[팜뉴스=이권구 기자] 아이큐어는 미국 FDA에 '도네페질패취'  제1상 임상시험계획(IND)을 30일 신청했다고 31일 공시했다.

임상시험 제목은 '건강한 성인을 대상으로 IPI-401 패치 1주 2회 경피투여 시와 아리셉트정 1일 1회 경구투여 시의 항정상태 약동학을 평가하기 위한 단일기관, 공개, 무작위배정, 2기 교차설계 제1상 임상시험'으로 대상질환(적응증)은 알츠하이머병이다.

회사 측에 따르면  임상시험 목적은  IPI-401 1주 2회 경피투여 시와 아리셉트정 1일 1회 경구투여 시 항정상태 약동학 평가,  IPI-401 1주 2회 경피투여 시 안전성과 내약성 평가, IPI-401 경피투여 시 부착성 평가 등이다. 임상시험은  약 40명을 대상으로 미국 내 단일기관에서 진행되며 시험 대상자 수, 실시방법 및 시험기간 등을 포함한 임상시험 시행 방법은 환자 등록 상황 또는 투여기간 등에 따라 변동 가능하다.

회사는 미국 FDA 승인 후 미국 임상등록 사이트(clinicaltrials.gov)에 등록할  예정이다.
회사 측은 "현재 알츠하이머 치료제로 사용되고 있는 경구용 도네페질 대비해 더 나은 투약방식을 제공할 수 있게 될 것으로 기대하고 있다"고 밝혔다.