[팜뉴스=이권구 기자] 신풍제약은 지난 6월 13일 낸 'COVID-19 치료제 피라맥스정의 임상 3상 시험계획 영국 승인' 공시와 관련,  7월 7일 콜롬비아 MoH(Ministry of health) 로부터 IND(임상시험계획)를 승인받은 사실을 확인했다고 7일  정정공시했다.  

또 폴란드는 현재 IND 서류 제출 후 승인 심사 중으로 7월 중 승인을 예상하고 있고, 다만 현지 상황으로 정확한 승인일자를 확정하기는 어렵다고 밝혔다.

회사는 이전 공시에서 아르헨티나는 4월 5일, 칠레는 3월 4일 승인완료했고 폴란드와 콜롬비아는 정확한 승인일자를 특정하기 어려운 상황이라고 밝혔다.

한편 회사는 영국 임상과 관련, '경증 또는 중등증 코로나바이러스감염증-19 (COVID-19) 환자를 대상으로 피라맥스정의 유효성 및 안전성을 비교 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 평행, 위약대조, 제 3상 임상시험'을 제목으로 영국 의약품건강관리제품규제청에 1월 18일 임상시험계획을 신청해 3월 4일 승인받았다.

임상시험계획에 따르면 임상은 1420명(영국 포함한 글로벌 전체기준)으로 2월부터 12월까지 진행된다.