글로벌 신약으로 주목받고 있는 A형 혈우병 예방요법제 헴리브라의 국내 급여 기준이 확대된다.JW중외제약은 보건복지부가 19일 공고한 ‘요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(약제)’에 따라 A형 혈우병 예방요법제인 헴리브라피하주사(성분명 에미시주맙)의 급여 기준이 확대된다고 22일 밝혔다.헴리브라는 지난해 5월 ▲만12세 이상이면서 체중이 40kg 이상인 경우 ▲항체역가가 5BU/mL 이상의 이력이 있는 경우 ▲최근 24주간 출혈건수가 6회 이상으로 우회인자제제를 투여했거나 또는 면역관용요법에 실패한 경우 ‘최대 24주간 급여

㈜휴온스(대표 엄기안)가 병의원 전용 피부 케어 전문 제품 ‘베러덤MD크림’ 홈페이지를 오픈하고 본격적인 마케팅에 나선다고 22일 밝혔다.공식 홈페이지에서는 전국 주요 화상 전문센터에서 사용되며 피부 보호 효과를 인정받아온 ‘베러덤MD’ 브랜드 소개와 함께 병의원 방문 시에만 접할 수 있었던 ‘베러덤MD크림’만의 제품 특징과 정보를 확인할 수 있다.‘베러덤MD크림’은 화상(1도 또는 경미한)이나 건조한 피부 등 피부 장벽이 손상된 부위에 피부 보호를 위해 사용하는 ‘투명창상피복재’로, 치마버섯에서 추출한 고순도 베타글루칸(β-glu

종근당(대표 김영주)은 22일 뇌기능개선제 ‘종근당 글리아티린’ 출시 5주년을 맞아 웹심포지엄을 개최했다.이번 심포지엄에선 종근당 글리아티린의 대표적인 임상 연구인 아스코말바(ASCOMALVA) 연구를 주도한 이탈리아 카멜리노대학 아멘타(Amenta) 교수가 ‘인기기능저하 환자의 치료관리(Therapeutic management of cognitive dysfunctions)’라는 주제로 아스코말바의 중간 분석 결과와 동물모델을 이용한 연구결과 등을 소개했다.아스코말바 연구는 알츠하이머병 치료제인 도네페질과 종근당 글리아티린의 주성

내달 초 기업공개를 앞둔 프레스티지바이오파마에 국내 투자자들의 이목이 쏠리고 있다. 예상되는 기업 가치만 ‘2조원’에 육박하고 최근 실시한 기관대상 수요예측에서도 흥행에 성공하면서 ‘상장 대박’ 조짐이 엿보이는 것이 그 이유다.내달 초에 코스피 입성을 앞두고 있는 프레스티지바이오파마는 지난 2015년에 설립돼 싱가포르에 본사를 두고 있는 바이오 기업이다. 회사는 암과 류마티스 등에 대한 바이오시밀러 및 항체신약 개발을 주력 사업으로 하고 있다.프레스티지바이오파마는 지난 19일부터 20일까지 이틀간 기관 투자자를 대상으로 한 수요예측

의약품 허가 취하 개수가 해를 거듭할수록 크게 증가하고 있다. 규제당국의 품목갱신제 시행 이후 제약사들이 수익성 제고 전략을 취하며 허가를 포기해서다. 여기에 임상·생동재평가, 특허 소송 이슈에 휩싸여 품목을 유지못한 경우도 적지 않다. 실질적 생산을 하지 않는 '페이퍼 의약품'을 정리한다는 제도 취지가 실효를 거두는 것으로 볼 수 있다.21일 팜뉴스가 식품의약품안전처가 공개하고 있는 2020년도 의약품 취하 현황을 분석한 결과 252개 제약사의 전문·일반의약품 4074품목이 자진취하, 유효기간 만료 등 사유로 정리됐

한국제약바이오협회(회장 원희목)는 지난19일 서울 서초구 방배동 제약회관에서 산업계 오픈 이노베이션 협력 증진에 기여한 공로로 일동제약 윤웅섭 대표에 감사패를 전달했다. 이날 수여식에는 협회 이관순 이사장과 원희목 회장, 장병원 부회장이 참석해 감사의 뜻을 전했다.지난 해 2월 협회는 협회 조직과 회무를 개방하고 혁신하자는 취지로 처음 회원사 파견 근무 제도를 도입했다. 이에 따라 협회 글로벌 위원장을 맡고 있는 윤 대표는 김동섭 일동제약 회외사업부 차장을 협회에 파견한 바 있다.김 차장은 지난 1년간 협회와 약 20개 제약바이오기

지난 19일 제22대 서울시의약품유통협회장 선거에서 재선에 성공한 박호영회장이 어려운 여건에서도 무사히 선거를 치를수 있게 협조해준 회원사들에게 감사의 인사를 전했다.박호영 회장은 "이번 선거는 경선의 잡음 없이 두 후보간 약속대로 역대 가장 깨끗하고 페어플레이한 선거였다"며 "향후 협회의 화합과 결속 그리고 회무 추진에 있어 더욱 탄력을 받을 수 있을 것"이라고 말했다.또한 "앞으로도 두 후보가 협력해 서울시 회원사의 권익향상과 업권수호를 위해 오늘 보다 내일이 기대되는 품격있고 강한 서울시의약품유통협회을 반드시 만들어 나가겠다"

㈜휴온스(대표 엄기안)가 신축년 설 명절을 맞아 특별한 효도 선물을 전하고 싶은 이들을 위해 갱년기 유산균 ‘엘루비 메노락토 프로바이오틱스’ 설 특별 프로모션을 실시한다고 21일 밝혔다.이번 설 프로모션은 GS SHOP, 롯데홈쇼핑, 현대홈쇼핑, 홈앤쇼핑 등 주요 홈쇼핑 라이브 방송에서 2월 4일까지 진행되며, 휴온스 네이버 스마트스토어에서는 2월 8일까지 진행된다.홈쇼핑에서는 방송 중에만 더블 구성 구매 시 추가 2만원 특별 할인을 받을 수 있으며, 네이버 스마트스토어에서는 가격 할인과 함께 선물용 쇼핑백을 오는 25일부터 제공받

유유제약(대표이사 유원상)과 알보젠코리아(대표이사 이준수)가 골다공증 치료제 에비스타정과 본듀오정에 대한 공동판매와 유통 등 코프로모션 계약을 체결했다.양사는 에비스타정과 본듀오정에 대한 국내 모든 병∙의원에 대한 영업마케팅 활동을 공동 추진하고, 두 제품에 대한 유통은 유유제약이 담당하게 된다.에비스타정은 2세대 에스트로겐 수용체 조절제(SERM) 계열의 라록시펜염산염 단일제제로 1일 1회 1정 복용하며 폐경기 이후 여성의 골다공증 치료와 예방 목적으로 처방되는 전문의약품이다. 본듀오정은 골다공증을 예방하고 치료하기 위해 비타민D

한미약품(대표이사 권세창∙우종수)이 최근 JP모건 컨퍼런스에서 발표한 희귀질환 치료 혁신신약 LAPSGlucagon Analog(HM15136)와 LAPSGLP-2 Analog(HM15912)에 대해 미국 FDA가 임상 2상을 승인했다.한미약품은 이에 따라 이 두 신약의 글로벌 임상 2상을 시작한다고 21일 밝혔다.선천성 고인슐린혈증 치료 혁신신약으로 개발중인 LAPSGlucagon Analog는 바이오의약품의 약효를 늘리는 한미약품의 ‘랩스커버리’ 플랫폼 기술을 적용, 세계 최초로 주1회 투여 제형으로 만들어지는 지속형 글루카곤

대웅제약이 식품의약품안전처(이하 식약처)의 QbD컨설팅 지원을 받아 위식도역류질환 신약 펙수프라잔 주사제의 생산기술을 한층 끌어올렸다.대웅제약(대표 전승호)은 위식도역류질환 치료제인 ‘펙수프라잔 주사제’의 QbD(Quality by Design, 의약품 설계기반 품질고도화) 컨설팅 프로젝트 성과를 21일 발표했다.이번 프로젝트는 대웅제약이 식품의약품안전처가 주관하는 ‘맞춤형 QbD 전문 컨설팅사업’에 선정됨에 따라 지난해 8월부터 약 3개월간 진행됐다. 대웅제약은 박영준 아주대학교 교수와 김주은 대구가톨릭대학교 교수가 이끄는 연구팀

지난해 말부터 코로나19 백신 확보 전쟁에 나선 정부는 그동안 총 5600만 명분의 백신을 확보하면서 소기의 성과를 올린 상황이다. 20일에는 문재인 대통령이 백신 2000만 명분을 추가로 확보할 가능성이 있다고 밝히면서 기대감을 모으고 있다. 의료계는 늦었지만 백신 물량 확보에 성공한 것에 대해 환영의 목소리를 내면서도, 이제부터 검증이라는 또 다른 전쟁을 준비해야 한다는 입장이다. 특히 국내에서 위탁생산하는 물량에 대한 안전성과 면역원성 검증이 필요하다는 목소리가 나왔다.문재인 대통령은 20일 경북 안동 소재 SK바이오사이언스

아스트라제네카와 다이이찌산쿄의 유방암 치료제 '엔허투(Enhertu)'가 위암 적응증을 추가하며 블럭버스터 반열에 한단계 더 근접했다.FDA가 이전에 허셉틴 표준치료 요법을 받은 국소 진행성 또는 전이성 HER2 양성 위암 또는 위식도접합부(GEJ) 선암종 치료제로 엔허투를 승인한 것. 이번 승인에 앞서 엔허투는 치료전력이 있는 HER2 양성 전이성 위암 환자의 치료를 위한 혁신치료제, 우선 심사 대상, 희귀의약품으로 지정된 바 있다.이번 승인으로 항체약물접합체(ADC)인 엔허투는 10년 만에 HER2 양성 전이성 위

현대약품이 AI 딥러닝 기반 신약개발 전문기업인 파미노젠과 AI 신약개발 협약을 체결했다고 20일 밝혔다.파미노젠은 인공지능과 양자화학 기반의 소프트웨어와 바이오 빅데이터로 구축된 ‘LuciNet’ 플랫폼을 통해 다양한 화합물 신약을 발굴하는 기업이다.이번 협약으로 인해 현대약품은 파미노젠이 보유한 딥러닝 플랫폼을 활용해 신규 타깃에 대한 새로운 구조 발굴 및 신약 후보물질을 도출할 계획이다.파미노젠의 딥러닝 플랫폼은 ‘LuciNet’으로, 전세계 200억건의 화합물 정보와 질환 유전자 및 단백질 등 생물학 정보를 포함하는 ‘Luc

원희목 한국제약바이오협회 회장이 오는 2023년 2월까지 국내 제약바이오산업의 혁신과 글로벌 리더 도약을 위한 중책을 2년 더 수행하게 됐다.협회 이사장단(이사장 이관순)은 19일 오후 2021년도 제1차 회의를 개최, 원희목 현 회장에 대한 임기 연장을 만장일치로 의결했다. 임기 2년의 회장은 한 차례 연임이 가능하며, 연임된 회장에 한해 필요시 이사장단의 특별 결의로 1회 임기 연장이 가능하도록 규정한 정관(제13조)에 따른 것이다. 원 회장은 2017년 2월 제21대 회장에 취임했으며, 2019년 2월 다시 임기 2년의 회장으

붙이는 퇴행성 관절염치료제 ‘케펜텍 플라스타’와 진통소염제 ‘펭귄파스-제일파프’를 대표 브랜드로하는 헬스케어 전문기업 제일헬스사이언스(대표 한상철)가 자사의 건강기능식품 전문브랜드 ‘쎈트힐’에서 고함량의 ‘진세노사이드(사포닌) 25mg’을 담은 신제품 프리미엄홍삼 ‘면역홍삼 진세노25’를출시했다고 20일 밝혔다.‘면역홍삼 진세노25’는 100% 국내산 6년근 홍삼을 농축한 제품으로서 주성분인 진세노사이드가 1포당 25mg 담겨 있는데 진세노사이드는 식약처에서 일일 섭취량 3~80mg정도를 관리 기준으로 제시하고 있어 이를 감안하면

바이엘이 자사의 대표 블록버스터급 제품인 '자렐토(Xalreto)'와 '아일리아(Eylea)'가 특허 만료에 직면하면서 이를 대신할 신약 기대주 3종의 출시에 기대를 걸고 있다.바이엘의 스테판 오엘리치 제약부문 대표는 "블럭버스터 품목의 특허 상실을 신약의 성장을 통해 보상하는 것은 수학적으로 불가능하다"면서 세계 어느 기업도 이러한 격차를 한번에 메꿀수는 없을 것이라고 지적했다. 자렐토와 아일리는 두자릿수 성장을 통해 2019년 80억 달러의 매출을 기록한 바 있다. 두 제품 모두 지난해 중국에서 유효

제22대 서울시의약품유통협회 회장에 박호영 한국위너스약품 후보가 당선됐다.서울시의약품유통협회는 19일 의약품유통협회 지하회의실‧5층 소회의실에서 22대 회장 선거를 실시해 신임회장에 후보를 선출했다.박호영 당선자는 이번 선거에서 더 경청하고 소통하며 업계 권익을 위해 행동하는 회장이 되겠다며, 약국 불용재고 문제, 국공립병원 입찰 등 거래 질서 문제, 제약사 유통마진 해결 등을 핵심공약으로 내세웠다.선거관리위원회 남상규 위원장은 "이번 선거에서 높은 투표율은 협회에 큰 기대를 걸고 있다고 생각든다"며 "새로 당선된 박호영 후보 연임

한국아스트라제네카는 최근 한국보건산업진흥원과 업무 협약을 맺고 ‘KHIDI-AZ 당뇨병 연구지원 프로그램’을 새롭게 발족했다고 밝혔다. 또한 1월 25일(월)부터 2월 25일(목)까지 제1회 연구 과제를 공모한다고 전했다.‘KHIDI-AZ 당뇨병 연구지원 프로그램’은 지난 2019년 12월, 한국아스트라제네카가 국내 바이오헬스 산업 발전을 위해 협력한다는 취지로 한국보건산업진흥원을 포함한 총 4개 기관과 체결한 양해각서에 따른 약속 이행의 일환이다. 이를 통해 국내 연구진의 의과학 역량 향상과 연구 활동을 독려하고, 나아가 당뇨병

한국로슈는 지난 15일 인플루엔자 치료제 조플루자(성분명: 발록사비르마르복실)가 성인 및 만 12세 이상 청소년의 인플루엔자 A형 또는 인플루엔자 B형 바이러스 감염증의 노출 후 예방요법으로 적응증을 확대 승인받았다고 밝혔다.조플루자는 새로운 작용 기전의 항바이러스제로, 인플루엔자 바이러스의 복제에 필수적인 중합효소 산성 엔도뉴클레아제 단백질(polymerase acidic endonuclease)을 억제해 바이러스 복제의 초기 단계부터 진행을 막는다. 단 한 번의 경구 복용으로 인플루엔자 증상을 신속하게 완화시킬 뿐 아니라 인플루