[팜뉴스=이권구 기자]  유유제약  안구건조증 치료제 'YP-P10' 미국 임상 2상이 첫 환자 등록을 마치고 순조롭게 진행되고 있다

21일 유유제약에 따르면 지난 4월 미국 FDA로부터 임상2상 진행을 승인 받은 이번 실험은 YP-P10 안전성,내약성 및 효능을 평가하기 위해 미국 내 7개 병원에서  안구건조증 환자 240명을  대상으로 진행된다.

YP-P10은 합성 펩타이드를 활용한 신약으로 전임상시험을 통해 기존 약물 대비 우수한 항염증 기전과 각막 상피세포 치유 효과가 있다는 것을 확인했으며, 항염증과 상처 치유를 통한 안구건조증 치료를 목표로 하고 있다.

회사는 YP-P10은 전임상시험에서 지질다당류(Lipopolysaccharide, LPS)에 의해 활성화됐을 때 인간 말초혈액 단핵세포(Human peripheral blood mononuclear cells, PBMC)에서 염증성 사이토카인 및 케모카인 생성을 낮추는 데 있어 기존 안구건조증 치료약물인 리프테그라스트보다 더 효과적으로 나타났고, 안구건조증 동물 모델에 대한 추가 연구를 통해 안구건조 관련 다양한 염증 매개체 감소와 각막 손상 개선이 나타났다고 회사 측은 밝혔다.

유유제약 유원상 대표이사는 " 회사  첫 글로벌 임상 프로젝트인 YP-P10 임상2상이 계획대로 순조롭게 진행되고 있다" 며 " 유유제약은 YP-P10 임상을 성공적으로 완료해 전세계 안구건조증 환자들에게 보다 효과적이고 다양한 치료법을 제공하겠다"고 말했다.

한편 글로벌 안구건조증 시장 규모는 2018년 39억 달러 규모를 형성했으며, 연평균 6.14% 성장해 2026년 56억 달러에 도달할 것으로 전망된다. (출처: 안구점안제의 시장 및 기술개발 동향, 한국제약바이오협회)