[팜뉴스=이권구 기자] 올리패스가 호주에서 임상을 진행 중인 비마약성진통제가 임상 대상자들 평균 통증을 감소시킨 것으로 나타났다. 

올리패스는 고관절/슬관절염으로 중등증 이상 통증을 수반한 환자에게서 비마약성진통제 'OLP-1002' 다회 피하 투여의 안전성, 내약성, 약동학 및 예비 효능을 평가하기 위한 무작위배정, 이중맹검, 위약대조 임상 1b상 시험 투약을 완료한 결과, 임상1b상 주목적인 안전성 및 내약성과 관련해 OLP-1002 약물관련 심각한 이상반응(Severe Adverse Event)은 현재까지 보고된 바 없다고 8일 공시했다.

이와 동시에 추가적으로 진행된 탐색적 목적 예비효능 평가는 이중맹검(Double-Blinded)으로 총 30명 이상의 만성 관절염 환자를 대상으로 OLP-1002에 대한 진통 효능에 대한 평가를 목적으로 진행됐으며, 약물 혹은 위약 투약은 2주간 환자 별 총 5회 투약됐고, 환자 별 통증 평가는 투약 시작 후 6주간 VAS 및 WOMAC 방식으로 평가했다고 설명했다.

또 본 탐색적 목적의 예비효능 평가에 대한 맹검해제(Unblinding) 데이터를 주관 CRO로 부터 수령했으며, 이를 기준으로 임상 시험 3군(위약군, OLP-1002 5 microgram 투약군, OLP-1002 10 microgram 투약군)에 대해 잠정적인 자체 통계 분석 결과, 시험군 별 평균 통증이 감소됐다고 밝혔다.

분석 결과 '위약군'은 투약 전  0%에서 1주 경과  26% 감소, 2주 경과 38% 감소, 3주 경과 44% 감소, 4주 경과 42% 감소,5주 경  44% 감소 , 'OLP-1002 5 microgram'은 투약전 0%에서 1주 경과 23% 감소, 2주 경과 27% 감소, 3주 경과 19% 감소, 4주 경과 13% 감소, 5주 경과 15% 감소, 'OLP-1002 10 microgram'은 투약 전 0%에서  1주 경과  21% 감소  2주 경과  29% 감소, 3주 경과 27% 감소, 4주 경과 28% 감소, 5주 경과  19% 감소했다.

회사 측은 " 평균적인 통증 감소는 위약군에서 가장 높았으나, 환자 별 통증 감소 정도 차가 너무 커서, 투약군과 통계적으로 유의한 차이는 없었다"며 " 당사는 자체 분석한 임상 초기 결과를 다각도로 심층 분석하기 위해 주관 CRO 및 내/외부 전문가 그룹들과 적극 협의하겠다"고 밝혔다.