현재 미주리대학병원과 공동으로 임

복리후생 전문기업 이제너두(대표이사 송동진)와 수년간 측정을 통한 빅데이터 및 AI 분석 기술 바탕 성장예측시스템을 가진지피바이오(대표이사 성제혁)가 7일 업무협약식을 체결했다.이번 업무협약식을 통해 지피바이오는 이제너두 135만명 기업고객에게 주력제품인 키맵닥터 성장예측검진을 제공한다. 이제너두는 보유하고 있는 복지몰과 운영 노하우를 통해 키맵닥터 성장예측검진 홍보와 판매를 담당할 계획이다.성제혁 지피바이오 대표는 “ 다수 기업을 대상으로 인터뷰를 진행한 결과, 임직원 자녀들에 대한 성장 관련 복지서비스에 높은 관심을 갖고 있음을

씨젠(대표이사 천종윤)이 8일 이사회 결의를 통해 증자비율 100%의 무상증자를 결정했다.씨젠 측은 이번 무상증자에 대해 지난달 주주총회를 통해 발행예정주식 총수를 5,000만 주에서 3억 주로 늘린 데 이어, 신속한 주주 친화 정책 도입을 위한 움직임이라고 설명했다.8일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 씨젠은 보통주 1주당 신주1주를 배정하는 100% 무상증자를 실시한다. 이번 무상증자가 완료되면 현재 발행주식 26,234,020주 중 자사주 242,046주를 제외한 신주 25,991,974주가 추가돼 총 발행 주식수는 52,2