지난해 국내서 허가 및 신고 된 의약품은 총 3,014품목(한약재 제외)으로 이중 신약이 34품목이며 전문의약품 중 완제의약품이 전체의 77%를 차지하는 것으로 집계됐다.

또한 약효군별로는 신경계, 대사성의약품, 순환기계 약물 순이며 고지혈증 복합제제 등 자료제출 의약품이 두배로 늘어났다.

식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 ‘2015년 의약품 허가보고서’를 발표를 통해 이같이 밝혔다.

특히 국내 개발 신약이 2014년 1품목에서 2015년에는 5품목으로 크게 증가했고 희귀의약품 허가도 49품목으로 2배 가까이 늘어 희귀질환자들에게 치료기회 확대에 기여했다는 분석이다. 이러한 증가세는 희귀의약품에 대한 관심 증가와 국내 개발 신약에 대한 제도적 지원 등이 성과로 이어지고 있기 때문이라는 것.

허가·신고 일반 현황

지난해 허가·신고 된 품목은 3,014개로 2014년 2,929개 보다 약 3% 증가했다.
우선 허가·신고 된 국내 제조의약품은 2,742품목으로 이 중 완제의약품은 2,677품목(98%), 원료의약품은 65품목(2%)으로 분류됐다. 또한 완제의약품 중 전문의약품은 2,066품목(77%), 일반의약품은 611품목(23%)으로 국내제조, 완제, 전문의약품이 대다수를 차지했다.

또 수입의약품은 272품목이 허가·신고된 가운데 완제의약품은 223품목(88%), 원료의약품은 34품목(12%)이었고, 완제의약품 중 전문의약품은 223품목(94%), 일반의약품은 15품목(6%)으로 수입의 경우에도 완제, 전문의약품이 대다수를 차지했다.