에이치엘사이언스(대표 이해연)는 관절 및 연골 건강기능제품인 '관절연골엔 우슬조인트 100'이 세계적 권위를 가진 국제품질평가기관인 몽드 셀렉션(Monde Selection)의 '2021 금상'을 수상했다고 9일 밝혔다.'관절연골엔 우슬조인트 100'은 회사가 독자 개발한 건강기능식품으로, '우슬등 복합물(HL-JOINT 100™)'이 주원료다.회사 측에 따르면 '우슬등 복합물(HL-JOINT 100™)'은 식약처가 국내 최초 및 유일하게 인정한 관절 및 연골
메디포스트는 K&L grade 2~3의 무릎 골관절염 환자를 대상으로 한 'SMUP-IA-01'의 안전성 및 탐색적인 유효성을 평가하는 국내 제1상 임상시험을 종료했다고 22일 공시했다. 회사 측에 따르면 총 12명(저용량 3명, 중용량 3명, 고용량 6명)을 대상으로 진행된 임상1상 안전성 평가 결과, 사망을 포함한 중대한 이상반응(SAE)이 발생한 임상시험대상자는 없었고, 약물이상반응(ADR)은 중용량에서 '투여부위 부종(effusion)' 1명(중등증), 고용량에서 '투여부위 종창(swell
식품의약품안전처는 (주) 다산제약의 급만성기관지염 및 기관지천식 치료제 '뮤코티아캡슐200밀리그램'(아세틸시스테인, 일반약, 품목기준코드 201602738)과 뉴젠팜의 골관절염치료제 '디아젠캡슐'(디아세레인, 전문약, 품목기준코드 201404114)에 대해 '허가(신고)와 다르게 제조'를 이유로 12일자로 회수 폐가 명령을 내렸다. 이들 제품 모두 비보존제약 화성1공장에서 제조됐고, 위탁제조업체는 전자는 비보존제약 후자는 이니스트바이오제약이다.또 식약처는 휴비스트코리아의 골관절염치료제
메디포스트는 무릎 골관절염 치료제 '카티스템'에 대해 말레이시아에 품목허가를 13일 신청했다고 15일 공시했다.회사 측에 따르면 대상질환명(적응증)은 연골손상을 가진 퇴행성 무릎 골관절염으로 품목허기기관은 말레이시아 국립의약품규제기관(NPRA, National Pharmaceutical Regulatory Agency이다.회사는 " 당사는 한국 임상데이터를 바탕으로 NPRA에 품목허가를 신청, 최초 평가단계(스크리닝 절차)를 통해 제출자료가 요구사항을 모두 충족하였다는 판단을 받았으며, 이후 제출자료에 대한 NPRA
네이처셀이 관계사인 알바이오가 개발하고 있는 자가지방 유래 중간엽줄기세포를 이용한 중증 무릎 퇴행성관절염 치료제 ‘조인트스템’ 국내 3상 임상시험 유효성 평가 탑라인(Topline) 결과를 15일 발표했다.회사 측에 따르면 임상시험 수탁기관(CRO)인 LSK Global PS가 유효성 평가 데이터를 분석한 결과, 1차 평가지표인 WOMAC(골관절염 지수)과 VAS(통증 지수) 모두 위약 대비 통계적으로 유의하게 개선돼 우월성이 확인됐다. WOMAC 경우 조인트스템 투여군 환자는 투여 전 평균 1,374.69점에서 투여 24주 후 평
[팜뉴스=최선재 기자] 문재인 대통령이 최근 코오롱생명과학 김수정 상무의 대통령 표창을 취소한 사실에 알려지면서 파장이 커지고 있다. 산업통상자원부 역시 코오롱생명과학이 인보사와 관련해 수상한 장관 표창에 대한 취소 절차를 밟고 있는 것으로 확인됐기 때문이다. 법조계에서는 산자부 장관이 표창 취소에 나서지 않는다면 ‘위법행위’라는 지적도 들린다. ‘바이오 헬스 플러스’는 산자부가 후원하고 바이오협회가 주최하는 바이오업계 최대 규모의 행사로 매년 열린다. 2018년 6월 서울 코엑스에서 열린 ‘바이오 헬스 플러스 2018’에서 이인호
[팜뉴스=최선재 기자] 문재인 대통령이 공적 허위 기재를 이유로 코오롱생명과학의 김수정 연구소장(상무)이 받은 대통령 표창을 전격 취소했다는 사실이 확인됐다. 심지어 행정안전부는 김수정 상무가 대통령 국새 직인이 찍힌 상장은 물론 부상으로 받은 ‘이니 시계’마저 환수한 것으로 드러났다. 팜뉴스가 그 내막을 단독 보도한다. 2018년 12월 코오롱생명과학의 김수정 상무는 바이오신약연구소 소장 신분으로 대통령 표창을 수상했다. 세계최초 골관절염 세포유전자치료제 ‘인보사’ 연구개발, 국내 기술을 활용한 유전자치료제 개발 기반구축에 기여했
[팜뉴스=이권구 기자] 엔솔바이오사이언스는 퇴행성디스크 치료제 '브니엘2000(P2K)' 및 골관절염 치료제 '엔게디1000(E1K)'에 대한 기술성평가에서 평가기관인 한국기업데이터로부터 'A'등급을, SCI평가정보로부터 'BB'등급을 각각 받아 각각 2월 26일 기술평가서를 발급받았다고 2일 공시했다. 회사는 " 기술성평가에서 탈락하면 6개월 이후에나 재신청이 가능하지만, 평가등급 차이가 2등급 이상인 경우에는 유예기간 적용을 받지 않고 바로 재신청이 가능하다"며 "하지만
아이엔테라퓨틱스(대표 박종덕)가 지난 14일 호주 식품의약청(TGA, Therapeutic Goods Administration)으로부터 개발 중인 Nav1.7 비마약성 진통제 ‘DWP17061’에 대한 임상1상 시험을 승인받았다고 밝혔다. 아이엔테라퓨틱스는 대웅제약에서 분사된 신약개발전문 회사다.투약은 오는 11월부터 건강인을 대상으로 호주 현지에서 순차적으로 진행될 예정이다. 아이엔테라퓨틱스는 이번 임상 1상을 시작으로 골관절염 통증을 포함한 다양한 통증에 대해서 임상시험을 추진할 계획이다.DWP 17061은 비임상에서 투약 후
검찰이 골관절염 유전자치료제 인보사케이주(인보사) 성분 허위 신고 의혹을 받는 이웅렬 전 코오롱그룹 회장에 대해 구속영장을 청구했다. 서울중앙지검 형사2부(이창수 부장검사)는 이 전 회장에 대해 약사법 위반, 사기, 자본시장과금융투자업에관한법률 위반, 배임증재 등의 혐의로 25일 구속영장을 청구했다. 이 전 회장은 2017년 11월부터 지난해 3월까지 식품의약품안전처로부터 인보사 2액 성분에 대해 '연골세포'로 품목허가를 받았음에도 허가 내용과 다른 '신장 유래 세포' 성분으로 제조 및 판매한 혐의를 받