2016년은 의약업계가 혼돈 속에서 호재보다는 악재가 많았던 한 해로 평가된다. 전체 제약업계는 물론 범약계적으로 희망을 심어주었던 국산신약의 기술수출에 부분적인 제동이 걸렸으며 리베이트 척결을 외쳤지만 가시적인 성과는 나타나지 않고 사정당국에 적발되는 사례만 늘어났다. 김영란법 시행으로 시장환경까지 꽁꽁 얼어붙으면서 추락한 제약바이오 주가는 상승을 위한 탄력을 받지못하고 있다. 2016년을 결산하면서 가장 쟁점이 됐던 10대 뉴스를 정리해보았다. 한미약품 기술수출 계약 파기 늑장공시 파문 주가 폭락과 임직원 등 45명 미공개정보

대웅제약은 2016년이 그 어느 때 보다 대형 품목의 판권 만료에 따른 2천억 원대 매출 자연감소 위기 속에서도 이를 만회하면서 숨 가쁘게 달려왔다. 여기에 메디톡스가 보툴리늄 톡스 균주에 대한 문제를 제기하면서 논란에 휩싸였지만 LG생명과학, 아스트라제네카 등과 새로운 제품 파트너십 구축은 물론 자체 제품의 매출 확대를 적극 추진한 결과 나름대로 선방하고 있다. 또한 주름 개선제 등의 성형제제인 나보타의 미국에서 임상시험이 성공적으로 마무리됨에 따라 내년에 허가작업을 거쳐 향후 거대 글로벌시장에서 강자로 부활을 꿈꾸고 있다. 하지

2016년 신제품의 고른 선전과 대형 다국적제약사 제품 도입으로 전문의약품 강자로 급부상한 종근당(회장 이장한)은 올해 실적이 가장 우수한 제약기업으로 기록될 전망이다. 지난 3분기까지 누적 매출액이 6,100억 원대를 기록하면서 유한, 녹십자에 이어 빅3 위치를 차지했고 4분기까지 8천억 매출 달성은 무난할 전망이다. 의약품 원료를 100% 수입에 의존하던 시절 국내 최대 규모의 합성공장과 발효공장을 설립해 한국 제약산업의 현대화에 획기적인 전기를 마련했던 종근당이 올해로 창립 75주년을 맞아 제품력을 강화하면서 그 위상을 격상시

개량 신약 및 퍼스트 제네릭 의약품 개발 선두 주자인 한미약품(회장 임성기)은 고품질 의약품 생산과 2014년 9월 국내 제약사 최초로 연구개발비가 1,000억 원을 돌파하며 글로벌 신약 개발에 주력하고 있다. 그 결과 2015년 잇따른 대형 기술수출 계약을 성사 시키면서 기술수출 매출만 5,125억 원을 실적을 올리면서 국내 제약산업의 글로벌 진출 가능성을 보여주었다. 이후 1년간 일부 기술수출 건이 취소되는 등 불운이 따르고 있지만 이는 의약품의 연구개발과정에서 얼마든지 나타날 수 있는 리스크라서 모든 제약기업이 감수해야 할 몫

낮은 재고자산회전율, 과잉생산 우려 연구개발 투자 글로벌 수준 미흡, 매출대비 9.4% 녹십자는 1967년 창업하면서 사람의 혈청을 채취해 알부민 프라스마네이트 감마글로부린제제 사업을 계기로 본격적인 혈액분획사업에 뛰어들었다. 녹십자는 이 때부터 혈액분획제제 사업을 활성화하면서 서울, 부산, 인천지역 등에 사설혈액원을 개설하고 혈액제제 원료인 혈액을 사들여 알부민과 혈청을 분리시켜 오늘의 녹십자 면모를 갖추게 했다. 그 후 녹십자는 B형 간염백신 개발로 전국민 백신 접종시대를 열어 현재의 수천억 원대의 기업으로 발전하면서 인플루엔자

3년 전 국내 제약 매출 1조 원대 문을 연 유한양행은 대표적 공기업으로 영업 및 마케팅력은 고평가 받고 있으나 자체 제품 개발력이 취약하고 상품매출 의존도가 지나치게 높아 판촉비 상승 등에 따른 영업이익이 낮은 수익성을 면치 못하고 있다. 매출액 기준 5천억원 제약기업 분석 2번째 기업으로 유한양행의 올 3분기까지 경영실적 자료에 따르면 외자계 제품의 판매대행 매출분이 전체 매출의 75%나 되는 반면 자체 제품 매출은 25%에 불과한 것이 커다른 이슈로 부각되고 있다.매출 증가ㆍ수익성 하락ㆍ주가 약세로 이어져 유한양행(대표 이정희

2016년 마감을 한 달도 채 남지 않은 현재 주요 제약기업들의 현재까지 성적표가 앞으로 남은 한 달 영업활동에 상당한 압박요인으로 작용이 예상된다. 외형 성장이 증가한 제약사들은 이익확대라는 과제를, 외형 성장마저 부진한 제약은 성장과 이익이라는 두 마리 토끼를 모두 잡아야한 상황, 그러나 이같이 일반적 지표 이외에 제약기업을 평가할 수 있는 지표들이 상당수 존재해 보다 객관적이고 다양한 측면에서 기업에 대한 평가가 요구된다. 이어 본지는 매출 5천억 원 이상 대형 제약사들의 2016년 3분기 실적을 토대로 현금흐름표 등을 포함한

영국은 유권자의 52%가 유럽연합 탈퇴를 선택한 국민투표 결과에 따라 유럽연합을 떠나 절차를 밟고 전 세계에 충격을 주면서 경제를 뒤흔들었다. 투표 결과로 인한 불확실성으로 파운드화 가치는 30년 만에 최저 수준으로 떨어졌고 세계증시의 수십억 달러가 사라졌으며 영국은 AAA의 신용등급을 상실했다. 브렉시트가 영국제약산업에는 과연 어떤 영향을 미칠까. 정치적인 충격 국민투표의 결과로 총리의 교체, 노동당의 지도력 도전, 스코틀랜드 지도부가 유럽 내 스코틀랜드의 위상을 굳건히 하겠다고 선언하는 등의 강력한 정치 활동이 유발됐다. 영국이

유럽의 제약산업이 2022년까지 지속적인 성장(2015-2022 연평균성장률 3.2%)을 보일 것으로 예상됨에 따라 새로운 잠재성을 지닌 블록버스터 신약의 출현이 예견되고 있다. 종양학이 성장 측면에서 가장 많은 부분을 차지하고 있지만, 혁신신약은 몇몇 치료 분야에 걸쳐 등장하고 있다. 2022년에 가장 많이 판매될 ‘톱10’ 제품 중에서 톱이 휴미라(Humira)에서 자렐토(Xarelto)로 바뀔 것으로 예측되고 있으며 5가지 치료제는 암 분야에서 미충족 요구를 다루게 될 것으로 보인다. 제약업계의 파이프라인이 결과 개선에 대한

면역 항암제가 환자에게 이익을 제공하는 것으로 증명됐지만 높은 비용에 따른 저항이 갈수록 높아지고 있다. 지난 몇 년간, 약가 전쟁은 계속 심화돼 왔으며, 이는 일련의 사건들로 나타났다. 일례로 종양학자들은 사노피의 잘트랩(Zaltrap)과 같은 고가의 신약 처방을 공공연히 거부했으며, 보험업계는 길리어드 사이언스의 소발디(Sovaldi)와 같은 혁신신약의 보험적용을 거부했다. 앞으로 보험 지급자가 제조업체에 가하는 가격 압박은 더욱 강화될 것으로 전망된다. 제조업체들이 이러한 약가 전쟁이 발생할 것으로 예상하는 치료영역 중 하나는

[창간 29돌 특집Ⅲ]복합제 개발로 시장 창출 복합제 개발 전략과 지원방안 이선희 식품의약품안전처 의약품심사부 고령화 시대에 접어들면서 고혈압, 고지혈증 등의 만성질환자가 증가하게 되고 여러 가지 약물을 병용해 복용하는 사례가 증가하게 됐다. 이에 약물복용의 편의성 개선을 위한 동반질환 의약품 복합제와 효과 증강을 위해 다른 기전성분의 복합제 개발 관심도가 매우 높아졌다. 특히 식약처에서 2009년에 도입한 개량신약 제도는 약가와 연계되어 복합제 개발의 촉진제가 됐다. 식약처는 최근 5년간 다양한 유형의 복합제에 대해 개발가이드라인

[창간 29돌 특집Ⅱ] 선택 아닌 필수 ‘오픈 이노베이션’ 제약 영업ㆍ마케팅 코프로모션 고기현 부장(레킷벤키저 마케팅부 헬스케어팀) 과거부터 다국적 제약사와 국내 제약사의 코프로모션은 꾸준히 이어져 왔지만 최근 약가인하와 내수시장 부진 등으로 어려움을 겪은 국내 제약업계 환경에서 사업다각화라는 측면에서 하나의 트렌드로 자리잡았다. 코프로모션은 상류(Upstream) 제약사의 상품 브랜드를 유지하면서 계약을 맺은 양사가 동일한 상품을 판매하는 것인데 집중적인 영업이 필요한 국내 제약산업의 특성상 다국적 제약사들은 매출 확대와 시장 방

[창간 29돌 특집Ⅱ] 선택 아닌 필수 ‘오픈 이노베이션’ 글로벌 바이오텍의 파워 이광희 박사(사노피 R&D 부문실장) 여기 하나의 바이오텍 회사(Biotech Company)가 있다. 1988년 회사 설립 후 올해까지 美 FDA 승인 받은 신약 4개를 보유하고 있고, 2014년 연 매출액 28억 달러에 직원 수는 약 3,000명에 달한다. 게다가 현재 임상시험 중인 과제 수가 총 13개로 이 회사의 미래도 창창하다고 할 수 있다. 美 경제전문지 포브스(Forbes)가 매년 발표하는 ‘세계에서 가장 혁신적인 기업(The World’

[창간 29돌 특집Ⅱ]선택 아닌 필수 ‘오픈 이노베이션’ 제약과 바이오기업의 상생모델 남기연 (주)큐리언트 CEO 1990년대 말까지의 글로벌 제약산업은 사상 최대 호황을 맞았다. 1996년에서 1998년 사이 135개의 신약이 미국 FDA 승인을 받았으며, 1996년 승인 받은 화이자(Pfizer)사의 콜레스테롤 합성 저해제 리피토(Lipitor)는 최고 연간매출 15조 원에 이르는 초대형 블록버스터 신약이 되기도 했다. 이러한 글로벌 제약산업의 호황은 1990년대 출시된 신약의 특허만료 기한이 오는 2000년대에 들어오면서 위기

[창간 29돌 특집Ⅱ]선택 아닌 필수 ‘오픈 이노베이션’ 바이오의약분야 오픈 이노베이션 이승규 한국바이오협회 전무 지난해 우리경제는 글로벌 경기침체와 중국 경제성장률 둔화에 메르스 사태까지 맞물려 수출은 물론 내수까지 하락세를 면치 못했다. 그 영향으로 지난해 우리나라의 국내총생산(GDP) 성장률은 2.6%에 불과했다. 그나마 산업 전반에 걸쳐 희망의 불씨가 되어준 것이 있다면, 바로 바이오 산업분야일 것이다. 특히, 지난해 바이오의약 분야에서 의미 있는 성과들이 있었다. 한미약품의 기술이전이나 셀트리온의 FDA 승인에 대한 긍정적

[창간 29돌 특집Ⅱ]선택 아닌 필수 ‘오픈 이노베이션’ 오픈 이노베이션 통한 신약개발 추세와 전망 여재천 한국신약개발연구조합 전무 다국적제약기업의 비즈니스 모델은 하나의 기업에서 연구부터 판매까지 수행하는 FIPCO(Fully Integrated Pharmaceutical Company) 모형에서 대학, 바이오테크기업, 제약기업 등이 가상적으로 통합된 VIPCO(Virtually Integrated Pharmaceutical Company) 오픈 이노베이션 모형으로 급격하게 변화했다. 오픈 이노베이션(개방형 협력 전략, Open

[창간 29돌 특집Ⅱ]선택 아닌 필수 ‘오픈 이노베이션’ 한국형 신약개발과 바이오벤처 역할 김용주 레고켐바이오사이언스 대표 2015년 글로벌 제약산업의 규모는 약 1,200조 원으로 자동차(600조 원), 반도체(400조 원)를 능가하는 세계 최대 산업 중 하나이다. 이러한 시장에서 1990년대 후반부터 글로벌제약사들의 신약연구개발 전략의 가장 큰 두 축은 M&A와 In-licensing 확대이다. 이 두 전략이 채택된 배경은 Innovation Gap(연구생산성 저하)와 Patent Cliff(특허절벽)이라는 피할 수 없는 제약산

신약 R&D 오픈 이노베이션 필요성 김성곤 종근당 효종중앙연구소장 신약개발은 과제 선정부터 출시까지 막대한 자금과 시간이 소요되는 사업이다. 이 과정은 다양한 단계를 거치게 되는데, 각 단계마다 요구되는 전문성이 변하고 한 단계 안에서도 다양한 배경의 전문가들이 유기적이고 긴밀한 협업을 이루어 내지 못 하면 절대로 다음 단계로 진행될 수 없다. 대부분의 제약사의 연구/개발 인력은 의학, 약학, 화학, 생물학, 약동학, 독성학 등을 전공한 전문가들로 구성돼 있는데, 글로벌 제약사의 경우 허가/규제 기관에 제출할 서류를 설득력 있게 작

[창간 29돌 특집Ⅱ]선택 아닌 필수 ‘오픈 이노베이션’ 정해진 공식이 없는 오픈 이노베이션 김경호 SK케미칼 상무 에피소드 30여 년 전의 일이다. 입사할 때의 긴장이 많이 떨어지기 시작할 무렵이었다. 사회생활의 시작은 우려했던 것보다 매우 인간적이었고 회사에서 만나는 사람들은 서로를 배려하는 분위기였다. 그러던 분위기가 갑자기 바뀌는 계기가 생겼다. 경쟁업체가 나타났기 때문이다. 그런데 그 상대는 국내 최대의 대기업이었다. 분위기는 전투적인 긴장상태로 돌입했다. 순식간에 두 회사 간에 경쟁품목이 여럿이 생기면서 분위기는

[창간29돌 특집Ⅱ]선택 아닌 필수 ‘오픈 이노베이션’ 오픈 이노베이션의 다양성 이상준 교수(중앙대학교 약학대학) 최근 한미약품의 기술 수출 쾌거로 온 나라가 오픈 이노베이션(open innovation)으로 들끌고 있음을 우리 모두 인지하고 있는 상황이다. 마치 오픈 이노베이션이 기술에 한정돼 있는 것 같은 느낌마저 든다. 그러나 오픈 이노베이션이 갖고 있는 의미는 훨씬 넓으며 목적하는 바에 따라 다른 형태의 오픈 이노베이션을 통해 회사의 성장의 원동력으로 삼아야할 것이다. 모두가 연구개발에 집중해 오픈 이노베이션을 하는 것은 바