바이오헬스분야 유망창업기업인 초격차 기업들이 유럽 최대 기술 거래 행사인 ‘바이오유럽(BIO-EU) 2023'에 대거 참여해 유럽 시장 공략에 본격 나선다.중소벤처기업부가 지원하는 초격차 스타트업 1000+ 프로젝트 혁신분야창업패키지(신산업 스타트업 육성) 지원사업 바이오헬스분야 주관기관인 안전성평가연구소(소장 정은주)는 11월 6일부터 8일(현지시각)까지 독일 뮌헨에서 개최되는‘ 바이오유럽(BIO-EU) 2023'에 13개 초격차기업이 참여해 유럽 현지 파트너십 구축에 나선다고 밝혔다.1995년 시작된 바이오유럽은 매년 전 세계
아이진 관계사 ‘㈜레나임 테라퓨틱스(Renhaim Therapeutcis) ( 대표: 강태진)’가 한국보건산업진흥원 ‘한-호주교류단’에 선정돼 호주 최대 바이오산업 컨퍼런스 행사인 '오스바이오텍(AusBiotech)'에 참가, 자체 개발 중인 항암백신 및 골관절염 치료제 기술 경쟁력을 선보였다.레나임은 11월 2일 오후 3시(한국 시간) 진행된 '오스바이오텍(AusBiotech)' 행사에서 자체 개발 중인 mRNA 기반 항암백신(Cancer Vaccine) 기술 및 'First-in-class'인 mRNA 기반 골관절염 치료제 기술
강스템바이오텍(대표 나종천)은 지난 30~31일 진행된 약 210억원 규모 유상증자 구주주 청약률이 약 90%를 달성했다고 밝혔다.1일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 강스템바이오텍은 지난 30일과 31일 양일간 진행된 구주주 대상 청약 결과, 89.7%의 청약률을 달성했다. 이에 따라 강스템바이오텍은 209억7천만원 중 약 188억원의 청약금액을 확보하게 됐다. 신주인수권증서를 배분받은 구주주의 청약 주식 수는 1,614만 1,381주로 집계됐다.그 외 실권주 물량은 185만 8,619주로, 전체 물량의 약 10%이다. 일반 공
강스템바이오텍(대표 나종천)은 주주배정 후 실권주 일반공모 방식의 유상증자 발행가액을 1,165원으로 확정했다고 26일 공시했다. 이에 이번 유상증자를 통해 총 자금 209억7천만원을 조달하게 됐다.회사는 자금활용 계획에 대해 임상시험 진행 및 품목허가 준비 등으로 106억원, GMP 등 운영비용 78억원, 이외 오가노이드 연구개발 비용 등에 약 26억원을 활용할 예정이라고 밝혔다. 특히, 아토피 치료제 상용화에 따른 마일스톤 수령액을 고려해 2027년 비용 약 20억원과 골관절염 치료제 조기 기술수출 전략을 반영하여 2b상 임상시
유도만능줄기세포 기업 입셀(YiPSCELL)은 ‘2023년도 제2차 세포기반 인공혈액 제조 및 실증 플랫폼 기술개발사업’ 중 ‘인체 세포기반 인공혈액(적혈구) 생산기술 확보’ 신규 과제에 선정됐다고 20일 밝혔다.이 과제는 이러한 혈액 수급의 위기 대응 역량을 강화하기 위한 국가차원의 다부처(과학기술정보통신부, 산업통상자원부, 보건복지부, 질병관리청, 식품의약품안전처) 사업으로, 단계별 총 15년 간 진행되는 대형 기획 과제다. 입셀은 앞으로 5년간 연구개발비 약 45억원을 지원받게 됐다.입셀은 국내 최초 유도만능줄기세포기술(iPS
강스템바이오텍(대표 나종천)은 17일 골관절염 치료제 ‘퓨어스템-오에이 키트주(FURESTEM-OA Kit inj.)’ 임상 1상 중용량군 투약이 개시됐다고 밝혔다. 퓨어스템-오에이 키트주는 무릎 관절강 내 주사 단회투여를 통한 연골조직 재생 등 근본적 치료를 목표로 8월 초 임상 1상 투약을 개시했다. 임상 1상은 퓨어스템-오에이 키트주 저용량, 중용량, 고용량에 대한 안전성과 내약성 평가 및 권장 용량 확인을 위한 임상으로 그룹별 2개월 간격으로 투여가 진행된다. 임상기관은 경희대학교병원 및 강동경희대학교병원이며, 각 기관에서
신풍제약이 17일 식품의약품안전처에 슬관절의 골관절염을 적응증으로 '하이알플렉스주'(골관절염 주사요법제 SP5M001주) 품목허가를 신청했다. 이에 앞서 회사는 2021년 4월 14일부터 2022년 10월 25일까지 '경증 및 중등증 슬골관절염 환자에서 6개월에 1회 투여하는 관절강 내 주사요법제 SP5M001주 유효성을 시노비안주와 비교해 비열등함을 입증하고, 안전성을 평가하기 위한 임상시험'을 진행했다. 이 임상을 통해 주 분석군인 계획서순응분석군(PPS)에서 SPM5001군(83명) 및 시노비안군(95명) 체중부하 통증 보정
인스코비(대표이사 유인수∙구자갑)가 식약처로부터 바이오 자회사 아피메즈의 국내 신약 6호인 골관절염 통증•염증 치료제 ‘아피톡신’ 재판매를 위한 식약처 허가를 완료했다고 17일 밝혔다.아피메즈는 2021년 비씨월드제약과 아피톡신 공급에 대한 계약을 체결하고 지난해 10월 식약처에 재판매를 위한 허가 변경을 신청했으며, 주원료 및 완제품 생산 프로세스에 대한 점검 등 신약 허가에 준하는 엄격한 심사과정을 통과하기 위해 심혈을 기울여 왔다. 허가 제휴사인 비씨월드제약 및 유명 제약유통사와 긴밀한 협력을 통해 구체적인 판매 전략까지 수립
신풍제약(대표 유제만)은 6개월에 1회 투여하는 골관절염치료제 ‘하이알플렉스주’(코드명 SP5M001주) 국내 임상 3상에서 유효성과 안전성을 확보했다고 13일 공시를 통해 밝혔다. 하이알플렉스주는 헥사메틸렌디아민(HDMA)으로 가교 결합된 신규 히알루론산나트륨겔을 주성분으로 하는 관절강 내 주사요법제다.이번 임상은 하이알플렉스주(SP5M001주) 유효성이 시노비안주(성분명 BDDE가교히알루론산나트륨겔) 대비 비열등함을 입증하고, 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 활성대조, 비열등성 제3상 임상시험으로, 강동
디지털 헬스케어 솔루션 기업 엑소시스템즈(대표 이후만)는 ‘맞춤형 디지털 중재 솔루션의 신경근육계 재활 효과’를 SCI급 노인의학분야 국제 학술지 JAMDA (The Journal of Post-Acute and Long-Term Care Medicine)에 게재했다고 12일 밝혔다. 연구 결과 골관절염 환자를 대상으로 엑소시스템즈 디지털 헬스케어 솔루션을 활용해 근력과 근육 활성도를 개선했다. 해당 솔루션은 향후 출시할 엑소필과 엑소리햅 제품에 탑재될 예정이다.엑소시스템즈에 따르면 생체 신호 피드백 기반의 맞춤형 운동 중재와 신경