건강보험심사평가원이 제약사, 병원 등과 갖가지 법적인 다툼에 휘말리는 동안 외부 로펌에 사건을 맡기는 행태가 도마에 오르고 있다. 수천만원에 달하는 자문료와 수임료가 지급되고 있기 때문이다. ‘혈세 낭비’ 논란을 피해가기 어려워 보인다.2일 팜뉴스는 국회보건복지위 최도자 의원(바른미래당) 측으로부터 심평원의 최근 5년간(2014~2018년) 소송건수현황 자료를 단독 입수했다.해당 문건에 따르면, 심평원은 지난 2014년부터 2018년까지 321개 사건에서 소송 당사자가 됐다. 이 중 심평원이 소송을 제기한 사건은 6건, 나머지 31

정부가 천연물 유래 의약품을 건강기능식품 원료로 인정하겠다는 뜻을 내비치자 약사사회를 중심으로 비판의 목소리가 높아지고 있다. 보건당국이 규제완화를 통해 건보재정 문제를 해결하고자 하는 게 진짜 속내 아니냐는 이유에서다. 안전성 문제가 도마위에 오른 만큼 치매약의 건기식 전환 과정에 가시밭길이 예고되고 있다.최근 식품의약품안전처는 화학적 합성이 없는 천연유래 성분물질을 국내에서도 건강기능식품 원료로 사용할 수 있도록 올해 안에 고시할 예정이라고 밝혔다. 현행 규정상 의약품 원료는 건기식으로 사용할 수 없지만 천연물 유래 의약품에 한

낙태죄 폐지로 사후피임약의 일반의약품 전환 주장에 힘이 실리고 있다. 여성들의 응급피임약 접근성을 높이면 원치 않는 임신, 낙태 문제 등을 예방할 수 있다는 이유에서다. 보건당국 역시 피임을 위한 여성의 선택권 강화 측면에서 OTC 전환에 긍정적인 입장이다. 다만 정부가 여성의 자기결정권을 둘러싼 의약품 이슈에 보다 세부적인 접근이 필요하다는 지적이다.최근 사후피임약과 관련된 한 연구 논문이 주목 받고 있다. 응급피임약의 접근성을 높이는 것은 성행위 과정에서 오히려 여성의 협상력을 떨어뜨릴 수 있다는 내용이다. 이 논문은 응급피임약

‘인보사 사태'가 장기화 될 조짐을 보이고 있는 가운데 한미약품의 '올리타'가 재주목 받고 있다. 두 약의 시판 과정 속에서 보건당국의 '신약 조급증'이 엿보이기 때문이다.올리타는 신약 27호, 인보사는 29호다. 두 약의 공통점은 정부의 막강한 지원을 얻어 허가를 받았다는 것이다. 정부가 지원한 이상 공무원들은 단기간에 성과를 내야 하는 조급증에 시달린다. 이에 검증절차에도 구멍이 생길 수밖에 없다.실제로 인보사와 올리타는 ‘평행이론’이 적용 가능한 신약들이다. 인보사와 올리타의 첫 번째 평행이

환자 A씨(인보사 주사 맞은 유방암 환자)‘인보사 사태’가 터진지 약 2주의 시간이 흘렀다. 그간 식약처와 코오롱 측은 시시각각 입장을 쏟아내고 있지만 정작 환자들의 목소리는 찾아볼 수 없다. 인보사 사태에서 가장 중요한 이해당사자는 실제로 주사를 맞은 환자들이다. 하지만 막강한 자본을 가진 의약품 제조사와 정보를 독점한 허가 당국의 틈 속에서 환자들은 제 목소리를 내기 어려운 것이 현실이다.팜뉴스는 최근 인보사 주사를 맞은 환자를 인터뷰했다. 이 인터뷰는 우리 사회에서 의약품과 관련된 대형사건이 터졌을 때 피해자나 그 가족들이 어

식약처가 ‘인보사 사태’에 대한 중앙약사심의위원회의 회의록을 공개한 가운데 일부 위원들의 발언이 도마에 오르고 있다. 약사 사회와 일부 시민단체 사이에서는 식약처를 향해 비판적인 목소리가 나오고 있는 형국이다.중앙약심은 식품의약품안전처(식약처) 산하 자문기구로 의약품의 안전성, 유효성 등을 심의하는 역할을 맡은 기구다. 중앙약심의 역할은 자문에 불과하지만 사실상 그 영향력은 상당하다.실제로 그동안 중앙약심은 폐암치료제 타그리소의 허가사항 등 주요 사안에 대해 중요한 결정을 내려왔다. 약업계에서 그간 중양약심의 회의 내용을 식약처 입

코오롱생명과학의 인보사케이주 주성분 중 2액에 들어있는 세포가 신장세포인 것으로 확인됐다.식품의약품안전처(처장 이의경)는 15일 ‘인보사케이주’의 수거·검사 결과 주성분중 2액이 허가당시 제출한 자료에 기재된 연골세포가 아닌 신장세포인 것으로 확인됐다고 밝혔다.인보사케이주는 중간정도 증상(중등도) 무릎 골관절염의 치료에 사용되는 유전자치료제로 주성분은 1액(동종유래 연골세포)과 2액(TGF-β1 유전자삽입 동종유래 연골세포)으로 구성된다. 식약처는 인보사케이주의 주성분 중 1개 성분(2액)이 “허가 당시 제출자료에 기재된 세포와 다

헌법재판소가 낙태죄에 대해 ‘헌법불헙치’ 선고를 내린 가운데 의약품 시장을 향해 초미의 관심이 쏠리고 있다. 보건당국이 미프진 등 불법 낙태약의 허가를 본격 검토하고 있기 때문이다. 사후피임약의 일반의약품 전환 논의도 다시 수면 위로 떠오를 전망이다. 낙태 관련 의약품 시장에서 일종의 ‘대격변’이 일어날 조짐이 보이고 있다.미프진은 프랑스 루쎌 위클라프에서 1980년도에 개발한 경구용 임신중절약으로 미페프리스톤의 브랜드명이다. 미국, 영국, 호주, 스웨덴 등 61개국에서는 전문의약품으로 처방된다. 임신 초기인 7~8주까지 복용할 수

보건복지부가 10일 국민건강보험 종합계획 공청회에서 '제1차 국민건강보험 종합계획(2019∼2023년)'을 발표한 가운데 약사가 방문의료팀에 포함될 전망이다. 보건복지부는 거동불편 환자 등이 의료기관을 오가는 불편 없이, 집에서 의료서비스를 이용할 수 있도록 방문진료 서비스를 활성화할 예정이라고 전했다.방문의료팀은 방문 진료 서비스를 담당하기 위해 의료인, 약사, 영양사, 물리치료사, 작업치료사 등 다양한 보건의료인력으로 구성된다.거동불편자의 대상은 장애인, 말기환자, 중증소아환자 등이다.보건복지부는 2019년 계획

‘인보사 사태’가 불거지자 환자들의 집단 소송 움직임이 감지되고 있다. 법조계의 관심도 쏠려 있는 모양새다. 다만 승소 가능성을 두고 엇갈린 전망이 나오고 있다. 부작용이 없더라도 승소 가능성이 충분하다는 의견이 있는 반면 인보사로 인한 피해사실을 입증하는 게 쉽지만은 않을 것이라는 주장이 대치하고 있기 때문이다. 팜뉴스는 의료전문가와 변호사들의 의견을 토대로 인보사 관련 소송의 주요 쟁점들을 정리했다.최근 네이버 ‘건강정보공유(건정공)’ 카페 분위기가 심상치 않다. 건정공 카페는 어깨, 관절, 무릎 통증을 호소하는 환자들의 온라인

건강보험심사평가원(심평원)의 소송 건수가 적지 않은 수준인 것으로 드러났다.심평원은 9일 전문지기자단 브리핑을 통해 2018년 1월부터 현재까지 심평원 기획조정실 법규 송무부에서 진행 중인 소송 건수는 총 48건이라고 밝혔다. 이날 심평원에 따르면 지난해 제기된 소송은 총 31건이었으며 올해는 현재까지 17건으로 파악됐다. 이 중 민사소송은 6건, 행정소송은 42건이다.2016년 심평원 관련 소송은 9건에 불과했다. 2017년에는 소송건수가 크게 늘어 총 45건에 달했다. 2017년 이후 전체적인 소송건수는 줄어들고 있는 추세지만

‘핑크 비아그라’는 여성의 성기능 장애를 해결하기 위한 치료제들의 별칭이다. 최근 미국 FDA가 핑크 비아그라에 대한 시판 여부를 결정한다고 알려진 가운데 국내 여성들 사이에서 기대감이 엿보이고 있다. 전문가들은 신중론을 펴는 모양새다.비아그라는 고개 숙인 남성들에게 ‘신이 내린’ 선물로 불렸다. 비아그라 출시 전까지 발기부전은 입에 담기조차 부끄러운 질병이었다. 하지만 파란색 다이아몬드 형태의 알약은 남성들에게 자신감을 선물해줬다. 블루 비아그라는 ‘해피 드럭’ 그 자체였다.비아그라는 약 20년 동안 전 세계 남성들을 음지에서 양

고지혈증 환자가 증가하면서 관련 시장이 매년 성장세를 보이고 있는 가운데 스타틴 복합제가 전체 성장 국면을 견인하고 있는 것으로 나타났다. 특히 종합병원급 이상에서 스타틴 복합제 처방을 늘리면서 시장 규모가 상승세에 접어든 모양새다.8일 의약품 원외 처방 데이터인 유비스트에 따르면 지난해 국내 고지혈 치료제 처방액 규모는 전년대비 8.3% 성장한 1조 2698억원을 기록했다. 이는 2016년 1조 824억원, 2017년 1조 1722억원을 기록하는 등 최근 3년 동안 시장이 17.3% 성장한 규모다.2018년 한 해동안 고지혈 치료

약사들과 한약사들이 치열한 논쟁에 들어갔다. 약사들은 한약사의 일반의약품 판매 금지를 주장하는 반면 한약사들은 약사의 한약제제 취급권 제한으로 맞불을 놓았다.아로파약사협동조합은 최근 한약사의 일반의약품 판매 금지를 위해 국회톡톡에 ‘약사법 제50조 3항 개정’을 제안했다. 4월 5일 현재 약사들의 입법제안에 대한 추천인수는 약 2000명, 1,111개의 댓글이 달렸다.곧바로 행동하는한약사들의모임(이하 행한모)는 '약사법 제2조 2호와 제50조 3항 개정'을 제안했다. 약사는 한약제제가 들어간 의약품을 취급할 수 없다는

'첨단재생의료 및 첨단바이오의약품의 안전·지원에 관한 법률안(이하 첨단바이오법)'이 국회 법제사법위원회의 문턱을 넘지 못하고 보류됐다.4일 국회 법사위는 전체회의를 열고 첨단바이오법을 비롯한 132개 안건을 다뤘지만 첨단바이오법은 전체회의에서 가결되지 못했다. 국회의안정보시스템에 따르면, 지난해 8월 이명수 국회 보건복지위원장이 대표발의한 첨생법은 ▲희귀질환 치료를 위한 바이오의약품의 우선 심사 ▲개발사 맞춤형으로 진행되는 단계별 사전 심사 ▲ 충분히 유효성이 입증된 경우 치료기회 확대를 위한 조건부 허가 등을 담고

진단서 등 수수료 가격은 여전히 병원마다 기준도 제각각이다. 환자들은 울분을 토하고 있지만 보건복지부와 건강보험심사평가원 등 보건당국은 뒷짐을 지고 있다. 그 사이, 병원들은 더욱 교묘한 방식으로 ‘진단서 장사’에 나서고 있다.병원은 하얀색 서류로 가득한 곳이다. 의사는 환자를 진단하고 ‘아픔의 기록’을 문서의 형태로 남긴다. 수북이 쌓인 서류 중 환자에게 중요한 것은 진단서다. 병원의 모든 절차를 마친 환자가 마지막으로 원무과로 향하는 까닭이다.학교, 직장 등 수없이 많은 기관들이 진단서를 요구한다. 환자는 원무과에서 ‘아픔’을

‘인보사 중단 사태’가 병원들을 강타한 가운데 보건당국이 소극적인 대응으로 도마에 오르고 있다. 식약처는 처방 중단 조치를 내렸지만 일선의 병원들은 당혹감을 감추지 못하고 있다. 심지어 일부 병원은 환자들에게 아무런 조치를 하지 않고 있는 상태다.지난달 31일 식품의약품안전처는 인보사케이주의 주성분 중 1개 성분이 허가 당시 제출한 자료에 기재된 세포와 다른 세포로 추정돼 코오롱생명과학에 제조·판매 중지를 요청했다. 회사 측은 식약처 요청에 따라 1일부터 자발적 판매중지 조치를 취했다.식약처는 동시에 건강보험심사평가원 ‘의약품안전사

코오롱생명과학 ‘인보사케이주’ 판매 중단 사태로 첨단 재생의료법에 대해 엇갈린 전망이 나오고 있다. 바이오 업계에서는 첨단 재생의료법 제정이 제 2의 인보사 사태를 막을 것이란 의견도 나오고 있지만 시민단체의 반대 목소리가 만만치 않다. ‘첨단 재생의료법 논란 2라운드’가 본격화한 모양새다.국회 보건복지위원회는 최근 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전·지원에 관한 법률(첨단재생의료법)을 의결했다.국회 내부에서는 그동안 특별한 이슈가 없는 이상 여야가 합의한 법안이 법사위와 본회의를 통과할 가능성이 높다는 관측이 흘러나왔다. 첨생법

국내 최초 유전자치료제 ‘인보사’가 대형 악재를 만난 가운데 식약처의 부실 검증이 도마에 오르고 있다. 식약처가 인보사의 허가 과정은 물론 생명윤리법 개정 등에 대해 이번 사태의 책임에서 자유로울 수 없다는 지적이 나오고 있기 때문이다.식품의약안전처는 지난달 31일 코오롱생명과학의 골관절염 유전자치료제인 '인보사케이주'(이하 인보사)의 유통과 판매를 중단했다고 밝혔다. 인보사의 주성분 중 1개 성분이 허가 당시와 다른 세포인 것으로 추정된다는 이유에서다.일단 지금까지 상황만 보면 모든 비난의 화살은 코오롱 측에 쏠려