[팜뉴스=이권구 기자]  티움바이오가 혈우병 우회인자 'TU7710' 임상1a상시험계획 (IND) 식품의약품안전처에 8일 신청(제출)했다.

회사 측에 따르면  임상시험 제목은 '건강한 성인 남성을 대상으로 와파린 항응고 전처치 후 TU7710 정맥 투여시 안전성, 내약성, 약동학 및 활성도를 평가하기 위한 무작위배정, 이중맹검, 위약대조, 단회투여, 단계적증량, 제 1a상 임상시험'으로  국내 1개 병원에서 최대 40명을 대상으로 진행된다.

타움바이오는 이 임상에서 와파린 항응고 전처치된 건강인 남성 대상자에서 TU7710' 임상2상 추천용량(Recommended Phase 2 Dose, RP2D)을 산출할 예정이다. 

회사 관계자는 " 중화항체를 보유한 혈우병 환자를 대상으로 사용되는 기존 치료제 반감기는 2.3시간으로 매우 짧고, 중화항체를 보유한 혈우병 환자가 발치와 같은 작은 수술에도 수일동안 2~3시간 간격으로 계속 투여를 받아야 하기 때문에 편의성 측면에서 큰 단점을 보인다"며 " 당사 파이프라인은 기존 치료제 대비 반감기를 증가시킨 약물로 투약 횟수를 줄여 환자 편의성을 크게 향상시킬 것으로 기대한다"고 밝혔다.