의약분업 이후 전문의약품 시장이 급증하면서 다국적 제약사들의 매출이 큰 폭으로 늘어나고 있다. 지난 2006년도 전문의약품 시장 규모는 전체 74.5%를 차지했다. 지난 2001년에 62.8%에 불과했던 규모가 2004년에는 71%로 증가한 것이다. 이렇게 시장 규모가 커지면서 제품 품목수도 증가했다. 지난 2001년도에 6천326개에서 2006년에는 8천738개로 확대된 것이다. 이 가운데 국내 제약사들은 전문의약품 비중이 75.1%였던 반면에 다국적제약사는 96.2%의 전문의약품 비중을 나타냈다. 다국적 제약사들은 대부분 전문의
오는 4월 화이자가 국내에서 아시아 R&D전략적 제휴 설명회를 갖는다. 이 행사는 KOTRA가 후원하며 화이자에서는 글로벌 연구 총괄 책임자인 로드 맥켄지(Rod MacKenzie) 수석부사장 등 본사에서 20여명이 참여하게 된다. 이날 설명회는 국내 제약사를 비롯한 바이오기업, 정부기관 등을 대상으로 1:1 면담을 통해 사업개발과 라이센싱 및 기술이전에 관한 논의를 진행하게 된다. 화이자 뿐만이 아닌 노바티스도 지난 3월 11일 한국보건산업진흥원과 KOTRA와 함께 국내 바이오기업들을 대상으로 한 사업투자설명회를 개최했다. 이날
국내에 진출한 외자계 제약사들은 50여 곳에 이르고 있고 세계가 하나로 통하는 현재 외자계와 로컬기업을 분류하는 것 자체가 시대에 뒤떨어진 발상일 수 있다. 또한 외자계 기업들의 역할도 국내 진출 초기와는 상당히 많은 변화를 보이고 있다. 외자계 제약사들이 한국에 초창기 진출할 때는 국내 제약사들과 합작형식으로밖에 허용되지 않았다. 그러나 외자유치 활성화 차원에서 이같은 규제가 완화됨에 따라 외자사들은 90년대 들어 국내 기업과 합작관계를 청산하고 독자노선에 들어갔으며 최근에는 아예 생산시설까지 철수하고 한국을 의약품 판매시장으로
이상원 한국보건산업진흥원 연구기획팀장 신약개발 R&D지원 추진 배경 우리나라 신약개발 연구에 대한 국가지원이 본격화된 것은 선도기술개발사업(G7사업) 중 하나로 1992년부터 ‘신의약․신농약개발사업’이 추진되면서라고 할 수 있다. 1995년부터 복지부는 신약개발 R&D 지원사업으로 2007년까지 약 2천억원을 지원하여 총 8건의 국산신약개발 성공이라는 그 성과를 내고 있다. 특히 2003년에는 LG생명과학이 ‘팩티브’를 개발하여 국산신약으로서는 최초로 미국 FDA 허가를 획득하는 쾌거를 올렸으며, 동아제약이 개발한 위염치료제 ‘스티
정영기 보건복지가족부 사무관 제약산업에 있어 작년(‘07년)은 매우 어렵고 혼란스러운 시기가 아니었나 싶습니다. 시민단체 및 국내 제약기업의 우려속에서 1년여가 넘는 힘겨운 협상 끝에 한미 FTA가 타결되었고 현재 국회의 비준을 기다리고 있으나 비준이 그리 쉬워보이지는 않은 상황이다. 세계시장 속에서 경쟁하면서 살아갈 수밖에 없는 우리나라로서는 한미 FTA는 선진 통상국가로 나아가기 위한 생존전략인 동시에 불가피한 선택이었고, 궁극적으로는 우리경제가 한 단계 더 도약할 수 있는 기회로 작용할 것이라 믿고 있다. 한미 FTA를 계기로
▶▷의료보험제도가 관건 최근, 아시아 의약품 시장에 대한 관심이 높아지고 있다. 2007년 일본을 제외한 아시아 시장규모는 약 40조원으로 추정되고 있다. 이 중에서 주목되고 있는 것이 중국, 한국, 인도, 대만 등이다. 이들 4개국에서 약 85%를 점유하고 있고, 고성장을 계속하고 있기 때문에 세계 제약기업의 이목을 집중시키고 있다. 아시아 의약품 시장은 현재로서는 세계 전체의 5~6% 수준에 지나지 않지만, 앞으로 몇 년간 높은 성장률이 기대되고 있다. 그렇지만 의료보험제도의 미정비 등 많은 문제점을 안고 있는 것도 사실이다.
▶▷임상시험에서의 韓中日 제휴 일본 후생노동성은 한국과 중국에 대한 임상시험 데이터의 공유를 목적으로 한 연구를 제안했다. 일본과 한국을 중심으로 담당자 수준의 협의가 진행되고 있으며, 인종적인 차이를 명확히 하기 위해 구체적인 작업팀이 구성돼 연구를 시작했다. 2007년 4월에 열렸던 한중일 3개국의 회동에서는 의약품 개발 촉진을 목적으로 공동 체제를 구축하는 데 합의했다. 이것을 3개국에서 인종적인 차이를 명확히 하기 위해 임상시험 데이터의 공유화를 진행해 나갔다. 일본과 한국 및 중국 각국의 담당자 수준에서 협의를 거쳐 점차
인구가 11억 명으로 세계 2위의 인구를 자랑하는 인도. 최근 수년간 두드러진 경제 성장을 보여 거대시장으로 도약해 세계적으로 주목받고 있다. 의약품 시장에서는 2005년 1월 물질특허제도(보호기간 20년) 도입을 계기로, 유럽, 미국 및 일본기업들의 진출이 가사화되고 있다. 하지만 물질특허제도의 운용적인 측면을 둘러싸고 그 해석이 분분한 상황이다. 외자제약기업 중심으로 특허법이 부당하다고 제소하는 사건 등, 외국기업 사이에서 경계가 벌어지기 시작했다. ▶▷외국 기업 진출 가속화 미국, 유럽 및 일본 등 다른 선진 의약품시장의 성장
서브프라임 사태에 의한 미국경제의 위기가 일본, 한국 및 중국 등 아시아 각국과 유럽에도 영향을 미치고 있는 가운데 중국과 인도로 세계의 이목이 집중되고 있다. 의약품 시장도 예외는 아니다. 고도성장을 도모하는 인도 중국 시장에 대해 미국과 유럽의 거대 제약사들의 대형투자 뉴스가 끊이지 않고 있고 아시아권에서는 일본 기업도 잇따라 투자확대를 표명하고 나섰다. 우리나라 제약사들 역시 중국시장 진출은 물론 거대 인도시장으로 시각을 돌리고 있다. 그러나 아직 걸음마 단계에 있다. 국내 제약사들이 매출액 1조 원대를 중장기 계획으로 제시하
각 국가별로 고유한 의료체계 및 사회보장 체제가 있듯이 의약품 가격을 결정하는 방식도 각기 다르다. 따라서 한 제약사의 같은 제품이더라도 각 국가별 가격은 천차만별일 수 있다. 혁신적 신약의 가격이 가장 높은 수준인 것으로 알려진 미국은 자유경쟁에 의한 가격 결정을 원칙으로 약가를 통제하는 정책에 반대하는 경향이 강한 반면 캐나다는 최고 허용가격을 설정해 놓았으며 독일, 프랑스, 이탈리아, 스페인, 포르투갈, 벨기에, 덴마크 등은 참조가격제를 통해 보험적용 수준을 조절하기도 한다. 하지만 전 세계적으로 고령 인구가 늘고 있어 그에
