강의 내용은 다음과 같다.
▶25일 강좌
-임상연구의 중요성과 영역(서울의대 왕규창)
-임상연구의 관련규정 변천(서울대 심창구)
-임상연구 관련규정의 변천(울산의대 배균섭)
-임상연구 설계와 연구성적의 비뚤림(서울대 안윤옥)
-비교임상시험 설계와 수행(서울의대 박병주)
-피험자수 산출(제주의대 배종면)
-항암제 임상시험 수행(서울의대 방영주)
-연구대상 확보전략(서울의대 권준수)
-치료효능평가(서울의대 구본권)
-다국가 공동임상시험의 국제적 추세(GSK 이동호)
-증례기록부 작성, 자료구축 및 관리(사노피 이원식)
-교육내용 및 과정 평가(가톨릭의대 김훈교)
▶26일 강좌
-임상시험 모니터링의 실제(한국얀센 박혜연)
-임상시험 자료의 통계분석 원칙(서울대병원 정귀옥)
-임상의학 연구자료의 통계분석(울산의대 이무송)
-점검(한국릴리 장우익)
-실시(식약청 이동희)
-가교시험의 국내 현황과 케이스 스터디(독성연구원 김동섭)
-미국FDA의 리뷰 시스템(서울의대 정인진)
-다국가 공동임상시험 수행을 위한 조직(한독약품 이일섭0
-다국가 공동임상시험 수행사례(1)(서울의대 백재승)
-다국가 공동임상시험 수행사례(2)(서울의대 윤병우)
-Globalization of Clinical Trial(고려의대 김옥주)
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