[팜뉴스=이권구 기자] 휴온스가 점안제 'HU024' 국내 임상시험을 중단한다

휴온스는 13일 " HU024' 임상 건에 대해 식품의약품안전처의 시정 사항(비임상 독성시험 결과 제출)이 있었다"며 "식품의약품안전처 시정 사항을 반영해 동 임상시험을 중단하기로 결정하고, 자진 취하 신청을 했다"고 공시했다.

한편 휴온스는 ‘티모신 베타4’(인체 존재 내인성 단백질) 효과를 안구건조증에 적용해 안구건조증 대표적 원인인 눈물샘 염증을 억제하고, 안구 내 점액 성분인 뮤신을 분비하는 술잔세포 증식 유도를 통해 안구건조증을 근원적으로 치료하는 바이오신약 개발을 목표로 지난해 10월 식약처로부터 안구건조증 바이오 신약 ‘HU024’ 임상 2상 시험계획(IND) 승인을 받았다.

휴온스는 국내 임상 2상에서 안구건조증 환자를 대상으로 이중 눈가림, 위약 대조 등을 통해 ‘HU024’ 유효성과 안정성, 약동학적 특성을 확인할 계획이었다.

 

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