과거와 다른 R&D 투자 전략 많은 글로벌 제약사들이 R&D 비용을 조절하는 동시에 자사 파이프라인의 혁신성을 높이기 위해 여러 시도를 하고 있다. 운영적인 측면에서는 바이오테크의 여러 장점들에 주목하기 시작했으며 경쟁업체를 포함한 다른 제약사와의 협력에도 적극적으로 나서고 있다. 또한 연구소와 대학 등 외부 리소스와의 제휴를 통한 R&D 포트폴리오 다각화에도 주력하고 있다. 그러나 최근 수년간 높아만 가는 FDA 승인문턱과 파이프라인 고갈로 제약사들의 R&D 생산성은 악화 일로를 걷고 있다. 투입하는 R&D 자금에 비례해 생산성과
특허만료로 가시적인 전략 요구 글로벌 제약사들이 중장기적 측면의 위기관리 차원에서 M&A, 구조조정, R&D 우선순위 재조정 등을 진행하고 있지만, 당장 현실적인 위기가 엄습하고 있어 R&D 혁신성 향상 및 파이프라인 확장만으론 부족한 것이 사실이다. 이는 향후 5년 이내에 글로벌 결합매출이 1000억 달러에 달하는 제품이 특허만료에 직면하기 때문이다. 수익성 악화가 가시화되고 있다는 현실은 보다 가시적인 전략이 필요하다는 것을 의미하는데, 이와 관련해 현재 주목받고 있는 것이 이머징마켓과 제품 다각화, 가치에 근거한 시장접근 등이
새로운 키워드 ‘unmet needs' 위기를 타파하기 위해 많은 글로벌 제약사들은 그동안 주력 분야가 아니었던 희귀질환에도 자사의 R&D 역량을 확대하고 있다. 또한 기존 치료 영역의 경우 전혀 새로운 메커니즘을 보유한 신약 개발에 초점을 맞추고 있으며, 이를 위해 혁신 기술을 보유한 바이오테크 및 역량을 갖춘 중소 전문제약사들과의 협력에 주력하고 있다. 현재 많은 글로벌 제약사들이 말라리아, 고셔병(Gaucher disease), 쿠싱 증후군(Cushing’s syndrome), 파브리병(Fabry disease), 루게릭병(a
글로벌 제약, 니치버스터에 주목 8월 말 기준 미국 FDA 승인을 획득한 혁신 치료제 중 GSK와 휴먼게놈사이언스(HGS)가 공동 개발한 루푸스 치료제 Benlysta(belimumab), BMS의 전이성 흑색종 치료제 Yervoy(ipilimumab), 미국 머크(북미이외 MSD)의 C형 간염 치료제 Victrelis(boceprevir), 화이자의 ALK 양상 비소세포폐암 치료제 크리조티닙(crizotinib) 등이 특히 주목받고 있다. 업계 애널리스트 등 전문가들은 이들 신약들의 블록버스터급 성장을 전망하고 있다. 또한, 일각
화이자 - 중추신경계 혁신성 확고 글로벌 매출 1위 제약사인 화이자는 근래 신약 출시가 급격히 감소하며 파이프라인의 혁신성과 생산성이 기대에 미치지 못하다는 평가를 받고 있다. 그러나 내부를 들여다보면 이러한 우려가 사실과 다르다는 것을 확인할 수 있는데, 실제로 중추신경계(CNS) 부문의 확고한 혁신성을 필두로 임상단계에만 총 118건의 R&D프로그램을 보유하고 있다. 현재 화이자는 CNS 부문에만 다양한 신경질환을 타깃으로 20개 이상의 약물의 임상을 진행하고 있는데, 그중 알츠하이머병 치료제에 대한 개발이 가장 활발히 진행되고
미국과 유럽 등 기존 주요 임상시험 국가의 구조적 문제가 대두되면서 글로벌 제약사들의 임상시험 무게추가 이머징마켓과 제3세계 쪽으로 이동하고 있다. 서구 거대시장에서의 상업적 성과에만 초점을 맞춰온 기존의 임상시험 패러다임이 급격히 변화하고 있는 것. 이른바 임상시험의 진정한 글로벌화가 진행되고 있는 상황이다. 제약사들은 비용효율적인 임상시험을 위해 보다 저렴한 장소를 찾고 있는데, 대규모 글로벌 임상시험을 진행하는데 있어 잠재력과 비용효율성에 보다 무게를 두고 최적의 장소를 선정하고 있다. 급변하고 있는 글로벌 임상시험의 상황을
지난 3일(이하 현지시간) 미국 시카고에서 종양부문 최대 국제학술대회인 ‘2011 미국임상종양학회(ASCO) 연례 학술대회’가 성황리에 개최됐다. 이번 학술대회는 주제인 ‘Patients, Pathways, Progress’를 대변하듯 많은 혁신 항암제의 임상결과가 발표됐으며 효율성 및 혁신성의 진보도 눈에 띄었다. 이 같은 진보에 근거해 George W. Sledge 학회장은 “암세포에 대한 이해가 깊어지면서 이제 암도 만성질환처럼 변하고 있다”며, “그간의 많은 투자와 노력으로 암환자의 생존기간이 연장됐으며, 삶의 질도 매우 향
특허만료에 따른 수익감소와 R&D 혁신성 감소, 파이프라인 생산성 저하 등의 요인으로 대부분의 치료영역에서 기존의 블록버스터 모델이 위협받고 있다. 그러나 몇몇 치료영역에서는 여전히 차세대 블록버스터의 개발이 활발하게 진행되고 있으며 그 잠재력을 인정받고 있다. 실제로 글로벌제약사들을 중심으로 자가면역질환, 암, 당뇨, 심장건강, 비만, 바이러스감염 등의 분야에서 차세대 블록버스터 개발 경쟁이 치열하게 벌어지고 있으며 일부 영역에서 그 성과가 가시화되고 있다. 미충족 의료에 대한 높은 수요와 지속적인 환자증가 등의 요인으로 향후 블
특허만료에 따른 수익감소와 R&D 혁신성 감소, 파이프라인 생산성 저하 등의 요인으로 대부분의 치료영역에서 기존의 블록버스터 모델이 위협받고 있다. 그러나 몇몇 치료영역에서는 여전히 차세대 블록버스터의 개발이 활발하게 진행되고 있으며 그 잠재력을 인정받고 있다. 실제로 글로벌제약사들을 중심으로 자가면역질환, 암, 심장건강, 당뇨, 비만, 바이러스감염 등의 분야에서 차세대 블록버스터 개발 경쟁이 치열하게 벌어지고 있으며 일부 영역에서 그 성과가 가시화되고 있다. 미충족 의료에 대한 높은 수요와 지속적인 환자증가 등의 요인으로 향후 블
약사신문은 작년 창간 23주년 특집을 통해 이란 주제를 다각적으로 다루면서 글로벌 제약업계의 바이오의약품 열풍을 집중 조명한 바 있다. 1년이 경과한 현재 바이오의약품과 바이오시밀러, 항체치료제, 바이오테크 등의 용어가 각종 매체의 헤드라인을 빈번하게 장식하고 있다. 이에 글로벌 바이오제약 업계의 최신 트렌드 및 최근 국내 헬스케어분야의 화두인 바이오시밀러에 대한 재조명의 필요성이 대두, 해당 기사의 업그레이드 버전인 을 창간 24주년 특집으로 다루게 됐다. 미국
