[팜뉴스=이권구 기자] 올리패스㈜(대표이사 정신)가 비마약성 진통제 신약 'OLP-1002'에 대한 호주 임상2a 시험을 순조롭게 진행하고 있다.

29일 올리패스에 따르면 호주 임상2a상 시험에 대한 윤리위원회(HREC)의 승인은 10월 13일에 이뤄졌고, 호주 연방의료제품청(TGA) 최종 승인은 호주 당국의 절차에 따라 10월 28일 이뤄졌다. 두 허가 기관 승인에 따라 관절염 통증 환자 모집이 시작됐으며, 환자들에 대한 최초 투약은 12월 10일 전후로 예상된다.

회사는 OLP-1002가 관절염 통증과 같은 염증성 통증 뿐만 아니라 당뇨성 신경통, 암 통증 등과 같은 신경손상성 통증에도 효과가 우수할 것으로 기대하고 있다.  

올리패스는 OLP-1002 신경손상성 통증에 대한 효능을 조기 입증하기 위해, ‘항암 치료로 유발된 신경손상성 통증 (CINP)’ 환자들을 대상으로 하는 미국 임상2a상 시험을 준비해 왔으며, 현재 미국 임상2a상 시험을 진행하기 위해 LabCorp(구 Covance)과 CRO 계약을 체결했고, 내년 2 ~ 3월로 계획 중인 FDA Pre-IND 미팅을 위한 ‘갭 분석’이 일차 완료됐다고 밝혔다. 또 아울러 OLP-1002 API cGMP 생산을 위하여 cGMP 생산 적격 업체와 cGMP 생산 계약을 체결했으며, OLP-1002 주사제도 cGMP 추가 생산 계약을 체결했다고 설명했다. 

정신 올리패스 대표는 “미국 임상 허가 신청은 호주 임상 중간 결과를 취합해 내년 6월경 제출할 계획”이라며 “당사 진통제 SAB 추천에 의거해 MD Anderson Cancer Center의 Sal Abdi 교수가 미국 임상 시험 책임자로 내정됐다”고 말했다.

올리패스는 변이 코로나에 신속 대응이 가능한 RNA 치료제 플랫폼도 개발 중이다.

CSO인 김성천 박사는 “OliPass PNA 플랫폼 우수한 세포투과력에 착안해, 코로나 바이러스 게놈을 직접 공략하는 방식 치료제 기술 개발에 집중하여 왔다"며  “지난 1년에 걸쳐 코로나 바이러스 전체 게놈에 대한 RNA 치료제 스캐닝 작업이 진행돼 코로나 바이러스 공략에 필요한 필수 정보들이 상당 수준 확보된 상태다. 최근 국방과학연구소가 주관하는 ‘핵산 해독 플랫폼 제작 용역’ 사업에 올리패스가 참여한 것도 변이 및 신종 바이러스에 대한 치료제를 신속하게 개발하고자 하는 회사의 의지를 반영한 것”이라고 밝혔다.