[팜뉴스=이권구 기자] 지놈앤컴퍼니(대표: 배지수∙박한수)가 마이크롬바이옴 면역항암제 ‘GEN-001’에 대해 MSD와  ‘임상시험 협력 및 공급 계약(Clinical Trial Collaboration and Supply Agreement ,CTCSA)을 체결했다.

지놈앤컴퍼니는 CTCSA 체결 이후, 담도암 환자를 대상으로 MSD 면역항암제 키트루다®( 성분명: 펨브롤리주맙)와 ‘GEN-001’ 병용요법에 따른 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 2상 임상시험을 진행하게 된다. 지놈앤컴퍼니는 스폰서로서 해당 임상시험을 총괄해 진행하고, MSD는 공동연구자로 임상시험에 사용되는 키트루다를 공급한다.

‘GEN-001’은 건강한 사람에서 분리 동정한 락토코커스락티스(Lactococcus lactis) 단일 균주를 주성분으로 한 경구용 마이크로바이옴 치료제 후보물질이다.

지놈앤컴퍼니 배지수 대표는 “ 대표 파이프라인 ’GEN-001’ 병용 임상시험을 기존 독일 머크∙화이자 바벤시오에 이어 MSD 키트루다로 확장하며, PD-1과 PD-L1계열 모두에서 글로벌 제약사와 임상시험협력을 진행하게 됐다 ”며 “ 이번 임상시험협력을 통해 양사는 ‘GEN-001’과 키트루다 병용요법이 담도암 환자들에 유용한 치료요법이 되기를 기대하고 있다”고 말했다.