[팜뉴스=이권구 기자] 비혈관용 스텐트 제조기업 엠아이텍(시너지파트너스그룹 계열사)이 미국 FDA로부터 식도 스텐트 품목허가 승인을 받았다고 19일 공시했다.

엠아이텍은 이번 승인건을 포함해 총 13종의 소화기스텐트 제품(담도3종, 식도 7종, 대장 1종, 십이지장 1종, 기관/기관지 1종)에 대한 FDA 승인을 받았다.

회사 측에 따르면 이번 승인 제품은 '하나로스텐트' 식도 제품으로 악성 종양에 의한 식도 협착 및 식도 누공 폐쇄 완화에 사용된다. 이 제품은 완전피막형으로 비대칭 헤드를 가진 아령 구조로 설계됐다. 기존 회사 식도 스텐트와 비교하해 한쪽 헤드 길이가 짧아 환자가 느끼는 이물감을 최소화 할 수 있는 제품이다.

이번 FDA 승인을 통해 전세계에서 가장 큰 미 국시장 제품라인업이 추가되면서 사용자 제품 선택폭이 넓어졌고, 다양한 케이스에 적용할 수 있어 식도제품군 MS확대가 진행될 것으로 예상된다고 회사 측은 밝혔다.