천연물 유래 신약의 신속한 허가를 위해 시판후 임상제도가 도입되며 생약제제에 대한 임상시험기준이 별도로 마련된다.식품의약품안전청은 천연물신약에 대한 신속허가 및 시판후 임상제도 도입, 한약서 처방의 응용 기준 마련 등 천연물의약품의 연구·개발과 산업화 촉진을 위한 제도적 기반 을 조성하고 안전성·유효성 규정 운영상 나타난 일부 미비점을 개선·보완하기 「의약품등의안전성·유효성심사에관한규정」개정(안)을 18일자로 입안예고했다. 개정안은 천연물신약연구개발결과의 산업화를 촉진하기 위해 천연물신약연구개발촉진법 제9조의 규정에 의거 식약청장은
최근 녹십자에 인수된 상아제약(대표 조응준)이 법정관리 졸업이 초읽기에 들어갔다.상아제약은 11일 서울지방법원 제1파산부에 회사정리절차 종결을 신청했다고 밝혔다. 상아는 지난해 12월8일자로 서울지방법원으로부터 인가된 회사정리계획 변경계획안에 따라 채무변제가 완료되었고, 회사의 사업계획에 대한 전망이 밝고 조속한 정상화가 가능하다고 판단해 신청서를 제출했다고 설명했다. 이 회사는 회사정리계획 변경계획안을 근거하여 제3자배정 유상증자주식의 50%는 증권예탁원에 보호예수한 바 있다.상아제약 관계자는 "일주일 이내에 법정관리 졸업이 예상