중합 나노입자 활용 바이오의약품 전달 현재 성장이 둔화되고 있는 전통적 제약시장에 비해 바이오의약품 시장은 두 자릿수의 고성장세가 유지되고 있다. 임상시험 중에 있는 유망 바이오의약품도 많아 그 만큼 시장 잠재력도 크다. 하지만 이들 제품은 배합 및 제조에 있어 고유한 문제를 지니고 있다. 일례로 바이오의약품의 크기와 구조로 인해 환자에게 전달 시 면역반응 자극이 일어나기가 쉬운 단점이 있다. 또한 지속적으로 변화하는 특성(liability)으로 인해 일정 기간 동안 보관하는데 어려움이 있다. 이러한 어려움을 극복하기 위해 제약사
현재 주사로 전달되는 약물들에 대해 호흡기 전달 기술을 개발하려는 노력이 계속되고 있다. 최초의 흡입형 인슐린으로 승인받아 출시됐었던 화이자의 Exubera와 임상 3상을 진행 중이던 노보 노디스크의 흡입형 인슐린 AERx가 대표적이다. 화이자와 노보 노디스크는 시장 기대에 부응하지 못 해 시판 및 개발을 중단하긴 했지만 아직도 많은 연구자 및 제약사들은 바이오의약품의 호흡기 전달을 가능한 것으로 보고 계속해서 개발 노력을 쏟고 있다. 화이자 ‘엑수베라’의 성공과 실패 화이자와 개발 제휴사인 Nektar Therapeutics가 2
필요한 약물을 적절한 곳에 보다 효율적이고 안전하게 전달하기 위해 약물전달 방식에 대한 새로운 시도가 계속되고 있다. 최근에는 나노기술을 비롯한 물리학, 화학, 생물학에서의 진전을 반영한 약물전달체 개발도 활발히 이뤄지고 있다. 지금까지 상용화된 경피전달 체계, 흡입 제형 등이 그 유효성에도 불구하고 안전성에는 문제를 지니고 있고 경구제제 및 주사제 역시 활용에 있어 한계가 있는 가운데 기존 약물전달방식의 한계를 극복하고자 하는 연구들이 이뤄지고 있는 것. 불가능하던 것들을 극복해 보다 효율적이며, 안전하고, 편리한 약물전달방식으로
필요한 약물을 적절한 곳에 보다 효율적이고 안전하게 전달하기 위해 약물전달 방식에 대한 새로운 시도가 계속되고 있다. 최근에는 나노기술을 비롯한 물리학, 화학, 생물학에서의 진전을 반영한 약물전달체 개발도 활발히 이루어지고 있다. 지금까지 상용화된 경피전달 체계, 흡입 제형 등이 그 유효성에도 불구하고 안전성에는 문제를 지니고 있고 경구제제 및 주사제 역시 활용에 있어 한계가 있는 가운데 기존 약물전달방식의 한계를 극복하고자 하는 연구들이 이뤄지고 있는 것. 불가능하던 것들을 극복해 보다 효율적이며, 안전하고, 편리한 약물전달방식으
지난달 12일부터 16일까지 미국 샌디에고에서 미국 암연구협회(American Association for Cancer Research) 연례학술대회가 열려 암 관련 다양한 연구결과들이 발표됐다. 암 발달에 영향을 주는 요인에 대한 연구 및 치료 결과를 예측할 수 있도록 하는 바이오마커에 대한 연구, 진단 및 모니터링 신기술, 줄기세포 연구와 더불어 항암제 신약 파이프라인 및 면역치료제, 새로운 약물전달 기술 등에 대한 연구결과가 발표된 것. 아바스틴과 수텐과 같이 이미 승인된 제품의 적응증 추가 연구도 나왔다. 특히 항암제 신약
올해 초 미국에서 항혈전제 헤파린 주사로 인한 연이은 이상 반응 및 사망사례가 나타난 후 그 원인과 책임 소재에 대해 여러 논의가 이뤄지고 있다. 문제가 된 헤파린 제품의 원료가 중국에서 제조된 것으로 드러나 승인 전 실사에 대한 FDA책임론이 등장했고 관련 외국 시설을 모두 실사하는 것은 역부족인 것으로 극명히 드러나게 되자 의회 및 정부 차원에서 해결 방안 모색에 들어간 상태이다. 그사이 독일에서 다른 회사 제품이지만 중국산 원료를 쓴 헤파린 제품에서도 이상반응이 속출해 회수가 이뤄졌고 미국 FDA에서는 지난달 13일 기준으로
현재 대부분 글로벌 거대제약사들은 블록버스터 제품의 특허만료, 안전성 기준 강화, 신약 승인 어려움, 약가 규제 등 악화되는 제약환경에 대처하기 위한 구조조정이 한창이다. 작년에는 앞 다퉈 수 천 명에 이르는 감원과 공장 및 연구시설 폐쇄·매각, 조직개편 계획을 발표했고 실제 그에 해당되는 비용이 실적에 반영됐다. 각 회사별로 비주력부문은 매각하고 보강할 부문은 M&A 및 제휴를 실시, 중점분야에만 집중하겠다는 전략이다. 또한 아웃소싱에 보수적이었던 제약업계지만 비용 절감을 위해 비핵심적인 기능은 아웃소싱을 적극적으로 모색하고 있다
현재 SK케미칼은 청주 공장으로 이전하기 위한 준비를 하고 있다. SK케미칼 직원들도 청주 공장 이전에 따라 청주로 이사를 해야 될 지를 고민했다고 한다. 하지만 이미 청주 이전에 따른 준비가 완료 되고 있는 것으로 보인다. SK케미칼이 청주로 이전하는 것은 그 곳에 위치해있던 베링거인겔하임의 공장을 인수했기 때문이다. 베링거인겔하임은 오는 2009년까지만 청주공장을 운영하고 그 후에는 국내에서 생산을 중단하게 된다. 로슈, 화이자에 이어 베링거인겔하임과 같이 국내에서 생산 활동을 하던 다국적 제약사들이 속속 국내에서 철수하고 있다
