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씨젠, 코로나19 변이바이러스 진단키트 제조허가 획득
씨젠, 코로나19 변이바이러스 진단키트 제조허가 획득
  • 이권구
  • kwon9@pharmnews.com
  • 승인 2021.04.12 14:58
  • 댓글 0
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체외진단의료기기 2개 품목 수출용 허가

[팜뉴스=이권구 기자] 씨젠은 코로나19 변이바이러스 진단키트에 대해 식품의약품안전처로부터  허가를 획득했다고 12일 공시했다.

승인 내용은 체외진단의료기기 품목별 제조허가(수출용에 한함, 고위험성감염체 유저낮 검사시약 2개 품목)로 제품명은 ' Allplex™ SARS-CoV-2 Master Assay'  ' Allplex™ SARS-CoV-2 Variants Ⅰ Assay'다.

회사는 COVID-19 변이바이러스를 진단할 수 있는 체외진단의료기기 2개 품목에 대한 제조허가(수출용)라고 설명했다.


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