식품의약품안전청은 대웅제약의 재조합의약품 인성장호르몬에 대해 사전 상담을 실시했다

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이 인성장호르몬은 천연형의 인성장호르몬과 동일한 아미노산 서열을 갖고 있으며, 재조합 플라스미드로 형질 전환된 대장균을 이용, 생산된 것이라고 밝혔다.

성장호르몬은 성장호르몬 결핍증으로 인한 소아 성장부전, 터너증후군으로 인한 소아왜소증, 만성 신부전으로 인한 소아 성장장해, 성인의 성장호르몬 결핍증 등에 사용되고 있으며

1992년도 최초 허가이래 3개사에서 국내 제조·판매, 5개사에서 수입·판매하고 있다.

이에 따라 식약청은 이 제품에 대해 사전상담을 실시, 임상방법 및 평가방법 등에 대해 검토한 후 임상승인을 할 예정이라고 밝혔다.

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