[팜뉴스=이권구 기자] 큐리언트는 면역항암제 'Q702'와 'Pembrolizumab'(키투르다) 병용투여  임상 제1B/2상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 8일 신청했다고 공시했다.

임상시험 제목은 '선정된 진행성 고형암 환자에서 Q702와 정맥주사 펨브롤리주맙의 병용투여에 대한 제1B/2상, 공개라벨 시험'으로 대상질환(적응증)은 진행성 식도암, 위암/GEJ, 간세포암 및 자궁경부암이다.

임상시험(다기관, 안전성 및 예비 유효성 평가시험)은 서울대병원 등에서 전체 약 142명(국내 약 100 명)을 대상으로 투약기간 6주를 1주기(cycle)로 최대 18주기 진행한다.

큐리언트는 이 임상에서 표준 치료 요법으로 치료한 후 반응하지 않았거나 재발했고 항 PD1/PDL1 치료 후 질병이 진행된 특정 진행성 고형암 환자에서 경구투여된 신규 항암제 Q702 안전성, 약동학, 항종양 및 약력학적 효과를 평가할 예정이다.

회사 측은 "Q702는 종양미세환경에서 선천면역 면역관문으로 작용하는 Axl, Mer, CSF1R을 동시에 삼중 저해하는 First-in-Class 면역항암치료제 후보물질로, 전임상 과정에서 PD-1 항체가 효과를 보이지 않는 'cold tumor'에서 PD-1 항체와 병용투여 시 시너지를 보여 뛰어난 항암 효과를 보였다"며 " Q702와 키트루다 병용 투여를 통해 대상 적응증에서 개선된 반응률을 보일 것으로 기대된다"고 밝혔다. 

한편 큐리언트는 앞서 지난 2월 미국 FDA에'Q702'와 '키투르다'(MSD) 병용 임상을 위한  임상 1B/2상 시험계획을 제출했다. 지난해 11월 MSD(미국 머크)와 병용에 관한 공동 개발 계약을 체결한 큐리언트는 MSD와 공동 임상개발팀을 구성해 임상계획을 수립했으며, 임상에 필요한 키트루다를 MSD로부터 전량 무상 공급받기로 했다.