[대한약물역학위해관리학회 박병주 회장]
지난달 캐나다에서 열린 제23차 국제약물역학회 학술대회에 참가해 2008년 서울에서 제3차 아시아태평양 지역 학술대회 개최라는 낭보를 갖고 온 박 회장을 만나 우리나라 약물 안전성 수준에 대한 평가 및 개선방안과 향후 학회 일정 등을 들어보았다.
내년 아태지역 학술대회 서울 개최
우리나라의 약물안전성 평가 수준은 겨우 후진국을 벗어날 정도라는 것이 박 회장의 평가이다. 국제약물역학회에서도 안전성 선진국이라 할 수 있는 북미와 유럽이 중심이 되고 아시아, 중남미, 아프리카, 동유럽은 아직 주변국가라는 것. 하지만 박 회장은 중국정부의 관심이 예상외로 커 놀라웠다고 한다.
중국은 작년에 아시아지역에서는 처음으로 상하이에서 중국약물역학회가 국제역학회와 조인트로 제1차 아태지역 국제역학회를 개최했다.
박 회장은 “작년 중국 사례에 자극을 받아 올해는 일본에서, 내년에는 우리나라에서 아태지역 국제역학회를 개최키로 했다”고 밝혔다. 지난 2월 대한약물역학위해관리학회를 창립한 것도 이러한 이유 때문이며 학회의 미션이라는 설명이다.
지역약물감시센터 2년간의 성과
작년부터 식품의약품안전청 의약품본부의 의약품관리팀이 실시하는 지역약물감시센터 시범사업에서 박 회장은 서울대병원을 총괄하고 있다. 이 시범사업은 2001년부터 시작됐던 원내 부작용 모니터링 시범사업이 지역기반으로까지 확대된 것으로 작년에 서울대병원, 세브란스병원, 아주대병원 3곳에서 시작해 올해에는 부산인제백병원(영남권), 전남대병원(호남권), 단국대병원(충청권) 3곳이 추가로 지정됐다.
서울대병원에서는 종로구 의사회, 약사회 회장의 협조로 등록한 102개 약국, 23개 개원의에 위촉장을 주고 약물부작용을 신고할 수 있는 곳임을 알리는 패와 스티커를 제공했다.
또한 병원 안내창구와 소아병원 외래약국에 상담간호사와 약사가 상주하는 ‘약물 부작용 상담창구’를 운영하고 있다. 이렇게 수집된 부작용 신고는 약물로 인한 것인지 여부에 대한 인과성 평가를 거쳐 원하면 결과를 피드백해 주고 있다.
박 회장은 “작년부터 시작했으나 체계적으로 하느라 좀 늦었다”며 “아직은 초기 단계라서 홍보가 필요하고 올 1분기에 1차로 뉴스레터를 발행했으며 2차를 준비 중”이라고 밝혔다. 또 박 회장은 “지역약물 감시센터가 프랑스에는 31곳, 인구 9백만에 불과한 스웨덴에도 6곳이 있다”며 “우리나라에도 서울은 구 단위로 1개, 광역시나 도 단위로도 최소 1개씩은 마련돼야 한다”는 의견을 피력했다.
민간주도 … 기반 시스템 구축 요망
무엇보다 부작용 신고를 활성화하기 위한 방안으로 박 회장은 스웨덴의 예를 들어 처벌과 규제 중심의 官이 나서는 것보다는 민간 주도가 돼야 한다는 견해를 밝혔다. 스웨덴 카롤린스카대학의 경우 대학이 중심이 돼 부작용 신고로 피해를 보지 않는다는 신뢰가 형성돼 신고가 활성화됐다는 것. 우리나라의 경우 정부가 주도하고 있는 상황이지만 이를 민간 주도로 전환해 부작용 신고를 활성화하는 것이 우선과제라는 주장이다.
물론 이러한 내용에 대한 홍보도 잘 이루어져야 하며 무엇보다 나중에 약물 부작용 문제를 다루게 될 의대생, 약대생, 치의대생 등에 학부 때부터 교육할 필요가 있다는 지적이다.
이와 더불어 부당한 피해를 받지 않도록 하는 법적 시스템과 피해자 구제기금도 구축돼야 한다는 것. 이는 약물 부작용은 누구의 잘못이 없는 경우에도 발생할 수 있기 때문이다.
박 회장은 “일본의 경우 피해보장 구제제도가 있어 제약사 매출에 따른 기금이 보험차원에서 마련돼 사망, 입원 등의 경우에 지급되고 있다”며 “우리나라에서는 제도가 도입은 됐지만 기금 마련은 잘 안 되고 있는 실정”이라고 말했다.
더 큰 공중보건 이득 생각해야
인간집단?
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