[팜뉴스=김민건 기자] 한국화이자와 바이오엔테크가 공동 개발한 코로나19 백신이 식품의약품안전처 허가 관문을 통과했다. 한국화이자제약(대표이사 사장 오동욱)은 5일 사스코로나바이러스-2 mRNA 백신(토지나메란, 코드명: BNT162b2) '코미나티주'가 식약처 품목허가를 승인받았다고 밝혔다.한국화이자는 "코미나티주 국내 접종은 질병관리청 코로나19 예방접종 대응 추진단이 수립한 접종 전략과 우선순위에 따라 시행될 예정"이라고 설명했다.정부와 한국화이자는 작년 12월 코미나티주 1000만 명분(2000만 회) 공급 계

[팜뉴스=이권구 기자] 신풍제약이 사업 영역을 확대한다.신풍제약은 오는 3월 31일 열리는 주주총회에서 정관에 '학술연구 등 연구개발업'을 사업목적에 추가하는 안건을 논의한다. 추가는 정부과제 지원 및 공동연구진행 등 회사 목적사업의 원활한 진행을 위한 것이다.한편 회사는 주총에서 한승철 법무법인 대륙아주 변호사를 사외이사로 선임할 예정이다.

[팜뉴스=김응민 기자] 신라젠(대표이사 주상은)은 5일 ‘GEEV(Genetically Engineered Enveloped Vaccinia)’ Platform 기술에 대한 특허 출원을 지난달 26일 마쳤다고 밝혔다. 이번 특허는 정맥투여 효능을 획기적으로 개선한 항암 바이러스에 관한 것이다.신라젠의 새로운 플랫폼인 ‘GEEV’는 인체의 방어 기전을 회피할 수 있어 정맥주사 시 안정적인 항암 활성을 유지할 수 있으며, 항암 바이러스 투여량을 감소시켜 항암제 부작용을 최소화할 수 있다는 장점도 보유하고 있다.의약품 정맥주사는 경구투여

[팜뉴스=이권구 기자] 동구바이오제약이 사업영역을 넓힌다.동구바이오제약은 3월 25일 9시 향남제약공단에서 열리는 주주총회에 '신기술사업자, 창업자, 벤처기업, 중소·중견기업 등에 대한 투자 및 관리·운영 사업(18)' '18 사업 신기술사업금융업자 등 자회사 설립·경영 및 투자업무' '자회사 등에 대한 자금 및 업무지원 사업' 등 투자업을 사업목적에 추가하는 안건을 상정키로 5일 이사회에서 의결했다. 한편 회사는 총회에서 조용준 회장을 사내이사로 재선임하고, 김종문 생산본부장을 사내이사로

[팜뉴스=이권구 기자] 쎌바이오텍은 페디오코커스 펜토사세우스(Pediococcus pentosaseus)에서 생산한 P8(대장암 유전자치료제) 임상1상 시험계획을 5일 신청했다.회사 측에 따르면 임상시험 제목은 '전이성 직결장암 환자를 대상으로 'PP-P8 경구투여'에 대한 내약성, 안전성, 약동학적 특성 평가 및 유효성 탐색을 위한 전향적, 공개, 용량 증량, 다기관, 제1상 임상시험'으로, 대상질환은 '전이성 직결장암'(metastatic colorectal cancer) 환자 30명

[팜뉴스=김민건 기자] 1인 맞춤형 치료제이자 1회 치료로 끝나는 원샷 치료제. 세계 최초 맞춤형 항암제 '킴리아(Kymriah, 티사젠렉류셀)'를 국내에서도 정식 사용할 수 있게 됐다. 킴리아는 작년 8월부터 시행된 첨단재생바이오의약품 1호 치료제라는 상징성도 획득했다.한국노바티스(대표 조쉬 베누고팔)는 5일 식품의약품안전처로부터 킴리아 허가를 받았다고 밝혔다.허가 적응증은 ▲25세 이하의 소아 및 젊은 성인 환자에서 이식 후 재발 또는 2차 재발 및 이후의 재발 또는 불응성 B세포 급성 림프성 백혈병(ALL)의 치

[팜뉴스=이권구 기자] 천연물 연구개발기업 뉴메드(대표 강희원)가 최근 의약품용 한약재를 전문적으로 유통하는 옴니허브(대표 허담)와 MOU를 체결했다.옴니허브는 국내 유일 '클린 체인시스템'(Clean Chain System)을 통해 국내 800여 농가 재배지 관리 및 파견된 상주 인원이 중국 및 주요 산지를 철저히 관리해 수확된 고품질 약재를 공급하는 기업이다.천연물 연구개발에서 가장 중요한 재료 수급이 용이해짐에 따라 뉴메드는 원료 개발에 탄력을 받게 됐다.뉴메드 관계자는 “이번 옴니허브와 MOU를 통해 재료 수급

[팜뉴스=이권구 기자] ㈜이뮤니스바이오가 NK세포배양액에 이어 더마코스메틱 라인으로 제품 영역을 확장할 수 있는 ‘조절 T 세포 배양액을 포함하는 상처치유용 조성물’ 특허를 등록(10-2218211)했다고 5일 밝혔다. 이번 특허는 조절 T 세포 배양액(Treg cell conditioned media)이 상처 치유 효과를 가지도록 하는 배양법이다.회사 측에 따르면 해당 기술로 생산한 배양액의 다양한 항염증성 사이토카인과 성장인자는 피부세포 이동성을 촉진시켜 상처로 손상된 피부세포를 회복시킨다. 해당 배양액을 처리한 결과, 손상된

[팜뉴스=이권구 기자] 세포치료제 연구개발 전문기업 ㈜바이오솔루션(대표 장송선)의 관절치료제 '카티라이프' 국내 영업이 탄력을 받고 있다.회사는 5일 영업현황을 설명하면서 1분기 카티라이프 이식 완료 및 이식 대기환자수가 지난해 전체 이식환자 수의 40%에 도달했다고 밝혔다. 이 같은 실적은 회사와 판매대행사가 지난해 영업활동 결과를 보완해 판매조직을 개편하고 적극적으로 영업활동을 한 결과하는 게 회사 분석이다. 회사 측에 따르면 카티라이프를 처음 이식한 환자 예후 관찰기간 24주가 도래한다는 점도 매출 향상에 청신호

[팜뉴스=이구너구 기자] 대웅제약(대표 전승호)은 위염치료제로 사용되는 레바미피드 성분 서방형 제품 ‘뮤코트라서방정 150mg’을 발매했다.회사 측에 따르면 이 제품은 식사와 관계없이 1일 2회 복용으로 급·만성 위염의 위점막병변(미란, 출혈, 발적, 부종)을 개선할 수 있는 것이 특징으로, 기존출시된 레바미피드 일반정은 1일 3회 복용해야 하지만, 서방정은 1일 2회로 복용횟수를 줄였다. 또 뮤코트라서방정 150mg은 대웅제약이 유한양행, GC녹십자, 대원제약과 공동 개발한 제품으로, 임상 3상에서 레바미피드 일반정과 유사한 위염

[팜뉴스=이권구 기자] 신풍제약이 항말라리아제 '피라맥스'를 활용한 코로나19 치료제 임상에 속도를 내고 있다.5일 신풍제약에 따르면 피라맥스(피로나리딘 인산염과 알테수네이트 복합제)의 코로나19 치료제 국내 임상2상 신속 진행을 위해 기존 10개 임상시험 실시기관 외 가톨릭대 은평성모병원, 충남대병원, 서울의료원 등 3개 기관을 추가했으며, 생활치료센터까지 추가로 연계해 환자 모집을 가속화하고 있다. 현재까지 환자 76명에 대한 투약이 완료됐고, 현재 환자 모집 속도로 임상이 진행될 경우 최근 발표한 일정(4월) 대

[팜뉴스=이권구 기자] 항체치료제 개발 전문 바이오텍, 노벨티노빌리티(대표이사 박상규)가 80억원 규모 유상증자를 성공적으로 마무리했다고 5일 밝혔다. 이번 투자유치는 지난해 초 마무리한 시리즈A와 올해 3분기 추진 예정인 시리즈B를 잇는 브릿지 라운드로, 기존 100억원 규모 시리즈A를 포함해 현재까지 누적 투자금은 약 200억이다.이번 투자에는 미래에셋벤처투자, 메가인베스트먼트, 케이투인베스트먼트, 데일리파트너스, HB인베스트먼트 등 기관투자자 5곳과 제약사 동아에스티가 재무적투자자로 참여했다.노벨티노빌리티는 이번 투자금을 △혁

[팜뉴스=이권구 기자] 쎌트로이(대표 이재호)가 ㈜국동(대표 변상기, 오창규) 바이오사업본부와 공동 연구개발을 통해 염증성 면역질환 치료제에 대한 신규물질 특허를 출원(출원번호 : 10-2021-0028634)했다고 5일 밝혔다.회사 측에 따르면 이번 출원한 특허는 세포투과성 펩타이드가 약물과 결합 시 여러 형태로 존재가 가능하며, 결합 위치에 따라 약효가 달라질 수 있음을 효소 활성 실험을 통해 확인했다. 이를 통해 기존 약물보다 약효가 더 높은 형태 생산 및 품질 관리를 가능하게 해 보다 효과적인 치료제를 개발할 수 있는 발판을

[팜뉴스=이권구 기자] 한국유나이티드제약이 지난해 적극적 CP 운영을 통해 윤리경영에 대한 강한 의지를 표출했다.회사가 내 놓은 '공정경쟁거래자율준수프로그램 2020년 CP 주요 운영실적'에 따르면 지난해 최고경영진의 자율준수 의지 천명 ,CP 운영 시스템 강화, CP 교육 및 문화 확산, CP 운영 및 모니터링(모니터링 점검 시 우수 인센티브 지급 및 인사제재 시행) 등을 적극적으로 시행, 51명에 경고 및 시말서를 징구했다.회사는 올해도 대표이사 및 이사회 부패방지 서약, CP규정 준수 우수상 시상, 대표이사 부패

[팜뉴스=이권구 기자] ㈜알테오젠(대표이사 박순재)은 국내 처음으로 황반병성 치료제 '아일리아' 바이오시밀러(ALT-L9) 임상1상 진행을 완료했으며 제형특허 미국 유럽 등록, 생산특허 PCT 출원 등 3박자를 갖춰 글로벌 경쟁력을 확보했다고 5일 밝혔다.국내 첫 임상 시험은 서울아산병원, 분당서울대병원, 삼성서울병원. 세브란스병원 등 국내 4개 병원에서 신생혈관성 (습성) 연령 관련 황반변성 환자 28명을 대상으로 아일리아 오리지날 제품과 바이오시밀러(ALT-L9)를 1:1로 무작위 배정, 이중눈가림, 활성대조, 평

[팜뉴스=신용수 기자] 최근 레트로(Retro) 열풍과 함께, 젊은 이용사들이 과거 유행했던 스타일을 현대적으로 재해석해 선보이는 바버샵(Barber shop)이 인기를 끌고 있다. 하지만 최근 일부 바버샵에서 발모제를 해외 직구(직접구매)를 통해 들여와 수염을 기르기를 희망하는 고객들을 상대로 판매한다는 사실이 확인됐다. 이에 대해 법조계와 약사 사회 모두 우려의 목소리를 냈다.팜뉴스 취재진은 최근 서울 강남 소재 바버샵에서 근무하는 한 이용사로부터 바버샵 내에서 미녹시딜 외용제에 대한 불법 판매가 이뤄지고 있다는 제보를 받았다.

[팜뉴스=이권구 기자] 종근당이 사업 영역을 확장한다.종근당은 오는 3월 26일 오전 9시 열릴 예정인 정기주주총회에서 사업목적에 '연구, 개발, 기술정보, 학술 등의 제공업 및 관련 용역 수탁업'을신규사업으로 추가하는 안을 상정키로 4일 이사회에서 의결했다.총회에서는 사내이사인 김영주 사장, 김성곤 효종연구소장, 구자민 경영기획담당 등 3인을 재선임한다.한편 이사회는 보통주 1주당 1,000원의 현금배당을 의결했다. 시가배당률은 0.4%, 배당금총액은 108억여원이다.

[팜뉴스=이권구 기자] 대화제약은 '수용성 활성 약학 성분을 포함하는 시럽제 또는 분말 제제 형태의 경구투여용 약학 조성물에 대한 특허를 4일 취득했다고 공시했다.회사 측에 따르면 이 특허는 기존 자나미비르 흡입제형에서 복용편의성을 증가시키기 위해 시럽제 제형화시킨 기술이자, 시럽제 형태 장점을 보유하면서 보관 유통 편의 및 수분 변화를 방지시킨 분말 제제 형태 기술이다.대화제약은 " 이 특허를 '자나미비르' 경구용 시럽제화 기술 확보와, 타미플루가 독점하고 있는 독감 바이러스 치료제 시장 진출 기반 마련에 활

[팜뉴스-이권구 기자] 부광약품이 기존 약국사업부를 약국/온라인사업부로 명칭을 변경하고 약국/온라인사업부 산하에 '온라인유통팀'을 신설했다. 집중을 통해 신규 매출을 창출하기 위한 포석이다. 회사 측. 기존 부광약품 생활유통팀이 진행하던 '시린메드에프' 등 치약류 및 생활용품과, 홈쇼핑에서 개별 판매되던 부광메디카의 '레드오메가3', '크릴오일', '프로바이오틱스' 등 건강기능식품 리소스와 노하우를 집약해 전문적으로 육성해 경쟁력을 높인다는 방침이다. 이를 위해 부광약품은 향후 온라인

[팜뉴스=이권구 기자] 하나제약은 보통주 1주당 510원의 현금배당을 실시키로 의결했다고 4일 공시했디 시가배당률은 2.0%, 배당금총액은 80억여원이다.한편 하나제약은 3월 30일 주주총회를 열고 이윤하 사장을 사내이사로 재선임하고, 사외이사로 조상수 법무법인 태일 변호사를 재선임하고 김선여 대한약학회 대의원(학술간사)을 신규 선임할 예정이다. 또 신현채 현 감사도 재선임한다.