[팜뉴스=이권구 기자]  현대바이오사이언스(이하 현대바이오)는 자사의 범용 항바이러스제 후보물질 'CP-COV03' 코로나19 임상2상에서 임상참여 환자 36명을 대상으로 1라운드 투약절차를 순조롭게 마쳤다고 6일 발표했다.

이에 따라 CP-COV03의 코로나19 임상2상은 조만간 외부 전문가로 구성되는 데이터안전성 모니터링위원회(DSMB) 심의를 받을 예정이다. DSMB는 CP-COV03 임상2상 1라운드 결과를 토대로 약물 안전성 등을 검토한 뒤 임상 재개 여부를 권고한다. DSMB 회의가 열릴 때까지는 임상 환자 모집이 일시적으로 중단된다.

1라운드 임상 환자 36명은 위약군 12명과 시험군1(300mg) 12명, 시험군2(450mg) 12명으로 나뉘어 투약이 이뤄졌는데 투약 후 환자들에게 별다른 부작용이 없었던 것으로 알려졌으며,  DSMB 심의에서 현대바이오에 코로나19 임상 재개 권고가 나오면 CP-COV03 임상 성공 가능성은 더욱 커진다고 회사 측은 밝혔다. 

현대바이오는 DSMB 심의 결과가 나오는대로 CP-COV03의 임상2상 진행 속도를 더욱 내기 위해 임상시험 실시기관을 확대할 예정이다.

그동안 임상 3상을 지원해온 국가임상시험지원재단은 지난 4월 CP-COV03 코로나19 임상2상을 지원 대상으로 선정했다.

현재 국가임상시험지원재단 산하 국가감염병임상지원사업단에는 국립중앙의료원 컨소시엄(6개 병원)을 비롯해 고려대안암병원, 서울성모병원, 경북대병원, 아주대병원 컨소시엄 등 5개 대형 병원 중심으로 한 5개 컨소시엄에 34개 주요 병원이 임상수행기관으로 등록돼 있다.

현대바이오는 또 현재 베스티안병원, 김포우리병원으로만 돼 있는 임상수행기관에 고려대학교 안산병원을 추가할 예정이라고 밝혔다. 고려대학교 안산병원은 이 달부터 임상 참여 환자를 모집할 계획이다. 현대바이오는 이들 병원 외 지방 일부 대형병원도 임상수행기관으로 추가 선정하기 위해 접촉을 진행 중으로, 현대바이오는 임상 환자의 원활한 모집을 위해 최근 서울시내 지하철에도 모집광고를 시작했다.

현대바이오 관계자는 "CP-COV03는 세포에 침투하는 바이러스를 세포 내 오토파지 촉진으로 세포 스스로 제거하도록 유도하는 메커니즘을 갖고 있어 코로나19는 물론 다른 바이러스 질환에도 적용 가능한 범용 약물"이라고 말했다.