[팜뉴스=이권구 기자]  퓨쳐켐(대표이사 지대윤)이 방사성 리간드 요법(Radioligand terapy) 전립선암 치료제 진출을 위해 개발중인 'FC705' 국내 임상 1상 환자투여를 모두 마쳤다고 19일 밝혔다.

임상1상은 서울 성모병원에서 진행했고 전이성 거세저항성 전립선암(metastatic castration resistant prostate cancer, mCRPC) 환자에게 최초 50mCi부터 시작해 매 단계별 투여량이 증가하는 에스컬레이션 디자인으로 총 5단계로 진행됐다.

1단계에서 저용량을 투여하고 종양에서의 섭취(Tumor lesion)와 주요 정상조직에서의 흡수선량 값으로 약물의 신체 내 대사와 안정성 확인 후 25mci씩 증가시켜 최대 150mci까지 총 30명 투여를 마쳤다.

지난 임상1상 중간 발표 결과에서는 임상에 참여한 거세저항성 전이(mCRPC)환자에게 100mci 용량을 단 1회만 투여했음에도 혈청전립선특이항원(PSA)이 최대 92%가 감소하는 등 높은 치료 효과를 보였다고 회사 측은 설명했다. 

퓨쳐켐 관계자는 “ 방사성 리드간 요법 전립선 암 치료제 중 First-in-class 약인 노바티스 방사성 리간드 요법 '플루빅토'에 대해 FDA가 최근 승인을 했다”며 “ 이는 동일 기전 신약을 개발하고 있는 당사 신약개발 성공 가능성도 높아졌다는 의미”라고 밝혔다.

이어서 “ 장기적으로는 mCRPC 환자 뿐 아니라 안드로겐 수용체 억제제 계열 호르몬 치료와 탁셀계 항암치료 기존 표준 치료 영역까지 치료 영역을 확장할 계획”이라고  덧붙였다.