한국릴리(대표 폴 헨리 휴버스)는 주 1회 투여하는 GLP-1 유사체 ‘트루리시티(성분명: 둘라글루타이드)’가 최근 기저 인슐린과의 병용이 가능하도록 보험 급여 기준이 확대됐다고 밝혔다.
이번 개정을 통해 기저 인슐린(단독 혹은 메트포르민 병용) 투여 후에도 당화혈색소(HbA1c)가 7% 이상인 제 2형 당뇨병 환자의 경우 트루리시티와 기저 인슐린의 병용투여가 건강보험급여를 인정받게 된다.
트루리시티는 주 1회 투여하는 장기 지속형(long-acting) GLP-1 유사체로 제 2형 성인 당뇨병 환자에게 단독요법부터 인슐린 병용요법까지의 각 치료 단계별 혈당 강하 효과와 안전성을 보였다.
실제로 최근 AWARD-9 임상연구 결과를 통해 기저 인슐린 병용요법에 대한 객관적인 임상근거를 마련했고 이를 토대로 지난 5월 29일 식품의약품안전처로부터 기저 인슐린과의 병용요법에 대한 허가사항이 확대 된 바 있다.
AWARD-9 임상연구는 목표했던 당화혈색소(HbA1c)에 도달하지 못한 성인 제 2형 당뇨병 환자 300명을 대상으로 메트포르민 병용 여부와 관계없이 위약과 인슐린 글라진 병용 대비 트루리시티 1.5mg과 인슐린 글라진 병용요법의 효과 및 안전성을 평가한 3상 임상이다.
연구 결과 28주 후 베이스라인 대비 트루리시티와 인슐린 글라진 병용 투여군(-1.44%)은 위약과 인슐린 글라진 병용 투여군(-0.67%) 대비 유의한 당화혈색소 강하 효과를 보였다. 또 전체 임상연구에 참여한 환자 수 대비 28주 후 당화혈색소가 7% 미만에 도달한 환자의 비율도 트루리시티 병용군(66.7%)이 위약 병용군(33.3%)에 비해 유의하게 높은 것으로 나타났다.
특히 트루리시티와 인슐린 글라진 병용군은 위약과 인슐린 글라진 병용군보다 인슐린 글라진의 투여 용량이 적은 것으로 확인됐다. 투여 28주 후 트루리시티 병용군과 위약 병용군의 인슐린 글라진 사용 증가량은 각각 베이스라인 대비 13U, 26U 이었으며 트루리시티 병용군에서 50% 가량 유의하게 적은 용량의 인슐린 글라진이 사용됐다.
한양대학교병원 내분비대사내과 김동선 교수는 “GLP-1 유사체와 기저 인슐린과의 병용요법은 우수한 혈당 강하 효과와 더불어 인슐린의 잠재적 단점으로 꼽히는 저혈당과 체중증가에 대한 부담을 줄이고 인슐린 사용 용량을 줄일 수 있다는 점에서 효과적인 치료 옵션”이라며 “특히 주 1회 투여로 환자 편의성을 혁신적으로 개선한 트루리시티와 기저 인슐린과의 병용 요법은 기존 GLP-1 및 기저 인슐린 병용요법 대비 주사 투여 횟수를 큰 폭으로 줄여줌으로써 환자의 복약 순응도 개선은 물론이고 장기적인 혈당관리에도 긍정적인 영향을 미칠 것으로 기대된다”고 설명했다.
개의 댓글
댓글 정렬
BEST댓글
BEST 댓글
답글과 추천수를 합산하여 자동으로 노출됩니다.
댓글삭제
삭제한 댓글은 다시 복구할 수 없습니다.
그래도 삭제하시겠습니까?
그래도 삭제하시겠습니까?
댓글수정
댓글 수정은 작성 후 1분내에만 가능합니다.