[팜뉴스=우정민 기자] 인공지능(AI) 기반 혁신 신약 개발 전문기업 파로스아이바이오(388870, 대표 윤정혁)는 세계보건기구(WHO)가 차세대 급성 골수성 백혈병(AML) 치료제 ‘PHI-101’의 국제일반명(INN)을 ‘라스모티닙(Lasmotinib)’으로 공식 등재했다고 11일 밝혔다.

이번 등재로 PHI-101은 전 세계적으로 통용되는 공식 명칭을 확보했으며, 파로스아이바이오는 이를 계기로 라스모티닙의 글로벌 상용화 및 사업 개발을 본격 추진할 계획이다.

파로스아이바이오의 라스모티닙은 등대(Lighthouse)에서 유래한 이름으로, 급성 골수성 백혈병(AML) 등 희귀·난치성 질환 환자들에게 희망의 빛이 되기를 바라는 의미를 담았다. 이 명칭은 해당 성분이 포함된 모든 치료제에 사용된다.

라스모티닙은 파로스아이바이오의 AI 신약 개발 플랫폼 ‘케미버스(ChemiverseⓇ)’를 통해 도출됐으며, FLT3 변이 재발·불응성 AML 환자를 대상으로 한 글로벌 임상 1상에서 안전성과 유효성이 확인됐다. 현재 글로벌 임상 2상 진입을 앞두고 있으며, 재발성 난소암 적응증으로도 확장해 국내 임상 1상을 진행 중이다.

앞서 라스모티닙은 국내외 규제기관에서도 인정을 받았다. 지난해 식품의약품안전처로부터 국내 제53번째 개발단계 희귀의약품으로 지정됐으며, 2019년 미국 식품의약국(FDA)의 희귀의약품 지정에 이어 올해 6월 유럽의약품청(EMA)에서도 희귀의약품 지정을 획득했다.

남기엽 파로스아이바이오 신약 개발 총괄 사장은 “이번 등재를 통해 라스모티닙의 국제적 위상이 강화됐다”며 “임상개발을 조속히 진행해 상용화로 이어갈 수 있도록 전사적 노력을 기울이겠다”고 말했다.

한편, 파로스아이바이오는 2023년 7월 상장한 AI 기반 혁신 신약 개발 전문기업이다. 자체 개발한 인공지능(AI) 신약개발 플랫폼 케미버스(ChemiverseⓇ)를 활용해 대표 개발 물질 라스모티닙(PHI-101), PHI-501을 연구 중이며, 임상 데이터를 중심으로 글로벌 시장 진출을 준비하고 있다. 라스모티닙(PHI-101)은 생명을 위협하는 중대한 질환 환자를 위해 서울대학교병원, 서울성모병원, 서울아산병원이 식약처 치료목적 사용승인을 받은 바 있다.