한국신약개발연구조합 산하 한국의약분석연구회(회장 박명용)는 오는 28일 13:00 경기중소기업종합지원센터 1층 광교홀에서 제4차 정기총회와 제6차 워크샵을 개최한다. 이번 워크샵에서는 학계 및 산업계의 전문가를 초청하여“New Paradigm in Pharmaceutical Analysis for Drug Development”를 주제로 최신 지견 및 의약품 개발 사례발표를 공유하는 시간을 갖고 허심탄회와 질의응답을 가질 예정이다. 워크숍은 ▶QbD for Drug Development-가톨릭대학교 약학대학 오의철 교수 ▶QbD 기
식품의약품안전평가원은 한국신약개발연구조합 산하 규제업무 전문연구회와 공동으로 20일과 27일 제약업계 개발 담당자를 대상으로 서울 관악구 소재 서울대학교에서 제약개발 실무 심화과정 교육을 실시한다. 이번 교육의 주요 내용은 ▲의약품 허가신청시 유의사항 및 사례 ▲의약품허가-특허연계 관련 제도 소개 ▲임상시험계획서의 작성실무 ▲의약품동등성시험 등 심사자료의 주요 보완사례 등을 소개한다. 이번 교육은 제약회사의 개발 담당자들이 한미 FTA 발효 이후 급변하는 제약환경에 효율적으로 대응할 수 있도록 실제 의약품 허가신청 및 심사 사례 중
한국신약개발연구조합(이사장 조의환)은 오는 12월 17일부터 19일까지 한국SGS인증원(원장 박순곤)에서 주최하는 ‘ICH Q7 심사원 교육 과정’을 후원한다. 협력업체평가자, 내부 감사자, 품질 담당자, 컨설턴트를 대상으로 하는 이 과정은 글로벌 GMP 전문심사원(ICH Q7)양성 프로그램이다. 교육 내용은 ▲국내 원료제약회사의 미국, EU, 일본 등으로 수출을 하기 위한 현지 인·허가 제도 인식 및 재고 ▲GMP에 따른 품질경영 일반원칙 이해 ▲원료의 특성을 고려한 품질관리 가이드라인 마련 ▲ICH Q7/EU GMP 지침에 따른
한국신약개발연구조합(이사장 조의환)은 ‘기술마케팅 아카데미 2012’를 오는 12월 4일부터 3일간 교총회관에서 개최한다고 15일 밝혔다. 제약산업의 대내외적인 연구개발환경과 경영환경변화를 선제적으로 대응하고 연구개발 생산성 제고를 통한 글로벌 시장 진출을 선도하는 과정이라는 조합의 설명이다. 지난 2009년 국내 제약산업분야 최초로 개설돼 2년간 450명의 관련분야 전문인력을 배출했다. 조합은 교육과정 개편 및 리뉴얼, 신규 전문 강사진 확보를 위해 지난해 개최를 잠정 보류했다. 최근 전문가 기획과정을 거쳐 교육과정 개편과 전문강
한국신약개발연구조합 산하 원료의약품연구회(회장 오윤석) 세미나와 18차 총회를 오는 22일 오후2시 한국과학기술회관 제2회의실에서 개최한다. - 일시 : 2012년 11월 22일(목) 14:00 - 장소 : 한국과학기술회관 제2소회의실 - 사회 및 진행 : 정지원 부회장(한미정밀화학 부연구소장)
한국신약개발연구조합 산하 원료의약품연구회(회장 오윤석) 세미나와 18차 총회를 오는 22일 오후2시 한국과학기술회관 제2회의실에서 개최한다. 이번 연구회 세미나에서는 경희대학교 약학대학 이봉용 교수가 “원료의약품을 포함한 국내 제약산업의 비전과 로드맵을 제시하여 비전 실현에 필요한 전략‘에 대해 발표한다. 이어 퓨처켐의 지대윤 대표가 ‘양전자방출단층촬영(PET)용 방사성의약품에 대한 관련 정보 공유 및 컨소시엄을 구성’할 예정이다. 마지막으로 안소영 변리사의 ‘신약개발과 특허’에 대한 특별강연이 있다. 이날 연구회와 제약산업계의 발
한국신약개발연구조합 RA전문연구회는 오는 20일, 27일 서울대학교 호암교수회관 컨벤션센터 2층 무궁화홀에서 '2012 제약개발실무교육 심화과정'을 개설한다. 식품의약품안전청 제품화지원센터와 공동 주관으로 보건복지부, 한국보건산업진흥원이 후원하는 이번 과정은 의약품 허가신청 시 유의사항 및 사례, 허가-특허 연계 관련 제도 소개, RA관점에서의 임상통계등의 교육이 실시된다. 또한 품목별 사전 GMP 평가 시 주요 보완사례, 기업별 주요 제품의 개발과 허가 사례, 해외 인허가 규정의 해설 등 제약개발 분야에서 필수적으로 필요한 요소들
한국신약개발연구조합은 11월 5일 조헌제 이사가 20년 근속표창을 수상하였다고 밝혔다. 조 이사는 한국신약개발연구조합 연구개발진흥실장으로서 우리나라의 제약산업 발전과 신약연구개발을 위해서 성실하게 근무한 업적을 인정받아 이사장 표창과 부상을 수여하였다.
한-일 공동 의약품 연구개발 인력양성 교육프로그램인 ‘KDRA-OTSUKA CMC ACADEMY 2012’가 11월 5일 한국교총회관에서 개최된다. 이는 지난 2009년 9월에 한국신약개발연구조합(이사장 조의환) 주최로 보건복지부와 일본오츠카제약간 연구개발 협력을 위한 양해각서가 체결된 데 따른 것이다. 보건복지부, 한국보건산업진흥원, 오츠카제약이 후원하는 이 교육은 국제기준에 부합되는 개발과 품질관리(CMC)를 보다 확고히 하기 위해 추진됐다. 특히, CMC 분야의 국내외 전문가를 초빙해 바이오제제에 대한 CMC 개발 전략과 IT
지난 2009년 9월에 한국신약개발연구조합 주최로 보건복지부와 일본오츠카제약간 연구개발 협력을 위한 양해각서가 체결된 데 따른 한-일 공동 의약품 연구개발 인력양성 교육프로그램인 ‘KDRA-OTSUKA CMC ACADEMY 2012’가 개최된다. - 일시: 11월 5일 - 장소: 한국교총회관