[팜뉴스=이권구 기자]  메디포스트가 무릎 골관절염 치료제 국내 2상 임상에 돌입했다.

메디포스트(대표: 양윤선)는 지난 10월 식품의약품안전처로부터 승인 받은 주사형 무릎 골관절염 치료제 'SMUP-IA-01' 임상 2상을 개시한다고 22일 밝혔다. 국내 임상 2상은 서울대학교병원 본원에서 시작해, 신촌 세브란스병원 및 분당 서울대학교병원에서도 진행될 예정이다.  

이번 임상에서는 경증 및 중등증(K&L 2~3등급)의 무릎 골관절염 환자 총 90명을 대상으로 진행한다. 임상 설계는 SMUP-IA-01 저용량 및 중용량, 활성대조군 각 30명을 대상으로 무릎 관절강 내에 약물을 1회 주사 투약하는 방식이다. 이후 1년 간 관찰기간을 통해 안전성과 탐색적 유효성을 평가하고 임상 3상을 위한 최적의 용량도 확인할 계획이다.

국내 임상 1상은 서울대학교 병원에서 무릎 골관절염 환자 12명을 대상으로 무릎 관절강 내 약물을 1회 주사 투여한 뒤, 6개월 간 평가해 안전성 및 관절 기능과 통증이 개선됨을 확인했다고 회사 측은 설명했다.

회사 관계자는 "  SMUP-IA-01 주성분인 스멉셀(SMUP Cell)은 메디포스트가 독자적으로 개발한 줄기세포 플랫폼 기술로 생산된 고효능 동종 제대혈유래 중간엽줄기세포로,  SMUP-IA-01은 치료 효능이 뛰어날 뿐 아니라 바이오리액터를 통해 대량 생산을 할 수 있어 생산 시간 및 원가 절감이 가능하다"며 " 또 냉동제형으로 보관 및 유통 문제를 해소해, 그동안 1세대 세포치료제 상업화와 글로벌시장 진출 어려움을 극복했다는 평가를 받고 있다"고 전했다.