생물학적제제 등에 대한 신속심사 대상이 확대되며 허가심사 자료요건 개선된다. 식품의약품안전처은 이같은 내용을 골자로 한 생물학적제제 등의 품목허가․심사 규정 일부개정고시(안) 행정예고했다. 개정안은 국내에서 개발돼 해외에서 제조된 세포치료제 및 유전자치료제의 수입품목 허가 신청 시 판매증명서 제출을 면제했다. 또 생명을 위협하거나 중증의 비가역적 질환에 사용하는 세포치료제를 치료적 탐색 임상시험 자료를 근거로 허가해 환자에게 신속한 치료기회를 제공하고, 해당 세포치료제를 위해성 관리대상으로 정해 안전사용 조치를 수행하고 시판 후에
한국유나이티드제약(대표 강덕영)은 창립 29주년을 맞아 기념식과 합창대회를 열고 임직원들을 격려했다고 24일 밝혔다.지난 21일 세종특별자치시 조치원읍에 위치한 세종문화예술회관에서 열린 기념식에는 강덕영 대표를 비롯한 임직원 900여 명이 모두 참석했으며, 이춘희 세종시장도 참석해 자리를 빛냈다. 이날 행사는 1부 창립기념식과 2부 합창대회로 나뉘어 치러졌으며, 1부는 공장 총무팀 이건우 팀장이 사회를 맡았다. 기념사와 축사, 케이크 커팅과 장기 근속자에 대한 표창장 수여식 순으로 진행됐다. 강덕영 대표는 기념사에서 “장기 근속자를
대한류마티스학회(회장 송영욱, 이사장 고은미)는 지난 20일부터 21일까지 양일간 나인트리컨벤션 광화문에서 제36차 춘계학술대회 및 제10차 국제심포지엄을 개최했다. 이번 학술대회는 역대 최대 규모로 대한류마티스학회 회원을 포함해 류마티스 학문 종사자 530여명이 참석해 류마티스 학문에 대한 높아진 관심을 확인했다. 송영욱 회장의 인사말과 고은미 이사장의 환영사로 시작해 학회 개최 양일간 총 49개의 구연 발표 및 96개의 포스터 발표가 진행됐으며, 모든 세션마다 열띤 토론의 열기가 이어졌다. 춘계학술대회는 20일 전체 회의 세션을
대한당뇨병학회와 한국보건의료연구원이 고지혈증 치료제 ‘스타틴’의 당뇨병 발생 위험도를 놓고 의견이 첨예하게 대립하고 있다. 한국보건의료연구원(NECA)는 지난 19일 ‘스타틴 사용과 당뇨 위험도에 대한 비교효과연구’ 보고서를 통해 심혈관계 과거 병력이 없는 고지혈증 환자가 스타틴을 복용하면 당뇨병 발생 위험도는 복용기간·용량에 비례해 높아진다고 밝혔다. 그 근거로 국내 보건의료 빅데이터를 활용해 스타틴 사용 여부에 따른 당뇨병 발생 위험도를 비교 연구한 결과를 제시했다. 이에 따르면, 2005년부터 2012년까지 국민건강보험공단 건
(주)와이디생명과학(대표 이진우)이 천연물 골관절염 치료제 'YD-106AS'의 비임상시험을 완료하고 임상시험 준비에 들어갔다. 회사측은 최근 GLP 공인 시험기관을 통해 YD-106AS의 비임상시험을 성공적으로 마쳤으며 올해 하반기 임상2상을 진행하기 위해 임상시험계획(IND) 신청을 준비 중이라고 밝혔다. YD-106AS는 황기 및 노린재나무 복합 천연 소재를 활용한 신약으로, 경구 투여하는 방식으로 치료에 사용된다. 관절 연골에 발생하는 염증을 억제하는 함염 효능을 통해 연골의 치료 효과뿐만 아니라, 환자의 관절 통증에 대한
‘한국인이 가장 못 믿는 사람 톱10’에 전문직으로는 유일하게 의사가 6위를 차지했다는 발표를 접한 의료인들이 안타까운 심경을 토로. 지난 20일 열린 소비자심리학회 춘계학술대회에서 공개된 자료에 따르면 ‘의심되는 사람 톱 10’의 1위는 ‘남편’이 차지했고, 친구가 2위, 직원 3위, 엄마 4위, 아이들 5위 순으로 집계됐다는 것. 의사가 6위로 선정된 것은 최근까지 지속적으로 이슈화 되고 있는 의약품 리베이트 사건이나 의사들과 관련된 다양한 문제점들이 사회적으로 부각 되면서 의사들에 대한 국민들의 신뢰가 추락한데 따른 것으로 풀
입, 손, 발에 물집이 생기는 급성 바이러스 질환인 수족구병(手足口病)은 여름부터 이른 가을에 걸쳐 유행하는 것이 일반적이지만, 최근 빠르게 찾아온 때 이른 더위로 인해 유행시기가 점점 앞당겨지면서 확산되고 있다. 질병관리본부가 전국 99개 의료기관을 대상으로 진행하는 수족구병 실태 조사에 따르면, 지난 8~14일 간 외래환자 1000명 당 수족구병 증상환자는 10.5명으로, 약 한 달 전인 2.6명의 4배 수준으로 급증한 것으로 나타났다. 수족구병은 감염된 사람의 침, 가래, 콧물 등 호흡기 분비물이나 환자의 변이 손이나 생활도구
쥴릭파마코리아㈜(대표 크리스토프 피가니올)가 지난 23일 미래형 융합 스마트 헬스케어 기업인 헬스커넥트㈜(대표 백롱민)와 약국 대상 헬스케어 서비스 제공에 관한 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다. 이번 협약은 쥴릭파마코리아가 보유한 국내 약국 유통망과 헬스커넥트의 헬스케어 ICT기술을 결합해 약국에 디지털 마케팅 플랫폼 제공을 목적으로 약국과 환자를 위한 스마트한 건강관리 환경을 구축하자는 취지에서 이루어졌다는 설명이다. 이에 따라 약국을 방문하는 환자에게 모바일을 기반으로 한 개인 맞춤형 건강정보 서비스를 제공, 환자의 만족도
㈜에스트라(대표 임운섭)가 24일 건조하고 연약한 피부를 위한 안개분사 타입의 ‘아토베리어 더마프로텍터(Atobarrier Derma Protector)’를 출시했다. 새롭게 선보이는 ‘아토베리어 더마프로텍터’는 에스트라의 대표제품인 아토베리어 크림의 유효성분을 그대로 담고 있어 피부장벽의 기능강화에 효과적이라는 것. 아토베리어 크림과 마찬가지로 피부지질 구조를 재현한 에스트라 특유의 더마온(DermaON®) 기술로 세라마이드 비율을 높여 피부장벽 본래의 기능을 강화하고 피부에 충분한 보습력을 부여한다. 이번 신제품은 피토스핑고신
병원약사회가 중국 베이징을 방문하고 중국약사협회와 교류회 및 북경대학교국제병원을 참관했다.한국병원약사회 이광섭 회장과 임원진 12명은 지난 6일부터 8일까지 베이징 구화산장에서 열린 ‘2016 자금성 국제약사포럼’에 참석했다.한국병원약사회는 매년 중국 베이징에서 열리는 자금성 국제약사포럼에 참석하여 특별강연 과 주제발표를 진행해오고 있으며, 지난 7일(토)에 열린 개막식에 참석해 미국과 일본 등 여러 나라의 참석자들과 함께 국제 학술행사에서 어깨를 나란히 하며 한국 약사 대표로서의 역할을 다했다. 또한 저녁에 열린 공식 만찬에서도