일동제약(대표 윤웅섭)이 편두통치료제 라스미디탄(lasmiditan, 성분명)과 관련한 가교3상임상시험을 종료하고, 해당 약물에 대한 유효성 및 안전성을 확인했다고 22일 밝혔다.라스미디탄은 뉴로펩티드 방출을 저하시키고 삼차신경을 포함한 통증전달경로를 억제함으로써 편두통 치료에 효과를 발휘하는 고친화성, 중추신경 침투성, 선택적 세로토닌 1F(5-HT 1F) 수용체 작용제이다.일동제약은 지난 2013년 라스미디탄과 관련한 한국 및 아세안 8개국 판권을 확보하였으며, 지난해 12월 식품의약품안전처로부터 한국인 편두통 환자에 대한 유효

대웅제약(대표 전승호)은 비임상 연구를 통해 자체 개발 보툴리눔 톡신 제제 ‘나보타’의 다양한 온도 조건에서의 ‘역가 안정성’을 입증했다고 22일 밝혔다. 해당 연구 결과는 SCI급 국제학술지인 ‘미국 피부외과학회 공식저널 (Dermatologic Surgery)' 12월호에 게재됐다.이번 연구는 나보타를 희석한 후 상온, 냉장, 냉동 조건에서 역가(potency) 유지능력을 평가한 연구로, 중앙대학교 의과대학 박귀영 교수와 대웅제약 연구팀의 공동연구로 진행됐다. 역가란 의약품의 효능·효과의 강도를 의미한다.연구진은 100U

동구바이오제약이 30억원 투자를 진행한 마이크로바이옴 기반 신약연구개발기업 지놈앤컴퍼니가 23일 코스닥시장에 상장한다.회사의 잠재력과 성장성에 높은 평가를 받으며 지난 공모주 청약에서 1,173대 1의 경쟁률을 기록한 지놈앤컴퍼니는 9조 이상의 청약 증거금이 몰리며 시장의 큰 관심을 받고 있다. 지난 4월 동구바이오제약과 마이크로바이옴 분야 공동사업화 MOU 체결 이후, 주력 파이프라인인 면역항암제뿐만 아니라 기능성화장품 및 위탁개발생산 분야로 사업 모델 다각화를 진행하며 시장의 주목을 받고 있다.지난 5월 동구바이오제약이 30억원

진행성 전립선암에 사용될수 있는 최초의 경구용 안드로겐 차단요법(ADT: androgen deprivation therapy) 치료제가 FDA의 승인을 획득했다.스위스 제약사 마이오반트 사이언스(Myovant Sciences)가 개발한 '오르고빅스(Orgovyx, relugolix)'가 FDA의 우선심사과정을 거쳐 사용이 허가된 것. 오르고빅스는 전립선암 최초이자 유일한 성선자극호르몬방출호르몬(GnRH) 수용체 길항제로 고환에서 만들어지는 남성 호르몬 테스토스테론의 생성을 억제하는 기전으로 작용한다.기존에 FDA의 진

미국 국제무역위원회(ITC) 판결의 파급력은 미국 내에 그치지 않았다. 메디톡스와 대웅제약 간 보툴리눔 톡신 분쟁 관련 ITC 판결이 국내 소송에도 영향을 미칠 모양새다. 대웅은 이번 ITC 판결은 메디톡스가 아닌 미국 기업 보호를 위한 결정이었다는 반면, 메디톡스는 ITC 판결 전문이 공개되면 대웅의 도용 여부가 밝혀질 것으로 기대했다. 국내 소송 쟁점도 균주 도용 여부인만큼, 내년 1월 공개 예정인 ITC 판결 전문이 핵심 열쇠가 될 것으로 보인다.대웅제약은 21일 성명을 통해 “균주 전쟁은 끝났다”라며 “ITC는 본사가 메디톡

올해 기업공개 시장에서 제약‧바이오 종목의 활약은 그 어느 때보다 돋보였다. 특히 올해 마지막 상장도 프리시젼바이오와 지놈앤컴퍼니 등의 제약‧바이오 회사가 맡게 되면서, 이들 기업이 올해 IPO 시장에서 ‘유종의 미’를 거둘 수 있을지 투자자들의 이목이 쏠리고 있다.2020년이 열흘도 채 남지 않았다. 올해는 코로나19 여파로 정도의 차이만 있을 뿐, 산업을 막론하고 전반적으로 파장이 적지 않았지만 기업공개 시장은 달랐다. 올 상반기 때만 하더라도 다른 분야와 마찬가지로 크게 침체된 분위기였지만 SK바이오팜이 부활의 신호탄을 쏘아

일동제약그룹의 신약개발전문회사 아이디언스(대표 이원식) 신약후보물질 IDX-1197가 미국 FDA의 IND 심사를 통과했다고 21일 밝혔다.아이디언스 측은 위암을 대상으로 IDX-1197 병용요법에 대한 미국 임상을 곧 개시할 계획이라고 밝혔다.IDX-1197은 PARP 효소의 작용기전과 암세포 DNA의 특성을 이용해 암을 치료하는 표적항암제 후보물질이다.IDX-1197은 최근 종료된 국내 임상1상 결과, 단일요법 사용 시 폭넓은 범위의 용량에서 임상적 유효성과 안전성을 확인한 바 있어 병용요법에 적용하기에도 용이한 특성을 갖춘 상

존슨앤드존슨의 제약부문 법인 얀센은 12월 16일자로 식품의약품안전처로부터 스프라바토® 나잘스프레이(Spravato® Nasal Spray, 성분명 에스케타민 염산염)를 급성 자살 생각 또는 행동이 있는 성인의 중등도에서 중증의 주요 우울장애에서 우울 증상의 빠른 개선을 위해 경구용 항우울제와 병용하여 사용하도록 허가 받았다고 21일 밝혔다.이번 허가는 스프라바토® 나잘스프레이를 표준 치료법인 경구용 항우울제와 함께 투약했을 때, 위약 비강스프레이 투약군과 비교해 중증의 우울장애 환자군에서의 임상적 유용성과 안전성을 평가한 글로벌

글로벌 토탈 메디컬 에스테틱 전문 기업 휴젤㈜(대표집행임원 손지훈)이 ‘2020 가족친화인증기업’으로 선정됐다고 21일 밝혔다.가족 친화 제도는 근로자의 직장 및 가정생활의 조화로운 운영을 위해 여성가족부가 마련한 제도다. 휴젤은 자녀 출산 및 양육 지원부터 유연근무제도, 가족친화적인 직장문화 조성까지 다양한 항목에 대한 평가와 내부 임직원의 인터뷰 과정 등을 거쳐 올해 가족친화인증기업으로 선정됐다.실제로 휴젤은 효율적이고 유연한 근무 환경 조성을 통한 업무 몰입도 향상에 힘을 쏟고 있다. 대표적인 제도로 ‘선택적 근로시간제’와 ‘

대웅제약의 코로나19 치료제 개발에 정부가 생산장비 구축비용을 지원한다.대웅제약(대표 전승호)은 한국보건산업진흥원으로부터 ‘DWRX2003(성분명 니클로사마이드)’가 코로나19 치료제 생산장비 구축지원 대상 과제로 예비선정됐다고 21일 밝혔다.한국보건산업진흥원의 보건의료기술개발사업에 따라 이번 선정은 국가연구개발시설·장비심의위원회 심의를 거쳐 내년 1월경 확정될 예정이다. 선정이 완료되면 대웅제약은 2021년 12월까지 DWRX2003 임상시료 및 공급용 대량생산화를 진행하며 발생하는 생산시설 비용 약 38억원 중 최대 19억원을

현대약품이 한국산도스와 이달부터 산도스의 CNS 약물인 SSRI’s 항우울제 관련 3개 의약품 브랜드의 국내 영업에 대한 공동 프로모션 (co-promotion) 협약을 체결했다고 밝혔다.양사의 협약에 따라 현대약품은 한국산도스의 우울증치료제 산도스®에스시탈로프람 (성분명 에스시탈로프람옥살산염), 산도스®설트랄린 (성분명 설트랄린염산염), 산도스®파록세틴 (성분명 무수염산파록세틴) CNS 의약품 3개 브랜드에 대한 영업활동을 진행할 예정이다.한국산도스의 우울증치료제 3종의 2019년 매출은 약 195억원이며 산도스®에스시탈로프람과

보령컨슈머헬스케어(대표 김수경)가 대표브랜드 '겔포스'의 브랜드가치 강화와 패키지 리뉴얼로 새로운 광고를 선보이며, 소비자들과의 커뮤니케이션 강화에 나선다.보령컨슈머헬스케어에 따르면 최근 소개된 신규 광고에서 ‘요즘 속쓰림엔 3중 복합솔루션, 겔포스엠’을 키메세지로 야식, 카페인, 자극적인 음식 등 최근의 라이프스타일에 따른 다양한 속쓰림의 원인을 이야기 소재로 구성해 소비자의 공감폭을 넓혔다.겔포스는 과거 50대 이상 연령대의 소비자가 주구매층을 형성하고 있었으나, 이번 광고는 주구매층의 연령대 확대를 통한 지속적인

국내 증시가 개인 투자자들의 지수 방어에 힘입어 고공행진을 이어가는 한편, 코로나19 백신 접종 확대와 미국의 경기부양책 타결 기대감도 높아지고 있어 추가적인 상승 요인은 충분할 것으로 보인다. 다만, 국내 코로나19 재확산에 따른 사회적 거리두기 3단계 실시 우려나 백신 부작용 관련 이슈 등이 변수로 작용할 가능성도 있다.≫ 주간 증시 리뷰 & 전망코스피가 또 한 번 기록을 경신했다. 지난 18일, 코스피는 2772.18에 마감하며 종가기준 사상 최고치 기록을 갈아치웠고 코스닥 역시 한주 내내 강세를 보이며 947.24에 거래를

여당인 더불어민주당이 연말 제약업계 리베이트와의 전쟁을 공표하면서 의약품판매대행업체(CSO)를 저격 대상으로 결정했다. 민주당에서 CSO의 경제적 이익 제공을 금지하고 지출보고서 제출을 의무화하는 법안을 발의한 것. CSO 업계는 해당 법안의 취지에 대해서는 인정한다면서도, 리베이트를 뿌리 뽑기 위해서는 정부가 제약업계에 뿌리 깊게 박힌 ‘제네릭 중심 수익구조’부터 근본적으로 개선해야 한다는 입장이다.정춘숙 민주당 의원(용인시병)은 15일 의약품공급자로부터 의약품의 판매촉진 업무를 위탁받은 자의 의료인‧의료기관 개설자 또는 의료기관

셀트리온은 자가면역질환 치료제 '스텔라라(Stelara, 성분명 우스테키누맙)' 바이오시밀러 'CT-P43'의 글로벌 임상 3상을 본격 개시 했다고 20일 밝혔다.셀트리온은 앞서 지난 6월 CT-P43 임상 1상에 착수해 임상을 진행 중이며, 이번 임상 3상은 2022년 하반기 종료를 목표로 하고 있다.또한 3상 임상을 통해 CT-P43의 안전성과 유효성을 집중 평가하는 한편, 스텔라라의 미국 물질특허가 만료되는 2023년 9월 및 유럽 물질특허 만료 시기인 2024년 7월에 맞춰 CT-P43 상업화에

한미약품그룹 송영숙 회장이 사재를 출연해 ‘자랑스러운한미인상’을 제정하고, 올해 첫 수상자들을 선정, 시상했다.자랑스러운한미인상은 한미약품그룹의 중요 덕목인 창조와 혁신, 도전 정신으로 우수한 성과를 창출한 직원을 선정해 포상하겠다는 송 회장의 뜻에 따라 제정됐다.수상 대상은 임원이 아닌 직원으로 한정해, 보이지 않는 곳에서 성과를 창출한 일선 실무자들을 발굴하고 격려하겠다는 송 회장의 철학이 반영됐다고 한미약품은 설명했다.18일 오전 서울 한미약품 본사 2층에서 열린 시상식은 최소 인원만 참석한 가운데 방역 수칙을 철저히 준수하며

JW그룹이 자회사간 사업구조 개편을 통해 미래 성장 동력을 집중 육성한다.JW홀딩스의 자회사인 JW생명과학은 18일 이사회를 열고 그룹 내 진단시약 전문기업인 JW바이오사이언스의 주식 394만 주를 197억 원에 양수하기로 결정했다고 공시했다.이번 지분구조 변경을 통해 JW메디칼의 자회사인 JW바이오사이언스는 JW생명과학의 자회사로 편입됐다. JW생명과학은 JW바이오사이언스의 의결권 발행주식 중 지분율 53%를 확보하며 1대 주주로서 경영권을 인수했다. 거래대금지급 형태는 전액 현금이다. JW그룹은 자회사간 핵심역량을 재정비하고 시

현대약품이 CCM(Consumer Centered Management, 소비자중심경영) 인증을 6회 연속으로 획득했다고 18일 밝혔다.CCM 인증은 기업이 수행하는 모든 활동을 소비자 중심으로 구성하고, 관련 경영 활동을 지속적으로 개선하는지를 한국소비자원이 평가하고 공정거래위원회가 인증하는 제도로, 2년에 한번씩 이뤄진다.현대약품은 지난 2008년, 제약업계에서 최초로 CCM 인증을 도입한 이후 고객불만 더블체크 시스템을 개발해 의약품 상담을 신속하게 처리하며 소비자 만족도 향상에 앞장서 왔다.이번 평가에서는 내부적인 모니터링 및

대웅제약의 자회사인 아이엔테라퓨틱스가 포스텍과 공동연구 협약을 맺고 연구개발 역량을 강화한다.아이엔테라퓨틱스(대표 박종덕)는 포스텍 바이오 분자집게 기술 KIURI*연구단(단장 이지오 교수)과 ‘이온채널 구조 공동연구 협약’을 체결했다고 18일 밝혔다. 아이엔테라퓨틱스는 대웅제약에서 분사된 신약개발 전문 자회사이고, KIURI 연구단은 포스텍이 과학기술정보통신부 ‘혁신성장 선도 고급인재 육성사업’에 선정돼 운영 중인 포닥* 중심 연구조직이다.아이엔테라퓨틱스는 자사의 이온채널 플랫폼에 포스텍 연구진의 최고수준 막단백질 구조 규명 역량

광동제약(대표이사 최성원)은 최근 5,600만 원 상당의 건강음료를 제주사회복지공동모금회(회장 김남식)와 제주사회복지협의회(회장 고승화)에 기탁했다고 18일 밝혔다.제주사회복지공동모금회는 광동제약이 기탁한 음료를 도내 요양시설 5개소에 제공해 어르신들의 건강증진을 위해 사용했다. 또한 제주사회복지협의회는 해당 음료를 제주지역 취약계층이 이용할 수 있도록 도내 푸드뱅크에 비치했다.광동제약 관계자는 “코로나19의 장기화로 도내 어르신 등의 건강이 염려돼 면역력 향상에 좋은 음료를 준비했다”며 “앞으로도 광동제약은 제주지역사회를 위한 다