식품의약품안전처는 성원애드콕제약(주)의 골관절염(퇴행관절염) 치료제 ‘모빅캄캡슐’(멜록시캄:제5019호)에 대해 제조업무정지 1개월(2023. 5. 3.~2023. 6. 2.) 처분을 18일 자로 내렸다.식약처에 따르면 이 회사는 ‘2021년도 의약품 소량포장단위 공급기준 미준수’로 처분을 받았다.
CGRP 억제제 계열의 만성 편두통약 시장에서 본격적인 ‘눈치싸움’이 시작됐다. 새로운 치료제들이 경쟁적으로 출시된 상황에서 생존을 담보할 수 있는 유일한 방법은 비용효과성 밖에는 없다는 이유에서다.이런 가운데 편두통약 시장에 뒤늦게 진입한 테바는 최근 영국에서 승부수를 던졌다. 가격 경쟁력으로 시장을 재편해보겠다는 노림수다. 테바가 국내 출시 역시 초읽기에 들어간 만큼, 향후 한국 시장에서 약가 전략을 어떻게 가져갈지 관심이 모아지는 배경이다.CGRP 억제제 계열의 새로운 만성 편두통치료제인 테바의 ‘아조비(프레마네주맙)’가 최근
올해 출시될 신약들 중 2024년 10억 달러 매출에 도달할 것으로 예상되는 11개 신약이 공개됐다.Cortellis가 발간한 2020년 주목할 신약 리스트에 따르면 블록버스터 잠재력을 지닌 11개 신약들은 중추 신경계(CNS), 종양학, 혈액학, 염증성 질환 및 대사 장애 질환 등 여러 치료 영역에 포진돼 있으며, 새로운 작용기전, 투약 편리성, 우월한 효능 및 안전성 프로파일 면에서 기존 약물과의 차별화를 바탕으로 경쟁이 치열한 시장에 발매될 전망이다.이렇게 발매가 예정된 11개 신약 가운데 중추 신경계 약물로는 다발성 경화증
지난해에도 다양한 신약들이 쏟아진 가운데 올해에도 주목할 만한 신약들이 허가검토 중으로 승인을 기다리고 있는 상황이다. 이 중 올해 1분기에 승인이 유력시되는 5개 신약들을 소개한다.≫ 에피자임 '타제메토스타트(Tazemetostat)'EZH2 억제제 계열 약물인 타제메토스타트는 진행성 상피모양 육종(Advanced epithelioid sarcoma) 치료제로 지난 12월 FDA 항암제 자문위의 만장일치 허가권고를 받은 바 있다. 승인여부는 오는 23일 결정될 예정이다.상피모양 육종은 희귀암인 데다 진단하기도 어려워
CGRP 편두통 예방제 시장에서 이미 암젠, 일라이 릴리, 테바의 약물이 시장점유율을 놓고 치열한 경쟁을 벌이고 있는 가운데 엘러간의 급성 편두통 치료제가 FDA의 승인을 획득했다.승인의 주인공은 ‘유브렐비(Ubrelvy, ubrogepant)’로, 이 약은 성인 편두통의 급성기 치료를 위한 최초의 경구용 CGRP(Calcitonin Gene-Related Peptide) 치료제라는 타이틀을 획득하게 됐다. 엘러간은 유브렐비를 내년 1분기에 출시한다는 계획이다.현재 편두통 치료제 시장은 암젠·노바티스의 '에이모빅(Aimovi
암젠이 올해 3분기 실적에서 자체 바이오시밀러 발매를 통해 오리지널 제품의 매출부진을 상쇄하는 저력을 발휘했다.암젠은 톱셀링 오리지널 제품의 특허만료에 따라 제네릭과 바이오시밀러가 출시되자 자체적으로 바이오시밀러를 개발해 제품을 발매하는 것으로 적극적인 매출방어에 나섰다. 결과는 어느정도 성공적이었다.암젠의 올해 3분기 총매출은 전년동기대비 3% 감소한 57억 달러를 기록했다. 자사의 3개 주력품목의 특허만료에 따른 경쟁여파에도 불구하고 준수한 성적표를 받아들었다는 평가다.구체적으로 신장투석치료제 센시파(Sensipar)의 매출은
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이스라엘 기반의 글로벌 제약사 테바(Teva Pharmaceutical Industries)가 다발경화증 치료제 코팍손(Copaxone)의 제네릭 경쟁에 따른 매출 부진과 예상보다 더딘 매출 증가세로 인해 당초 기대보다 4분기에 부진한 실적을 보였다고 밝혔다. 2019년 역시 기대했던 것보다 훨씬 더 어려운 한해가 될 것이라고 전망했다.테바의 2019년 매출액 추정치는 170~174억 달러로, 주당순이익은 2.20~2.50달러 선이다. 이는 시장분석가들의 예상치인 180억 달러에 못 미치는 수준.테바의 코레슐츠 회장은 "2018년은
일라이릴리의 편두통 예방제 '엠갈리티(Emgality, galcanezumab-gnlm)'가 FDA의 승인을 획득했다. 엠갈리티는 월1회 자가투여하는 피하주사제형의 칼시토닌 유전자 관련 펩타이드(CGRP) 길항제 계열 약물로 엠갈리티 120mg을 성인 편두통에 대한 예방적 치료제로 발매가 허가됐다. 릴리측은 조만간 미국시장에 엠갈리티의 공급에 착수할 것이며 민간보험에 가입돼 있는 환자들의 경우 릴리의 환자 지원 프로그램의 일환으로 최대 12개월까지 무료로 엠갈리티를 공급받을 수 있는 있게 할 계획이라고 밝혔다. 엠갈리티의 약가는 월
테바(Teva Pharmaceutical Industries)의 편두통 치료제 '아조비(Ajovy, fremanezumab-vfrm)'가 FDA의 승인을 획득했다. 아조비는 칼시토닌 유전자 관련 펩타이드(CGRP) 리간드와 결합해 이 리간드와 수용체가 결합하지 못하도록 차단하는 기전으로 작용하는 CGRP 계열 휴먼 모노클로날 항체 약물로 편두통 예방을 목적으로 매달 1회 투여하는 225mg 및 분기 1회 투여하는 675mg 프리필드 시린지 피하주사제 제형으로 출시된다. 이번 승인으로 아조비는 CGRP 계열 약물로는 지난 5월 승인을