아스트라제네카(AstraZeneca)의 희귀질환 사업부 알렉시온(Alexion)이 개발한 차세대 보체 C5 억제제 게푸룰리맙(Gefurulimab, ALXN1720)이 전신성 중증근무력증(gMG) 치료에서 빠르고 지속적인 효능을 보여주며 새로운 치료 기준을 마련했다.주 1회 피하주사로 자가 투여가 가능해진 점이 주목되며, 기존 정맥주사 치료제 대비 환자 편의성이 크게 개선됐다. 이번 임상 3상 결과는 gMG 치료 전반에 실질적인 변화를 예고하는 데이터로 평가된다.게푸룰리맙의 효능은 글로벌 3상 임상시험(PREVAIL)에서 입증됐다.
한국제약바이오협회(회장 노연홍) AI신약연구원(원장 표준희)은 오는 11월 7일(목) 오후 1시부터 4시까지 서울 코엑스 컨퍼런스룸에서 '글로벌 SDL 석학 특강'을 개최한다고 31일 밝혔다. 이번 특강은 보건복지부와 한국보건산업진흥원의 '인공지능(AI) 활용 신약개발 교육 및 홍보(2차 추경)' 사업의 일환으로 마련됐다. 이번 행사는 AI 기반 신약개발 자율실험실(Self-Driving Lab, 이하 SDL) 분야의 세계적 석학인 캐나다 브리티시컬럼비아대(University of British Columbia, UBC) 제이슨 하
에스티팜(대표이사 사장 성무제)은 10월 28일부터 30일(현지시간)까지 독일 프랑크푸르트에서 열린 세계 최대 의약품 전시회 'CPHI Worldwide 2025'에 참가해 주력 사업인 올리고뉴클레오타이드 CDMO(위탁개발생산) 역량을 집중 홍보했다고 밝혔다. 이번 행사에 앞서 에스티팜에 요청된 사전 미팅 예약은 50건을 넘었으며, 현장에서도 다수의 비즈니스 미팅이 이어지며 글로벌 CDMO 기업으로서의 입지를 다시 한번 확인했다. 에스티팜은 올해 글로벌 수주 대응 능력 향상을 위해 제2올리고동을 준공하고 본격 가동을 시작했다. 제2
바이오 재생의료 전문기업 시지바이오(CGBIO, 대표이사 유현승)는 안면조직고정용실 '두스(Dooth)'가 식품의약품안전처로부터 '확증 임상시험계획' 승인을 받았다고 31일 밝혔다. 이번 임상시험 돌입은 시지바이오가 자회사 시지엠베이스(CG MBASE, 대표이사 유진호)와 공동 개발한 두스의 국내 인허가 및 글로벌 상용화를 위한 핵심 단계로, 주요 상급종합병원을 포함한 다기관에서 진행될 예정이다. 임상시험을 통해 두스의 안전성과 유효성을 과학적으로 검증할 계획이다.안면조직고정용실은 조직에 삽입되어 피부를 당기고 고정하지만, 고정력이
한국애브비(대표이사 강소영)는 지난 24~25일 애브비 림프종 서밋(AbbVie Lymphoma Summit)을 열어 최신 림프종과 백혈병 치료 트렌드, 임상 연구 결과를 공유했다고 밝혔다.올해 서밋은 애브비의 혁신 치료제를 기반으로 한 혈액암 치료의 최신 전략을 논의하기 위해 마련됐다. 행사에는 국내 혈액암 전문가 50여 명 이상이 온∙오프라인으로 참석했다. 서밋의 의미는 '림프종은 알프스(Alps) 산맥 만큼 정복하기 어렵다'는 의미에서 지었다. 지속적인 연구 개발을 통해 정복해나가겠다는 의미도 담고 있다.첫날 재발성 또는 불응
유한양행(대표이사 조욱제)은 지난 10월 20일부터 21일까지 양일간 점심시간을 활용한 '런치타임 플로깅'을 진행했다고 밝혔다. 유한양행이 임직원 및 가족을 대상으로 운영 중인 '플로깅 캠페인'은 2022년부터 시작된 환경 사회공헌활동으로, '버들생명 플로깅'이라는 이름 아래 임직원과 가족이 생활 쓰레기를 수거해 연간 환경 목표를 달성하면 소아암 환자 치료비를 지원하는 창립기념 프로그램이다. 이번에 진행된 '런치타임 플로깅'은 본사, 연구소, 공장 등 3개 사업장 직원 67명이 점심시간을 이용해 참여했으며, 2024년 처음 실시된
한화제약(대표이사 김경락)은 프로게스테론 제제 '유트로게스탄질좌제 200mg'이 식품의약품안전처로부터 '임신 중 출혈이 있고 3회 이상의 유산 이력이 있는 여성의 유산'에 대한 적응증을 추가 승인받았다고 밝혔다. 이번 변경으로 '유트로게스탄질좌제 200mg'은 기존의 프로게스테론 결핍으로 인한 불임 여성의 난모세포 공여 프로그램 및 체외수정(IVF) 시 프로게스테론 보충 요법 외에도, 임신 중 출혈이 있으며 3회 이상의 유산 이력이 있는 여성의 유산 예방 목적에도 사용할 수 있게 되었다. 허가된 용법에 따르면, 임신 초기에 질 출혈
P-CAB 신약 '자큐보'에 구강붕해정 제형이 새롭게 추가되며 성장세가 한층 가속화될 전망이다. 온코닉테라퓨틱스는 위식도역류질환 치료제 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) 신약 '자큐보'(성분명: 자스타프라잔)의 구강붕해정(Orally Disintegrating Tablet, ODT)에 대해 식품의약품안전처로부터 국내 신규 품목허가(NDA)를 승인받았다고 31일 밝혔다. 자큐보 구강붕해정은 지난해 4월 허가받아 시판 중인 신약 제37호 '자큐보'의 새로운 제형으로, 환자의 복용 편의성 강화를 목표로 올해 4월 품목허가를 신청해
삼양사(대표 최낙현)는 숙취해소 브랜드 '상쾌환'의 하반기 광고 '우리들의 상쾌환'편 티저 영상을 31일 공개했다고 밝혔다. 이번 CF는 상쾌환의 핵심 타깃층인 20대 소비자들이 브랜드에 대한 정서적 유대감을 형성할 수 있도록 기획됐다. 특히 20대 청년들의 주요 관심사인 '연애'를 소재로, 서로에게 호감을 느끼는 젊은 남녀의 이야기를 현실감 있게 담아냈다. 광고는 '모든 드라마는 여기서부터 시작된다'라는 핵심 카피를 중심으로 두 개의 에피소드로 구성됐다. 한 에피소드에서는 배우 고윤정이 오랜 친구 사이였던 상대에게 호감을 느끼고
디오임플란트(대표 김종원, 이하 디오)가 10월 29일 유럽연합(EU)으로부터 임플란트 전 품목에 대해 MDR(Medical Device Regulation) 인증을 획득했다고 밝혔다. 디오는 시술 전 3D 컴퓨터 모의 시술로 진단해 환자 상태에 맞는 시술 방법을 결정하는 등의 최첨단 디지털 임플란트 시술법으로 주목받고 있는 글로벌 전문 임플란트 기업이다.EU로부터 MDR 인증을 획득했다는 것은 단순 제품 검증을 넘어 기업의 전사적 품질관리 시스템(QMS)과 리스크 관리, 임상평가, 사후 모니터링 체계(PMS)까지 포괄적으로 글로벌
