의약품 관련 라이선싱 아웃 수익모델 창출3년 6개월간 성과 ‘국내 제약업계 최고 수준’제조ㆍ허가 분리 時 새로운 도약 발판 기대소리 없이 강한 기업 ‘지엘팜텍(주)’공장도 없고 영업사원도 없지만 제약업계에서 조용하게 자신의 입지를 굳혀가는 회사가 있다. 제약업의 본질은 생산과 판매가 아니라 경쟁력 있는 제품을 개발하는 것이라는 신념으로 뭉친 사람들이 만들어 가고 있는 회사, 바로 ‘지엘팜텍(주)’이다. 지엘팜텍(주)은 2002년 8월 설립된 의약품 연구개발 전문업체로 설립 이후 현재까지 20여 건의 제제기술을 개발해 국내 30여개의
바이오벤처 ‘평가시스템’ 필요‘자본조달ㆍ수익모델’ 개발 급선무신약 개발 창업정신 퇴색…수익원 확보연연 진흥원, ‘기술성ㆍ사업성 평사’ 진행예정한국보건산업진흥원 최건섭 벤처지원팀장 흔히 ‘BT’를 ‘IT’에 이어 대한민국을 먹여 살릴 산업이라고 말한다. 특히 ‘황우석 사태’는 바이오산업에 대한 국민적 열망을 단적으로 보여주는 사례라고 할 수 있다. 이에 국내 바이오산업의 한 축을 이루고 있는 국내 바이오벤처기업의 현황 및 문제점을 진단해 보고 국내 바이오벤처기업의 향후 발전 전망에 대한 의견을 한국보건산업진흥원 최건섭 벤처지원팀장에게
기업의 역할 전문화ㆍ창의성 필수”벤처 활성화 위한 ‘인프라구축’ 긴요벤처ㆍ대학 R&D 경쟁력과 대형기업 자본 결합박종세 한국바이오벤처협회장 우리나라의 IT산업 발전은 세계의 부러운 시선을 모으고 있으며 IT관련 법규까지도 받아들이려는 나라가 있다고 한다. 이것은 불과 10년 전만해도 상상할 수가 없었던 사실이다. 이러한 가능성을 가진 또 다른 차세대 성장 동력 산업 중에 하나가 바이오산업이라는 평가를 받고 있다.국내 바이오벤처 현황현재 국내 바이오산업의 중추적인 역할을 하고 있는 바이오벤처기업의 현황은 어떠한가. 2005년 바이오벤
제조ㆍ품목허가 분리 “반대이유 없다”공장 가동률 향상ㆍ위탁생산 활성화 가능음성공장, 일본과 위탁생산도 고려 중윤병호 음성공장 공장장 일부 외자계 제약사를 제외하고 국내 대부분 제약사들이 제조시설을 갖고 있기 때문에 아직은 의약품 제조전문기업이라는 의미가 생소하다. 일부 제조라인을 설비하지 못한 기업들이 관련 제품을 아웃소싱 하는 정도이며 생물학적동등성시험품목의 위탁생산이 허용되면서 생동성 확보차원에서 위탁생산을 이용하고 있다. 국내 제약사 중 자사 제품 외에 타자 제품을 가장 많이 위탁생산해주고 있는 기업은 한독약품이다. 한독약품이
‘제조ㆍ허가분리’ 제약 전문화 필수세계적 ‘매머드 급’ 생산기지‘단백질 의약품’으로 고부가가치 창출2010년 세계적 ‘종합생명공학회사’ 목표의약품 제조ㆍ품목허가 분리를 주제로 특집을 기획하면서 셀트리온 생산 공장 탐방을 요청했을 때, 셀트리온 측은 “불가능하다”는 입장을 완강한 보였다. 보안도 보안이지만 외부 오염을 최소화 하겠다는 셀트리온의 공장 운영 원칙 때문이었다. SF 영화에서나 나올듯한 외관으로 범상치 않음을 드러낸 셀트리온은 실제 셀트리온에서 무엇을 생산하고 있는지에 관해 들었을 때 감탄사가 절로 나왔다. 셀트리온은 생명
신약개발 목표는 ‘글로벌 시장’ 진입‘산업화’ 위한 정부 선택적 지원 절실“신약개발 위해 대담하게 씨 뿌릴 때”기업 수동적 자세서 능동적 자세로 전환 신약개발연구조합 여재천 사무국장 21세기에는 경영 혁신을 통해서 해당 분야에서 세계 최고의 경쟁력을 가진 기업만이 생존할 수 있다. 기업의 경쟁력은 예전처럼 단순히 비용을 줄이거나 상품 품질을 향상시키는 것만으로는 높아지지 않는 시대가 되었다. 이미 세계 일류 기업들은 각자의 능력과 강점에 맞는 전략을 채택 해 오고 있다. 경영 혁신 활동은 어느 한 때 하고 마는 것이 아니다. 기업이
향후 10년 내 가파른 제약산업 재편 ‘2A 전략’ 등 해외시장 진출 적극 모색단기적 수익모델로 제네릭 개발 바람직 글로벌 경쟁력 확보차원서 신약개발 필수 단현광 보령제약 연구소장2006년 현재 국내 제약회사는 약 300여개에 이르며, 50여개의 다국적기업이 국내에 진출해있다. 의약품 시장조사 기관인 IMS Health에 따르면 2005년 한국 의약품 시장규모는 7조8천900억 원으로 2004년도의 6조8천860억 원에 비해 14.6% 성장했다고 한다. 이는 2004년도 성장률인 13.5%를 넘어선 것이다. 2003년도 시장 규모는
국내 제약 산업 재편 필연자본ㆍ기술력 향상을 위한 노력 필요고급인력 확보ㆍ투자규모 확대 과제제일, ‘제네릭-줄기세포신약’ 병행추진문영일 제일약품 연구소장 국내 제약 산업 현황제약 산업이란 각종 질병의 진단, 치료, 경감, 처치, 예방 또는 건강증진을 목적으로 한약을 포함한 의약품을 연구하고 제조하는 산업을 말한다. 제약 산업의 특징은 첫째 인간의 생명과 직접적으로 관련되어 있으므로 의약품의 개발, 제조, 유통 및 가격 등에 엄격한 규제관리가 필요하다. 둘째는 고위험, 고수익의 산업이다. 즉 신약개발에 따른 장기간의 시간소요 및 막대
한미 FTA협상 , 연구개발에 막대한 영향제네릭 개발전략ㆍ약가 제도에 부정적 작용GMP 차등평가결과 제약업계 현실 대변 글로벌 경쟁력 확보 연구결과ㆍ과정 모두 중요유한양행 강희일 연구소장'FTA' 'GMP 차등평가‘ 주목 현재 국내 제약 산업이 당면한 가장 큰 문제는 한ㆍ미 FTA 협상이라고 할 수 있다. 올해 5월에 실질적인 협상이 이루어 질 것으로 보이는 한ㆍ미 FTA 협상의 의제 중, 제약 산업과 관련한 분야는 특허심사기간의 특허기간 포함, 복제의약품 개발예외(Bolar Exception) 불인정, 자료독점권 등 인데 이들 모
올해 국내 제약사 글로벌화 ‘기로’국내 제약 산업 고려한 정책 필요제조ㆍ품목허가 분리, BIO분야로 한정이관순 한미약품 연구소 소장 “…국내 제약 산업의 현실이 아직 국제적 경쟁력을 가질 만큼 강하지 않다… 특히 국내 제약 산업이 제네릭을 주축으로 하고 있기 때문에 제네릭 의약품에 대한 문제를 중심에 놓고 사고해야 한다…” 이는 이관순 한미약품 연구소 소장이 인터뷰 내내 강조했던 말이다. 연구 실무 담당자가 바라보는 제조업ㆍ품목허가 분리에 대한 입장을 이관순 한미약품 연구소 소장으로부터 들어봤다.한미 FTA협상이 더욱 시급한 과제
