의료 인공지능(AI) 기업 루닛(대표 서범석)은 3차원(3D) 유방단층촬영술 AI 영상분석 솔루션 '루닛 인사이트 DBT'가 미국 FDA로부터 시판 전 허가(510(k) Clearance)를 받았다고 14일 밝혔다.510(k)는 FDA가 의료기기 안전성과 유효성을 검증하는 제도로, 국내 3차원 유방암 검출 AI 솔루션이 FDA 허가를 획득한 것은 이번이 처음이다.루닛에 따르면 인사이트 DBT는 유방단층촬영술(DBT) 3차원 영상을 AI 기반으로 분석해 의료진의 유방암 진단을 보조하는 제품이다. 특히 기존 2차원 유방촬영술에 비해 더
(주)뉴로그린(공동대표 김선광, 정지훈)이 (주)소소(대표 민동빈)와 뇌신경질환 진단 및 치료 기술 공동 연구를 위한 MOU를 체결했다고 14일 밝혔다.뉴로그린은 AI 기반 신경 질환 진단 및 치료 기술 개발 전문 기업으로 딥러닝을 활용해 실시간으로 환자 뇌 상태를 판독하는 기술을 보유하고 있으며 최근 자체 개발한 ‘뇌 청소(Brain waste clearance)’ 기술이 혈관성 치매 동물 모델에서 인지기능 회복에 효과가 있다는 것을 증명하여 관련 연구를 SCI급 논문에 게재했다.소소는 뇌파와 심박수, 심전도, 혈압 등을 동시에
대원제약(주)이 ㈜에스디생명공학 인수를 위한 투자 계약을 체결하며 신사업을 가속화한다.13일 회사 공시에 따르면 대원제약(대표자)을 포함한 DKS컨소시엄은 11월 10일 조건부 투자계약 조항에 따라 서울회생법원의 컨소시엄 구성원 변경 및 투자계약 체결 변경 허가를 획득해 11월 13일 변경투자계약을 체결했다. 앞서 DKS컨소시엄은 2023년 10월 4일 서울회생법원으로부터 회생회사 ㈜에스디생명공학 최종 인수예정자로 통보 받았으며, 2023년 8월 29일 체결된 조건부 투자계약에 의거 2023년 10월 5일 투자계약을 확정했다. DK
RNA 간섭 기술 기반 혁신신약 기업 올릭스가 비알코올성지방간염(NASH) 치료제로 개발 중인 ‘OLX702A(물질명 OLX75016)’ 1상 임상시험계획을 호주 알프레드 인체연구 윤리위원회(Alfred Human Research Ethics Committee, Alfred HREC)에 제출했다고 13일 공시했다.올릭스 공시에 따르면 임상시험은 건강한 성인 70명을 대상으로 한 무작위배정, 이중눈가림, 단일용량상승 및 다중용량상승, 위약대조 1상 임상시험으로 OLX75016(OLX702A 물질) 안전성과 내약성을 평가하는 것이 목적
첨단 바이오 소재·재생의료 연구개발 전문기업인 유스바이오글로벌이 잇따라 해외학회에서 회사기술을 소개하며 글로벌 시장 진출을 가속화하고 있다.13일 ㈜유스바이오글로벌(대표 유승호)에 따르면 최근 한미생명과학인협회(KAPAL)와 바이오이노베이션 컨퍼런스(BIO INNOVATION CONFERENCE), 재미한인제약인협회(KASBP) 추계 심포지엄 등 일련의 해외 전문학술대회에 참가해 자사 핵심기술을 소개하고,현지 전문기관과 공동 연구 등을 진행키로 했다.미국 워싱턴D.C. 락빌(Rockville)의 몽고메리대학교(Montgomery C
미래 팬데믹을 대비하기 위해서는 빅데이터와 인공지능을 활용해 신약개발 기간을 혁신적으로 단축시킬 수 있고, 임상 성공을 극대화할 수 있는 디지털 전임상 플랫폼 구축이 필요하다는 주장이 제시됐다.한국생명기술연구조합(이사장 박미영)과 국가전임상시험지원센터(센터장 고경철)는 11월 11일 서울과학기술대학교에서 '디지털 활용 전임상 전략' 을 주제로 '제1회 감염병과 디지털 헬스케어 연구회 발족 기념 특별세션'을 개최했다.연구회는 감염병 디지털 플랫폼 발전 방향을 도모하고자 한국시스템엔지니어링학회 산하에 발족됐으며, 이번 특별세션은 미래
의약품 및 의료기기 유통 전문기업 더블유에스아이는 13일 경기도 성남지점에서 주주총회를 열고 박정섭, 이윤석, 안병훈 사내이사를 재선임했다고 공시했다. 사내이사 임기는 2026년 11월 17일 까지다.더블유에스아이 설립자인 박정섭 더블유에스아이 회장은 회사 최대주주이자 등기임원으로서 책임경영을 이어간다.이윤석 대표이사는 회사 설립일부터 지금까지 함께한 업계 전문가로서 직전까지 영업 총괄 부사장으로 근무했다. 본업 수익기반을 다지고 새로운 기회를 통해 내실성장을 이룰 계획이다. 안병훈 마케팅 영업부장 또한 회사 초창기부터 함께해 온
휴젤㈜이 연결재무제표를 기준으로 2023년 3분기 매출액 848억원, 영업이익 346억원, 당기순이익 416억원을 기록했다고 13일 밝혔다.보툴리눔 톡신과 HA 필러의 국내외 동반 성장에 힘입어 매출액과 영업이익이 전년 동기 대비 각각 20%, 39.5% 성장했다. 당기순이익도 전년 동기 대비 58.4% 증가했다. 매출은 역대 3분기 사상 최대이며, 영업이익은 역대 분기 사상 최대 실적이다. 3분기 누적도 역대 최대를 경신했다.보툴리눔 톡신 '보툴렉스(수출명: 레티보)’는 국내에서 시장 점유율 1위 프리미엄 브랜드로서의 지위를 공고
혁신 디지털 후각 AI 기술을 보유하고 있는 스타트업 (주)일리아스AI가 지난주 워싱턴 D.C.에서 열린 ‘2023 KIC Defy Conference’에서 개발중인 후각 AI 기반 마약류 탐지 스캐너를 소개하며 해외 진출 첫걸음을 성공적으로 내디뎠다.이번 행사는 미국 워싱턴 D.C.에 위치한 스타트업 엑셀러레이터인 한국혁신센터(KIC DC)가 주관했으며, 다양한 연방 정부 기관, 워싱턴 D.C., 메릴랜드, 조지아 주정부 관계자들 및 100여명 이상 VC 투자자들이 참석한 행사로, 국내 40여개 스타트업이 미국 내 정부 관계자,
아이진(주)(대표: 유원일)이 호주 인체연구윤리위원회로부터 지난달 10월 23일 승인받은 코로나19 예방 mRNA 다가 백신 'EG-COVII(이지-코브투)' 임상 1/2a상 시험 계획 변경신청서를 제출했다고 13일 공시를 통해 밝혔다.공시에 따르면 임상 1/2a상 임상 참여자를 대상으로 'EG-COVII(이지-코브투)’ 마지막 투여(2차 투여) 후 관찰기간을 기존 6개월에서 1개월로 단축할 계획이다.아이진 관계자는 " 'EG-COVII(이지-코브투)' 부스터 임상 1/2a상에서 각 단계별 관찰기간을 6개월에서 1개월로 변경하게 되