[팜뉴스=이권구 기자] 올리패스㈜(대표이사 정신)가 15일 오전, 온라인 IR을 통해 국내외 투자자 대상 비마약성 진통제 'OLP-1002' 호주 임상 2a상  진행상황을 발표했다.  

온라인 IR은 정신 대표가 직접 진행하며, 올해 1월 최초 투약 이후 투약 용량별 지금까지 경과와 진행 예정에 대해 설명했다.

정신 대표에  따르면 현재 투약이 진행되는 시험은 두 단계로 이뤄진 임상2a 시험 1 단계에 해당되며, ‘오픈 라벨 방식’으로 평가가 진행되고 있다. 현재까지 관절염 통증 환자 총 21명이  1, 3, 10, 25, 혹은 50 마이크로그램 OLP-1002를 1회 투약 받았으며, 각 환자별 투약 후 1개월 간 진통 효능 추적이 완료됐거나 진행되고 있다.

특히 말초 신경 분포에 특화된 1 마이크로그램 투약군 경우, 투약 후 2주간은 진통 효능이 5명 환자 평균 65% ~ 85% 수준으로 유지됐고,  이는 통상 마약성 진통제 진통 효능이 40~50% 정도라는 점에 비교해볼 때 주목할 만한 결과라고 정신 대표는 발표했다.  또 투약 후 4주 시점에서도 이에 견줄만한 40% ~ 50% 수준으로 유지됐다고  밝혔다.

정 대표는 말초 신경과 척추 분포가 혼재된 3, 10 및 25 마이크로그램 투약군들 경우, 올리패스가 사전 시뮬레이션한 진통 효능 용량 의존성 곡선에 잘 부합하는 진통 효능 프로파일도 관측됐다고 설명했다. 

향후 임상 계획과 관련, 정 대표는  "임상2a 시험 2단계 평가는 ‘위약 대조 이중 맹검’ 방식으로 위약군과 1 마이크로그램 OLP-1002 투약군, 그리고 2 마이크로그램 OLP-1002 투약군을 대상으로 진행될 계획으로,  총 30 ~ 60명의 관절염 환자들을 대상으로 진행될 2단계 위약 대조 이중 맹검 평가는 9월 경 투약이 시작될 예정"이라고 밝혔다.