[팜뉴스=우정민 기자]  미국 트럼프 행정부 출범과 함께 일본 제약 산업이 관세 부과 가능성, 미·중 경쟁 심화, 공급망 재편, 데이터 관리 체계(데이터 거버넌스) 재구축 등 복합적인 지정학 위험에 직면했다. 일본제약협회가 공개한 분석 보고서는 이러한 변화가 산업 전반에 미칠 파급력을 짚으며, 시의적절하고 종합적인 대응이 필요하다고 강조했다.

보고서에 따르면, 미국은 1962년 통상확대법 제232조에 근거해 올해 4월부터 의약품과 원료를 대상으로 상무부 조사를 시작했다. 이 절차는 수입품이 국가 안보에 미치는 영향을 평가하는 것으로, 과거 자동차·철강·알루미늄 사례처럼 고율 관세로 이어질 가능성이 있다. 트럼프 대통령은 ‘200% 수준의 관세’를 언급했으며, 업계 일각에서는 1~2년 유예안이 논의되고 있다. 이는 일본 제약 산업의 대미 수출 구조와 가격 경쟁력에 직접적인 영향을 줄 수 있는 사안으로 꼽힌다. 특히 일본 기업 중 미국 시장 의존도가 높은 업체들은 생산·물류 체계 전반을 재검토해야 하는 상황에 놓일 수 있다.

이와 맞물려 미·중 경쟁은 장기적인 위험 요인으로 작용하고 있다. ‘바이오시큐어 법안’은 미 연방 정부 조달에서 특정 중국 기업 제품을 배제하고, 이들과 거래하는 민간 기업까지 영향권에 둔다. 해당 조치가 시행되면 공급망 재편과 비용 증가는 불가피하며, 바이오 분야를 해외 투자 규제 대상에 포함시키자는 목소리도 이어지고 있다. 이러한 규제 확대는 일본뿐 아니라 글로벌 제약사의 조달 전략 전반을 재검토하게 만들 가능성이 높다. 보고서는 이러한 변화가 단기적인 혼란뿐 아니라 장기적인 산업 구조 변화로 이어질 수 있다고 분석했다.

공급망 정책 변화도 주목된다. 미국은 기존의 동맹국과의 연대를 기반으로 한 ‘프렌드쇼어링’에서 자국 내 생산을 확대하는 ‘온쇼어링’으로 정책 방향을 전환했다. 일본은 전면적인 국내 생산이 어렵다고 판단해 동맹국 중심의 공급망 전략을 유지하고 있으며, 일부 제약사는 미국 내 생산 거점을 확충하고 있다. 그러나 보호무역 기조가 장기간 지속될지 불투명해, 경제적 관계를 유지하면서도 위험을 분산하는 ‘디리스킹’ 전략이 대안으로 부각되고 있다. 보고서는 이러한 전략이 단기적 대응을 넘어 중장기적으로 안정적인 공급망을 확보하는 핵심 수단이 될 수 있다고 평가했다.

데이터 보안 규제 강화도 피할 수 없는 흐름이다. 미국은 민감한 대규모 데이터를 적대국으로 이전하거나 취급하는 것을 금지하는 대통령령을 발령했고, 현 행정부도 이를 계승했다. 특히 게놈·건강 데이터 접근 제한이 확대되면 일본 제약사는 각 거점별 데이터 저장 위치와 접근 권한을 전면 재정비해야 한다. 이는 임상시험, 글로벌 공동연구, 다지역 생산관리 체계에도 영향을 미칠 수 있는 사안이다. 보고서는 데이터 규제 강화가 기술 협력, 연구개발 속도, 시장 진입 전략에도 중대한 변수가 될 수 있다고 덧붙였다.

아울러 약가를 OECD 주요국 수준으로 낮추는 ‘최혜국 대우’ 대통령령과 미국 보건복지부·FDA의 행정 효율화 정책은 가격 체계와 허가 절차 전반에 변화를 가져올 수 있다. 보고서는 일본 제약사가 변화하는 정책 환경을 면밀히 추적하고, 위험 관리와 대외 협력 부서를 중심으로 대응 체계를 갖출 필요가 있다고 지적했다. 공개 의견 수렴 절차를 통한 업계 의견 개진과 경제 안보 전담 조직 운영도 대응 수단으로 제시됐다. 또한, 일부 기업들이 이미 미국 내 로비 활동과 현지 파트너십 강화를 통해 정책 변화에 선제적으로 대응하고 있다는 점도 언급됐다.

이번 분석은 이러한 변수들이 일본뿐 아니라 글로벌 의약품 시장 전반의 경영 환경에도 영향을 미칠 수 있다고 평가했다.