지놈앤컴퍼니(대표: 배지수∙박한수)는 면역항암 마이크로바이옴 치료제 ‘GEN-001’ 위암 대상 임상 2상 중간 분석 목표를 달성해 2단계 임상을 진행하기로 결정했다고 18일 밝혔다.회사 측에 따르면 ‘GEN-001’ 위암 대상 임상 2상은 독일 머크·화이자의 바벤시오(성분명 아벨루맙)와 병용 투여로 진행된다. 임상2상 대상자는 이전 면역항암제 투여와 관계없이 2차 이상의 표준치료에 실패한 PD-L1 양성 진행성 위암 또는 위식도 접합부 선종암 환자 42명이며, 1단계에서 21명을 대상으로 중간 데이터를 분석 후 2단계 임상 진행
코로나19 팬데믹 기간 동안 국내에서는 '분산형 임상시험'에 대한 관심이 높아졌다. 대면 활동이 제한되면서 임상시험이 중단되는 사태가 발생한 까닭이다. 이에 대해 전문가들은 국내 임상시험 산업은 눈부신 발전을 이뤄왔으며 이제는 양적인 부분보다 질적인 측면에서 향상을 꾀해야 한다는 목소리다. 국가임상시험지원재단(이사장 박인석)과 보건복지부(장관 조규홍)는 지난 16일 대한상공회의소 국제회의장에서 기념행사를 개최했다. 이날 행사에는 국가임상시험지원재단 박인석 이사장, 보건복지부 정은영 보건산업정책국장을 비롯해
한미약품이 독자 개발중인 NASH(비알코올성지방간염) 치료 혁신신약 ‘랩스 트리플 아고니스트(LAPSTriple Agonist)에 대해 독립적 데이터 모니터링 위원회(Independent Data Monitoring Committee, 이하 IDMC)가 글로벌 임상 2상을 ‘계획 변경없이 지속 진행(continue without modification)’하라고 권고했다. 이번 IDMC 권고는 안전성 프로파일을 토대로 결정했던 과거 세 차례 권고에서 한걸음 더 나아간 것으로, 현재 진행중인 글로벌 임상 2상 유효성을 추가로 평가한 중
한국 MSD 동물약품이 반려동물 진드기 매개질환(바베시아증과 SFTS), 내분비질환(당뇨, 갑상샘기능항진증과 갑상샘기증저하증), 건성각결막염, 외이도염 진단 및 치료에 관한 최신 지견을 소개하는 ‘2023 MSD CU(Companion animal University) 반려동물 웨비나’를 개최한다.수의사와 수의대생을 대상으로 진행되는 해당 웨비나는 6월 1일 목요일 방영을 시작으로 총 11회에 걸쳐 각 분야 대표 원장들의 강연으로 구성됐다.6월 1일(목)과 6월 8일(목) 양일간 진행되는 첫 번째 강연은 ▲ ‘반려동물 진드기매개질환
GC셀(대표 제임스박)은 지난 10일부터 12일까지 서울 코엑스에서 열린 ‘바이오코리아 2023’에 참가하여 부스 홍보 및 파트너링 미팅 등을 성공적으로 마쳤다고 15일 밝혔다.한국보건산업진흥원과 충청북도가 공동주최하는 국내 최대 보건산업박람회인 ‘바이오코리아 2023’에는 51개국, 729개 기업이 참가했고, 약 2만명 이상의 방문객이 내방했다.GC셀은 세포∙유전자치료제(CGT; Cell & Gene Therapy) 관련 기업과 유관기관들이 모인 ‘첨단재생의료 파빌리온’에 부스를 마련하고 CGT R&D 및 CDMO, 바이오물류사업
팬데믹 기간 동안 코로나 치료제 및 백신에 집중됐던 임상시험 시장이 엔데믹 국면을 맞이하면서 글로벌 파이프라인 전반으로 뻗어 나가고 있다. 국내 기업들도 높은 임상시험 수행 능력을 바탕으로 활약할 여지가 충분하며 글로벌 임상시험을 적극적으로 유치해 신약접근성을 높일 수 있을 것으로 기대된다. 국가임상시험지원재단(이사장 박인석)은 '2022년 한국 임상시험 산업 정보 통계집'을 발간한다고 15일 밝혔다. 통계집에는 국내외 임상시험 수행현황과 제약바이오 & 임상시험 시장과 관련된 통계정보가 일목요연하게 정리돼 있다.주요 내용으로는 ▲국
유방암 치료 난제인 전이성 삼중음성 유방암(advanced triple-negative breast cancer, 이하 TNBC) 환자를 살릴 수 있는 또 다른 치료제가 등장했다. 길리어드 사이언스의 야심작 '트로델비(사시투주맙 고비테칸)'다. 10일 탁산(taxane) 계열 세포독성항암제에 재발·불응하는 삼중음성 유방암에 항체약물접합체(Antibody-Drug Conjugate, ADC) 신약 트로델비가 공식 허가돼 처방권에 들어왔다.면역항암제, PARP 저해제 이후 등장한 새로운 기전의 신약인 만큼 전이성 TNBC 유방암 생존
종근당이 '자누비아' 판권과 제조권을 확보했다.9일 종근당 공시에 따르면 회사는' MSD International Business GmbH(스위스)'와 당뇨병 치료제 '자누비아' 품목 국내 제반권리(판권, 제조권 등)에 대한 라이선스 도입 계약을 9일 체결했다. 총 계약규모는 총 455억원(계약금 230억원 + 마일스톤 $17M USD)으로, 계약기간은 2023년 7월 15일부터 2038년 8월 31일까지다.회사는 " 자누비아 품목 (자누비아, 자누메트, 자누메트XR)의 대한민국 내 특정 권리 (판권/유통권/허가권/상표권/제조권)
지난해 기장 평판이 좋은 제약사는 로슈가 1위를 차지했으며 비브 헬스케어(ViiV Healthcare), 호라이즌 테라퓨틱스가 2위, 3위로 그 뒤를 이었다.이같은 순위는 글로벌 보건산업 연구·자문사 페이션트뷰(PatientView)가 발간한 연간 제약사 평판 보고서를 통해 확인됐다. 보고서는 42개 제약사를 대상으로 전세계 2200개 이상의 환자단체가 평가한 것을 기반으로 작성되었다.보고서는 두가지 섹션으로 이루어졌는데, 첫번째는 기업을 알고 있지만 직접적으로 협업을 하지 않는 환자 그룹의 응답을 기반으로 매겨진 제약사 평판 순위
한국바이오협회(회장 고한승)가 오는 6월 5일부터 8일까지 미국 보스턴에서 열리는 2023 바이오 인터내셔널 컨벤션(BIO USA 2023)에서 대한무역투자진흥공사(코트라ㆍKOTRA)와 공동으로 한국관을 운영한다. BIO USA는 전 세계 65개국, 기업 8천개 이상이 참석하는 세계 최대 종합바이오컨벤션으로, 지난해 참관객 1만 3천여명 중 우리나라 방문객이 미국에 이어 두 번째로 많았다. 올해 컨벤션 테마는 'Stand Up for Science'로, 바이오 기술 가치를 조명하자는 테마로 전시 및 컨퍼런스가 진행된다. 첨단치료제