[팜뉴스=이권구 기자] 모더나는 18일 비영리 과학 연구 단체 국제에이즈백신이니셔티브(IAVI)와 남아프리카 및 르완다에서 mRNA HIV 백신 항원(mRNA-1644) 임상 1상 시험을 위한 참가자 스크리닝을 시작한다고 발표했다.

 IAVI가 후원하는 이  임상 시험 IAVI G003은 기존 HIV 백신 연구를 진보시키는 방향으로 진행된다. IAVI가 최근에 진행한 G001임상 1상 시험에서는  HIV 면역원 eOD-GT8 60mer를 재조합 단백질화해 접종 시 수용자(건강한 미국 성인) 97%에서 표적 면역 반응을 안전하게 유도한 것으로 나타났다.

모더나에 따르면 IAVI G003은 IAVI와 ‘스크립스 리서치(Scripps Research)’ 연구소가 개발한 eOD-GT8 60mer 예방백신 물질을 모더나 mRNA 플랫폼을 통해 인체에 전달하면 IAVI G001에서 보인 것과 유사한 면역반응을 유도할 수 있다는 가설을 시험하기 위해 설계됐다.

IAVI G003은 미국국제개발처(USAID)를 통한 미국 대통령의 에이즈 구호를 위한 긴급계획(President's Emergency Plan for AIDS: PEPFAR) 지원 하에 가능했다. 더불어, 빌&멜린다 게이츠재단이 모더나, 에이즈 백신 개발 협력(The Collaboration for AIDS Vaccine Discovery, CAVD), 백신면역통계센터(Vaccine Immunology Statistical Center, VISC)에 제공한 보조금이 사용됐다.

마크 핀버그(Mark Feinberg), IAVI CEO는  "IAVI G003은 모더나의 입증된 mRNA 백신 기술, IAVI와 스크립스 리서치가 수년에 걸쳐 개발한 새로운 HIV 백신 접근 방식, 그리고 USAID가 지원하는 사하라 사막 이남 아프리카의 우수한 과학 센터와의 20년 이상의 협력에 기반한다. 이를 바탕으로 우리는 백신이 가장 필요한 국가에서 과학자들이 주도하는 HIV 백신 개발과 연구를 발전시키는 것을 목표로 한다"고 말했다.

모더나 CEO 스테판 방셀은   "모더나는 2025년까지 전 세계 인류의 건강을 위협하는 전염병에 대응하는 백신 15개를 우선적으로 개발하는 것을 목표로 하며, 이번 HIV백신 개발은, 코로나 19, 지카 바이러스, 니파 바이러스 백신과 함께 4개의 선도적인 개발 프로그램에 속한다”고 설명했다.

모더나에 따르면 IAVI G003 1상을 위해 총 18명의 건강한 HIV 음성 성인 참가자가 등록될 것으로 예상되며, 모든 참가자는 HIV바이러스 시퀀스 일부를 포함하지만 HIV 감염을 일으키지 않는 eOD-GT8 60mer mRNA 2회 용량을 투여 받는다.

이 공개 라벨 연구에는 이중 맹검 및 무작위화가 없으며, 모든 참가자는 시험 약물을 받는다. 등록된 참가자는 마지막 용량을 받은 후 6개월 동안 안전성에 대해 모니터링 받으며, 연구자들은 참가자들의 면역 반응을 분자 세부 사항으로 조사하여 표적 반응 달성 여부를 평가한다. 일차평가변수(the primary endpoints)는 안전성과 면역원성이다.