[팜뉴스=이권구 기자] 바이오리더스는 경증 및 중등증 코로나바이러스감염증-19(COVID-19) 환자를 대상으로 'BLS-H01' 유효성과 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 위약 대조, 평행군, 제 2 상 임상시험 계획 (IND)을 26일 자진 취하했다고 공시했다.

자진 취하와 관련, 회사는 "해당 건은 BLS-H01 임상시험 진행에 필요한 대상자(경증 코로나19 환자) 대다수가 임상시험이 불가한 생활치료센터로 이송 및 치료되고 있으며, 대학병원 등 임상시험 지정기관 환자 배정은 일부 고위험군 환자를 제외하고 현재 이뤄지지 않고 있어 임상시험에 참여할 대상자 모집이 현실적으로 불가능한 상황"이라며 " 코로나 환자 입원 지침 및 일선 전문의료진 의견 등을 고려할 때, 현 시점은 계획중인 임상시험을 진행하기에 적절치 않다고 판단됨에 따라 식품의약품안전처에 신청한 2상 임상시험 계획서를 26일 자진취하했다"고 설명했다.

또 " 향후 신종코로나바이러스 환자 입원 지침 완화 등 추후 원활한 임상시험 진행이 가능한 시점에 임상시험을 신청할 예정"이라며 "임상시험 대상자 모집이 원활히 이뤄질 시점을 예측할 수 있도록 의료현장 상황을 예의 주시하고, 임상시험에 필요한 모든 준비를 완료할 것"이라고 밝혔다.