약업인들은 의약분업이 전면 시행되면서 각종 질환에 우수한 효과를 발휘하는 외자계 제약사들의 신약 위력을 재확인하면서 신약다운 신약하나 탄생시키지 못한 약소국가의 서러움을 달래야만 했다.그런데 국내에서 최초로 ICH 기준에 준해 제 3상 임상시험을 거친 신약이 탄생돼 그나마 위안이 되며 이 신약이 우리만 인정하는 신약이 아니라 세계가 인정하는 그야말로 세계적인 신약으로 자리 매김 하길 간절히 바라는 바다.기대의 주인공은 중외제약이 10여년간 2백억원을 투자해 개발한 퀴놀론계열의 항균제 발로플록사신(제품명 큐록신정)이다. 임상에서 매우
국내에서 ICH기준에 의해 제 3상 임상시험을 완료한 중외제약 퀴놀론계 항균제 "큐록신"(성분명 발로플록사신)정이 국산 신약 4호로 허가된다.식품의약품안전청은 13일 중외제약이 91년부터 현재까지 약 10년동안 200억원을 투입해 개발한 퀴놀론계열의 항균제 발로플록사신(제품명 큐록신정)을 단순성요로감염증(방광염, 요도염등)치료약으로17일자로 허가한다고 밝혔다. 이로써 중외제약 큐록신정은 ▷SK케미칼의 항암제 선플라주 ▷대웅제약 당뇨병성 궤양치료제 EGF ▷동화약품의 간암치료제 밀리칸주 등에 이어 4번째로 탄생한 국산 신약이다.특히
한국신약개발조합(회장 이강추)은 2001년도 신약개발상(KNDA) 수상기업 선정을 위한 시상공모에 들어갔다. 신청자격은 세계최초 바이오·천연물·합성신약을 개발, 또는 특허기술을 실용화를 통해 고부가가치 의약품을 창출하고 상당한 수출 및 수입대체 효과를 거둔 국내 제약기업이 해당된다.시상공모기간은 오늘 12일부터 내년 1월 25일까지이다. 심사방법은 신규성, 기술수준, 부가가치성, 기술·시장 경쟁력, 국민보건항상 기여도 등을 중점으로 진행되며, 시상내용은 대상·장려상·기술상으로 구성됐다. 한편 지난 99년 제정된 신약개발상은 국내 의
간단한 주사만으로 간암을 치료할 수 있는 국산신약이 곧 선보일 예정이다.동화약품은 간암치료제 미리칸주(DW166HC)의 후기2상 임상실험이 마무리 단계에 있다고 최근 밝혔다.현재 62명의 임상환자 중 59명을 완료, 올 연말까지 상품화가 가능할 것으로 보인다.연세대 신촌세브란스병원과 고대안암병원, 강남성모병원, 아주대학병원 등 6개의 종합병원에서 임상중인 미리칸은 현재까지 임상결과 암세포의 괴사 및 진행억제 등 1상 및 2상 결과와 비슷한 85%의 유효율을 나타냈다고 회사측은 설명했다.동화약품의 김응환 상무는 "2상임상을 6월경 완
약쑥을 원료로한 위염치료제가 최근 임상3상에 돌입, 2001년 상품화될 전망이다.동아제약은 약쑥으로 플라보노이드 성분을 추출(제제명:뮤코젠E), 임상2상을 마치고 임상3상에 들어가 2001년 상품화(상품명:스티렌TM)가 가능할 것으로 전망된다고 밝혔다.동아제약은 지난2년간 아주대병원, 서울중앙병원, 영동세브란스병원 등에서 급만성 미란성 위염에 대해 2상임상결과 위내시경 관찰에서 완치율이 기존제제에 비해 뛰어났으며 안전성면에서도 우수함을 입증했다고 밝혔다.동아는 3상임상을 아주대병원 등 5개 종합병원에서 실시 내년 가을까지 완료할 계
한올제약은 18일 일본의 유명 벤처기업과 국내 대학 교수등이 함께 참여한 바이오 벤처기업인 한젠바이오텍(주)를 설립, 초대사장에 한만영 한올제약 개발본부장이 취임했다. 설립자본금은 1억원으로 한올측이 19%, 한만영사장이 12% 자본을 보유하며 연구개발에 참여한 대학교수 등도 일부 출자했다.한젠바이오텍의 주 분야는 자가배양생체조직기술 연구를 통한 배양피부 및 배양연골 개발과 김홍진 교수(중앙대 약학과)팀이 연구, 전임상 단계에 있는 어린이 호흡기 감염 원인균인 RS(Respiratory Syncytical Virus)개발 등이다.