[팜뉴스=이권구 기자' 티움바이오는 자궁내막증 치료제 'TU2670'에 대한 이탈리아 임상 2a상 시험 계획을 승인받았다고 25을 공시했다.

이 임상시험은 중등도-중증 자궁내막증으로 통증이 있는 여성 대상자들에게 12주 동안 반복 경구 투여한 'TU2670' 위약 대비 효과를 자궁내막증으로 인한 통증 감소 정도로 확인하고, 'TU2670 '반복 경구 투여에 대한 안전성, 약동학, 약력학을 확인하기 위해 진행된다

중등도-중증의 자궁내막증으로 인한 통증이 있는 여성 80명을 대상으로 이탈리아 내 8개 병원을 포함해 유럽 5개국(우크라이나, 러시아, 이탈리아, 폴란드, 체코) 임상시험기관 40곳에서 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조, 평행그룹 임상시험으로 시행될 계획이다.(기존 우크라이나 및 러시아, 체코, 폴란드에 이어 이탈리아까지 최종 승인 완료)

회사는 " 'TU2670'은 고나도트로핀 방출호르몬 수용체 길항제로, 뇌하수체의 고나도트로핀 분비를 억제함에 따라 난소의 에스트로겐 및 프로게스테론 분비를 억제해 자궁내막증 등 성호르몬 관련 질환에 대한 치료효과를 발현한다"며 " 경구용 길항제는 기존치료제인 고나도트로핀 방출호르몬 효능제와 달리 수용체를 즉각적으로 차단함으로써 초기 부작용이 없고, 용량 조절을 통해 골감소와 같은 심각한 부작용을 최소화함으로써 장기간 안전하게 사용가능하고, 경구용으로 주사제형인 기존치료제보다 복용이 편리하고 원하면 언제든지 중단이 가능한다"고 설명했다. 

회사는 이 임상시험을 2월 17일 신청했다.